Undersøgelse af virkningen af ​​SGLT2-hæmmeren Empagliflozin på postprandial hypoglykæmi efter gastrisk bypass

Fedmekirurgi er en effektiv behandling mod fedme, der giver varigt vægttab og dybtgående gavnlige effekter på glukosemetabolismen. Fedmekirurgi kommer dog også med en øget risiko for en sen metabolisk komplikation kendt som postbariatrisk hypoglykæmi (PBH). Tilstanden viser sig med hypoglykæmiske episoder 1-3 timer efter måltider og udvikler sig et til flere år efter fedmekirurgi, hovedsageligt gastrisk bypass. PBH påvirker cirka 30 % af patienterne uden allerede eksisterende diabetes. For en undergruppe af patienter er hypoglykæmi-associeret svækkelse af dagliglivet og social funktion almindeligvis observeret. De underliggende mekanismer for PBH er multifaktorielle. Det anses for, at utilstrækkelig høj insulinsekretion forårsaget af både accelereret glucoseabsorption fra tarmen og øgede insulinotrope hormoner såsom GLP-1 er vigtige patofysiologiske mekanismer. Empagliflozin, en natrium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) hæmmer reducerer glukoseeksponeringen ved at øge udskillelsen af ​​glukose i urinen. I et pilotstudie reducerede en enkelt dosis på 10 mg empagliflozin taget før et blandet måltid risikoen for PBH med 74 %. Både postprandial glukose- og insulineksponering var signifikant lavere med empagliflozin vs. placebo, hvilket gør Empagliflozin til en potentiel behandling for PBH. I denne undersøgelse vil behandlingsnaive patienter blive randomiseret til at modtage enten oral empagliflozin 25 mg dagligt om morgenen i 20 dage, efterfulgt af 2-6 ugers udvaskning og 20 dages placebo én gang dagligt om morgenen, eller den omvendte sekvens. Urin- og blodanalyse vil blive udført som beskrevet i protokollen.