再使用可能なトーリック多焦点コンタクトレンズによる視力の評価

包含基準:

• 潜在的な被験者は、研究に登録されるために次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. STATEMENT OF INFORMED CONSENT を読み、理解し、署名し、完全に作成されたフォームのコピーを受け取ります。
  2. -この臨床プロトコルに記載されている指示に従うことができ、喜んで従うように見える。
  3. スクリーニング時に40歳以上70歳以下であること。
  4. 遠くを見るために必要な場合は、着用可能な眼鏡を所有してください。
  5. ソフト コンタクト レンズの両眼装用者であること (つまり、過去 1 か月間、1 週間に最低 2 日、1 日 8 時間以上レンズを装用している)。
  6. 老眼コンタクト レンズ矯正 (例: コンタクト レンズの上に読書用眼鏡、多焦点またはモノビジョン コンタクト レンズなど) を使用している、または「老視症状アンケート」で少なくとも 1 つの症状に肯定的に回答する。
  7. -1.25 D から -3.75 D または +1.25 から +3.75 D のいずれかの範囲の屈折の遠方球面成分をそれぞれの目で持っています。
  8. それぞれの眼に -0.75 D から -1.75 D の範囲の屈折円柱を持ち、その円柱軸は 90°±25° です。
  9. 各眼に +0.75 D から +2.50 D の範囲のほぼ ADD 電力要件があります。

  10. 両眼とも20/20-3以上の最高矯正遠方視力を有する。

      除外基準:

• 件名は次のことを行ってはなりません:

  1. 現在妊娠中または授乳中の方。
  2. コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある、活動中または進行中の眼または全身アレルギーがある。
  3. アクティブまたは進行中の全身性疾患、自己免疫疾患、または薬の使用があり、コンタクトレンズの装用を妨げる可能性があります. これには、糖尿病、甲状腺機能亢進症、シェーグレン症候群、眼球乾燥症、酒さ性座瘡、スティーブンス・ジョンソン症候群、免疫抑制性疾患または感染症 (例えば、 肝炎、結核）。
  4. コンタクトレンズの装用を妨げたり、かすみ目の原因となる可能性のある全身薬を使用してください。 除外された全身薬に関する追加の詳細については、セクション 9.1 を参照してください。
  5. 現在、再湿潤点滴を除いて、眼科用薬を使用しています。
  6. 防腐剤を含まない単回使用のリウェット ドロップ、フルオレセイン ナトリウム、または Biotrue® 多目的溶液に対する既知の過敏症またはアレルギー反応があります。
  7. -以前または計画されている、眼または眼内手術を受けている（例： 放射状角膜切開術、PRK、レーシック、まぶた手術、白内障手術、網膜手術など）。
  8. 弱視または斜視の病歴がある。
  9. ヘルペス性角膜炎の病歴がある。
  10. 不整角膜の病歴がある。
  11. 病的ドライアイの病歴がある。
  12. -研究登録前の14日以内にコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験に参加した。
  13. 臨床現場の従業員または従業員の近親者であること（例：治験責任医師、コーディネーター、技術者）。
  14. -臨床的に重大な（グレード2以上）角膜浮腫、角膜血管新生、角膜染色、眼瞼異常または眼球注入、またはコンタクトレンズの着用を禁忌とするその他の角膜または眼の異常があります。
  15. 内反、外反、霰粒腫、再発性ものもらい、緑内障、再発性角膜びらんの病歴がある。
  16. -現在、眼の感染症または炎症があります。
  17. コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある現在の眼の異常がある。