Ocena ostrości wzroku za pomocą torycznej wieloogniskowej soczewki kontaktowej wielokrotnego użytku

Kryteria przyjęcia:

• Potencjalni uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby zostać włączeni do badania:

  1. Przeczytaj, zrozum i podpisz OŚWIADCZENIE O ŚWIADOMEJ ZGODZIE i otrzymaj w pełni wypełnioną kopię formularza.
  2. Wydawać się zdolnym i chętnym do przestrzegania instrukcji zawartych w niniejszym protokole klinicznym.
  3. Mieć co najmniej 40 i nie więcej niż 70 lat w momencie badania przesiewowego.
  4. Posiadać parę okularów do noszenia, jeśli jest to wymagane do widzenia na odległość.
  5. Być przystosowanym użytkownikiem miękkich soczewek kontaktowych w obu oczach (tj. nosić soczewki co najmniej 2 dni w tygodniu przez co najmniej 8 godzin dziennie, przez ostatni miesiąc).
  6. Być obecnym użytkownikiem korekcji soczewek kontaktowych dla osób z prezbiopią (np. okulary do czytania założone na soczewki kontaktowe, soczewki kontaktowe wieloogniskowe lub jednoogniskowe itp.) lub odpowiedzieć pozytywnie na co najmniej jeden objaw w „Kwestionariuszu objawów starczowzrocznych”.
  7. Mieć kulisty składnik refrakcji odległości w zakresie od -1,25 D do -3,75 D lub od +1,25 do +3,75 D w każdym oku.
  8. Mieć cylinder refrakcyjny w zakresie od -0,75 D do -1,75 D w każdym oku, z osią cylindra 90°±25°.
  9. Mieć zapotrzebowanie mocy bliskie ADD w zakresie od +0,75 D do +2,50 D w każdym oku.

  10. Mieć najlepszą skorygowaną ostrość widzenia do dali 20/20-3 lub lepszą w każdym oku.

      Kryteria wyłączenia:

• Temat nie może:

  1. Być w ciąży lub karmić piersią.
  2. Masz jakiekolwiek aktywne lub trwające alergie oczne lub ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych.
  3. Mieć jakąkolwiek aktywną lub trwającą chorobę ogólnoustrojową, chorobę autoimmunologiczną lub stosować leki, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych. Może to obejmować między innymi cukrzycę, nadczynność tarczycy, zespół Sjögrena, suchość oczu, trądzik różowaty, zespół Stevensa-Johnsona oraz choroby immunosupresyjne lub wszelkie choroby zakaźne (np. zapalenie wątroby, gruźlica).
  4. Używaj leków ogólnoustrojowych, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych lub powodować niewyraźne widzenie. Dodatkowe informacje dotyczące wykluczonych leków ogólnoustrojowych znajdują się w punkcie 9.1.
  5. Obecnie stosuj leki do oczu z wyjątkiem kropli nawilżających.
  6. Masz jakąkolwiek znaną nadwrażliwość lub reakcję alergiczną na jednorazowe krople nawilżające niezawierające środków konserwujących, fluoresceinę sodową lub uniwersalny roztwór Biotrue®.
  7. mieć jakąkolwiek wcześniejszą lub planowaną operację okulistyczną lub wewnątrzgałkową (np. keratotomia radialna, PRK, LASIK, operacje powiek, operacje zaćmy, operacje siatkówki itp.).
  8. Mieć historię niedowidzenia lub zeza.
  9. Mieć historię opryszczkowego zapalenia rogówki.
  10. Mieć historię nieregularnej rogówki.
  11. Mieć historię patologicznego suchego oka.
  12. Brać udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym soczewek kontaktowych lub produktów do pielęgnacji soczewek w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania.
  13. Być pracownikiem lub członkiem najbliższej rodziny pracownika placówki klinicznej (np. Badaczem, Koordynatorem, Technikiem).
  14. Mają klinicznie istotny (stopień 2 lub wyższy) obrzęk rogówki, unaczynienie rogówki, przebarwienia rogówki, nieprawidłowości w obrębie stępu lub wstrzyknięcie do gałki ocznej lub jakiekolwiek inne nieprawidłowości rogówki lub oka, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
  15. Mają entropion, ectropion, gradówkę, nawracające jęczmienia, jaskrę, historię nawracających nadżerek rogówki.
  16. Masz jakąkolwiek obecną infekcję lub zapalenie oka.
  17. Masz jakiekolwiek obecne nieprawidłowości w oku, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych.