Porównanie schematów 'Sip Til Send' przed planowanym cięciem cesarskim z wykorzystaniem ultrasonografii żołądka przy łóżku pacjenta

To badanie to prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczym zaślepieniem. Randomizacja do interwencji, która będzie grupą "woda" i grupą "węglowodany". Ciężarne nie mogą być zaślepione co do interwencji, ale pracownicy służby zdrowia i badacze będą zaślepieni co do interwencji.

To badanie będzie włączać protokoły praktyki klinicznej, które są już wdrożone w szpitalu Rotunda. Wytyczne dotyczące przyspieszonego powrotu do zdrowia zachęcają do spożywania napojów węglowodanowych przed przybyciem do szpitala na operację. Ten protokół został zastąpiony wprowadzeniem 'Sip Til Send' z wodą, mając na celu skrócenie czasu głodzenia po przybyciu do szpitala, ale przestrzeganie obu praktyk jest różne.

Interwencja badawcza polega na podaniu wody lub standardowego napoju bogatego w węglowodany, który uczestniczki mogą popijać dla komfortu w maksymalnym tempie 1 filiżanki (170 ml) na godzinę, podczas oczekiwania w szpitalu na planowane cięcie cesarskie w znieczuleniu osiowym. Grupa wody reprezentuje grupę kontrolną lub standardowej praktyki, ponieważ jest to zgodne z obecną polityką szpitala. Grupa węglowodanów reprezentuje grupę interwencyjną i będzie wykorzystywać te same napoje węglowodanowe dostępne dla przyspieszonego powrotu do zdrowia.

Kwalifikujące się uczestniczki zapisane na planowane cięcie cesarskie będą rekrutowane w dniu operacji przez członka zespołu badawczego. Rozważenie będzie zależeć od dostępności zespołu badawczego, przewidywanego czasu głodzenia dłuższego niż 1 godzina oraz pełnego przestrzegania europejskich wytycznych dotyczących głodzenia w momencie włączenia do badania (6 godzin dla stałych pokarmów i 2 godziny dla płynów). Po rekrutacji uzyskuje się pisemną zgodę, a przed randomizacją w standardowy sposób zostanie wykonane "głodujące" badanie ultrasonograficzne żołądka. Jeśli napotkany zostanie antrum w skali Perlas 2, przyjmie się, że reprezentuje on pełny żołądek (>1,5 ml/kg), a potencjalna uczestniczka zostanie wykluczona z badania. W celu złagodzenia dalszego ryzyka, zostanie im zalecone pełne głodzenie, nie zostanie zaoferowane 'Sip Til Send', a anestezjolog odpowiedzialny za ich opiekę kliniczną zostanie poinformowany. Wszystkie kobiety, u których nie można uzyskać odpowiednich obrazów antrum żołądka w obu pozycjach, również zostaną wykluczone z badania. Wszyscy pozostali uczestnicy zostaną następnie zrandomizowani do badania.

Po przydzieleniu do grupy, kobietom zostanie dostarczony odważony dzbanek z wodą lub napojem węglowodanowym, filiżanka 170 ml oraz pisemne instrukcje stwierdzające, że mogą pić ciągle dla komfortu do 1 filiżanki na godzinę, oraz informacje, jak uzupełnić napój, jeśli zajdzie taka potrzeba. Przed cięciem cesarskim, pozostały napój zostanie zważony, aby obliczyć objętość spożytą (przy założeniu gęstości płynu 1 mg/ml), a uczestniczki przejdą drugie badanie ultrasonograficzne żołądka bezpośrednio przed operacją.

Normalna opieka kliniczna zostanie wznowiona po tym punkcie, a przydział do grupy nie będzie miał wpływu na otrzymaną opiekę. Podczas operacji, próbka moczu zostanie pobrana przez worek cewnika po uzyskaniu pisemnej zgody i zostanie wysłana do laboratorium szpitalnego w celu badania na obecność ketonów. Ten wynik będzie również dostępny dla lekarzy prowadzących.

Około 24 godziny po porodzie (+/- 4 godziny), kobiety zostaną poproszone o jedną wizytę kontrolną, podczas której poprosi się je o wypełnienie położniczego specyficznego wyniku jakości powrotu do zdrowia (ObsQoR-10). Po wypisaniu ze szpitala, dokumentacja medyczna zostanie przeanalizowana pod kątem dowodów na nudności, wymioty lub aspirację okołooperacyjną, a dokumentacja noworodkowa również zostanie przeanalizowana pod kątem dowodów na leczoną hipoglikemię.

Ultrasonografia żołądka to bezpieczne, nieinwazyjne badanie, które zajmie około 10 minut. Obejmuje umieszczenie krzywoliniowej głowicy ultrasonograficznej na górnej części brzucha, podczas gdy uczestniczka leży na plecach, a następnie na prawym boku. Głowa łóżka zostanie uniesiona o 45 stopni podczas badania dla komfortu i zapobieżenia kompresji aortalno-żylnej. Jakościowy wynik Perlas jest przyznawany na podstawie tego, czy w antrum w każdej pozycji widoczny jest czysty płyn. Antrum Perlas 0 nie ma płynu w żadnej pozycji, Perlas 1 ma czysty płyn w pozycji bocznej prawej, ale nie w pozycji półleżącej, a wynik Perlas 2 ma identyfikowalny czysty płyn w obu pozycjach. Pole przekroju poprzecznego antrum żołądka (CSA) zostanie obliczone przy użyciu pomiarów poziomych i pionowych suwmiarki wprowadzonych do wzoru do obliczania pola elipsy. Będą one również używane do szacowania objętości żołądka za pomocą poniższej metody, która została wcześniej zwalidowana u ciężarnych w terminie:

GV (ml) = 0,18 x CSA w pozycji bocznej prawej (mm2) + 0,11 x CSA w pozycji półleżącej (mm2) - 62,4