Badanie wpływu inhibitora SGLT2, empagliflozyny, na hipoglikemię poposiłkową po operacji bajpasu żołądka

Chirurgia bariatryczna jest skuteczną metodą walki z otyłością, zapewniającą trwałą utratę masy ciała i korzystny wpływ na metabolizm glukozy. Jednak chirurgia bariatryczna wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem późnego powikłania metabolicznego, znanego jako hipoglikemia pobariatryczna (PBH). Stan ten objawia się epizodami hipoglikemii 1-3 godziny po posiłku i rozwija się od roku do kilku lat po operacjach bariatrycznych, głównie pomostowania żołądka. PBH dotyka około 30% pacjentów bez wcześniejszej cukrzycy. W podgrupie pacjentów często obserwuje się związane z hipoglikemią upośledzenie codziennego życia i funkcjonowania społecznego. Mechanizmy leżące u podstaw PBH są wieloczynnikowe. Uważa się, że nieadekwatnie wysokie wydzielanie insuliny spowodowane zarówno przyspieszonym wchłanianiem glukozy z jelita, jak i zwiększonym stężeniem hormonów insulinotropowych, takich jak GLP-1, są ważnymi mechanizmami patofizjologicznymi. Empagliflozyna, inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), zmniejsza ekspozycję na glukozę poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem. W badaniu pilotażowym pojedyncza dawka 10 mg empagliflozyny przed posiłkiem mieszanym zmniejszała ryzyko wystąpienia PBH o 74%. Ekspozycja na glukozę i insulinę po posiłku była istotnie niższa w przypadku empagliflozyny w porównaniu z placebo, co czyni empagliflozynę potencjalnym lekiem na PBH. W tym badaniu pacjenci nieleczeni wcześniej zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących doustnie empagliflozynę w dawce 25 mg codziennie rano przez 20 dni, następnie przez 2-6 tygodni wypłukiwanie i przez 20 dni placebo raz dziennie rano lub w odwrotnej kolejności. Analiza moczu i krwi zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołem.