使用可重复使用的复曲面多焦点隐形眼镜评估视力

纳入标准：

• 潜在受试者必须满足以下所有标准才能参加研究：

  1. 阅读、理解并签署知情同意书，并收到完整执行的表格副本。
  2. 表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
  3. 筛选时至少 40 岁且不超过 70 岁。
  4. 如果他们的远视力需要，请拥有一副可佩戴的眼镜。
  5. 成为双眼合适的软性隐形眼镜佩戴者（即在过去的一个月中，每周至少佩戴镜片 2 天，每个佩戴日至少佩戴 8 小时）。
  6. 是老花隐形眼镜矫正的现有佩戴者（例如，隐形眼镜上的阅读眼镜、多焦点或单眼隐形眼镜等）或对“老花症状问卷”中的至少一种症状做出积极反应。
  7. 每只眼睛的远距球面折射分量在 -1.25 D 到 -3.75 D 或 +1.25 到 +3.75 D 的范围内。
  8. 每只眼的屈光柱面在-0.75 D 至-1.75 D 范围内，其柱面轴为90°±25°。
  9. 每只眼睛在 +0.75 D 至 +2.50 D 范围内具有近 ADD 功率要求。

  10. 每只眼睛的最佳矫正远视力为 20/20-3 或更好。

      排除标准：

• 主题不得：

  1. 目前怀孕或哺乳。
  2. 有任何可能影响隐形眼镜佩戴的活动性或持续性眼部或全身过敏症。
  3. 患有任何可能影响隐形眼镜佩戴的活动性或持续性全身性疾病、自身免疫性疾病或使用药物。 这可能包括但不限于糖尿病、甲状腺功能亢进症、干燥综合征、干眼症、酒渣鼻、史蒂文斯-约翰逊综合征和免疫抑制性疾病或任何传染病（例如 肝炎、肺结核）。
  4. 使用可能会影响隐形眼镜佩戴或导致视力模糊的全身性药物。 有关排除的全身药物的更多详细信息，请参阅第 9.1 节。
  5. 目前使用除再润湿滴剂外的眼部药物。
  6. 对一次性使用不含防腐剂的再润湿滴剂、荧光素钠或 Biotrue® 多用途溶液有任何已知的超敏反应或过敏反应。
  7. 有任何以前的或计划中的眼部或眼内手术（例如 角膜切开术、PRK、LASIK、眼睑手术、白内障手术、视网膜手术等）。
  8. 有弱视或斜视史。
  9. 有疱疹性角膜炎病史。
  10. 有角膜不规则病史。
  11. 有病理性干眼病史。
  12. 在参加研究前 14 天内参加过任何隐形眼镜或镜片护理产品临床试验。
  13. 是临床机构员工或员工的直系亲属（例如，调查员、协调员、技术员）。
  14. 有临床意义（2 级或更高）的角膜水肿、角膜血管形成、角膜染色、睑板异常或延髓充血，或任何其他角膜或眼部异常，这将禁忌佩戴隐形眼镜。
  15. 有睑内翻、睑外翻、霰粒肿、复发性麦粒肿、青光眼、复发性角膜糜烂病史。
  16. 目前有任何眼部感染或炎症。
  17. 目前有任何可能影响隐形眼镜佩戴的眼部异常。