경피적 관상동맥 중재술을 받는 고령 환자의 티카그렐러
2021년 8월 5일 업데이트: Meng Shaoke, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
경피적 관상동맥중재술을 받는 노인 환자의 항혈소판제 요법
이 연구는 경피적 관상동맥 중재술을 받는 노인 환자에서 티카그렐러의 효능과 안전성을 비교하기 위해 고안된 연구자 후원 후향적 코호트 연구이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1505
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Dalian, 중국, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 다롄 의과대학 제1부속병원에서 PCI(스텐트 이식에 한함)로 치료를 받은 75세 이상의 환자를 추가 등록 기준에 대해 선별했습니다.
설명
포함 기준:
- 연령≥75세;
- PCI로 치료(스텐트 이식에 한함) ;
- 퇴원 시 생존자 및 P2Y12 수용체 길항제[클로피도그렐(75mg 1일 1회) 또는 티카그렐러(90mg 1일 2회)]와 병용한 DAPT(아스피린[1일 1회 100mg], 실로스타졸 또는 인도부펜)로 치료;
제외 기준:
- 관상동맥우회술(CABG) 또는 입원 중 약물 보존적 치료만;
- 경구 항응고제의 병용;
- 활동성 출혈 및 출혈 경향과 같은 장기간의 항혈소판제 요법을 견딜 수 없음;
- 급성 전염병;
- 인지 장애;
- 재심사 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경피적 관상동맥 중재술을 받는 노인
환자는 생존자였으며 병원에서 P2Y12 수용체 길항제[clopidogrel(75mg 1일 1회) 또는 ticagrelor(90mg 1일 2회)]와 병용한 DAPT(아스피린[1일 1회 100mg], 실로스타졸 또는 인도부펜)로 치료를 받았습니다. 퇴원. 모든 환자는 퇴원 후 외래 진료소에서 1년 동안 추적 관찰되었다.
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환자는 생존자였으며 병원에서 P2Y12 수용체 길항제[clopidogrel(75mg 1일 1회) 또는 ticagrelor(90mg 1일 2회)]와 병용한 DAPT(아스피린[1일 1회 100mg], 실로스타졸 또는 인도부펜)로 치료를 받았습니다. 퇴원. 모든 환자는 퇴원 후 외래 진료소에서 1년 동안 추적관찰하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bleeding Academic Research Consortium에서 정의한 유형 2, 3 및 5 출혈
기간: 12 개월
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기본 안전 끝점
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12 개월
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모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 허혈성 뇌졸중 및 모든 혈관 재형성을 포함하는 결합된 주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용(MACCE).
기간: 12 개월
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1차 효능 종점
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심근 경색증
기간: 12 개월
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12 개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
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12 개월
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재혈관화
기간: 12 개월
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12 개월
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허혈성 뇌졸중
기간: 12 개월
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12 개월
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BARC3 및 5 출혈의 발생률
기간: 12 개월
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12 개월
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PLATO 연구에서 정의한 주요 출혈 및 경미한 출혈의 발생률
기간: 12 개월
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12 개월
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TIMI 연구에 의해 정의된 주요 출혈 및 경미한 출혈의 발생률
기간: 12 개월
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12 개월
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출혈의 발생
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shaoke Meng, MD, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mehta SR, Yusuf S, Peters RJ, Bertrand ME, Lewis BS, Natarajan MK, Malmberg K, Rupprecht H, Zhao F, Chrolavicius S, Copland I, Fox KA; Clopidogrel in Unstable angina to prevent Recurrent Events trial (CURE) Investigators. Effects of pretreatment with clopidogrel and aspirin followed by long-term therapy in patients undergoing percutaneous coronary intervention: the PCI-CURE study. Lancet. 2001 Aug 18;358(9281):527-33. doi: 10.1016/s0140-6736(01)05701-4.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators, Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Husted S, James S, Becker RC, Horrow J, Katus H, Storey RF, Cannon CP, Heras M, Lopes RD, Morais J, Mahaffey KW, Bach RG, Wojdyla D, Wallentin L; PLATO study group. Ticagrelor versus clopidogrel in elderly patients with acute coronary syndromes: a substudy from the prospective randomized PLATelet inhibition and patient Outcomes (PLATO) trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 Sep 1;5(5):680-8. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.964395.
- Gimbel M, Qaderdan K, Willemsen L, Hermanides R, Bergmeijer T, de Vrey E, Heestermans T, Tjon Joe Gin M, Waalewijn R, Hofma S, den Hartog F, Jukema W, von Birgelen C, Voskuil M, Kelder J, Deneer V, Ten Berg J. Clopidogrel versus ticagrelor or prasugrel in patients aged 70 years or older with non-ST-elevation acute coronary syndrome (POPular AGE): the randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet. 2020 Apr 25;395(10233):1374-1381. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30325-1.
- Meng S, Guo L, Ye Z, Wang J, Ding H, Wu S, Huang R. Comparison of Clinical Outcomes Between Ticagrelor and Clopidogrel in Elderly Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: A Cohort Study. Clin Interv Aging. 2022 Apr 2;17:331-341. doi: 10.2147/CIA.S355210. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PJ-KS-KY-2021-146
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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