Undersøkelse av virkningen av SGLT2-hemmeren Empagliflozin på postprandial hypoglykemi etter gastrisk bypass

Fedmekirurgi er en effektiv behandling mot fedme som gir varig vekttap og dype fordelaktige effekter på glukosemetabolismen. Fedmekirurgi kommer imidlertid også med en økt risiko for en sen metabolsk komplikasjon kjent som postbariatrisk hypoglykemi (PBH). Tilstanden viser seg med hypoglykemiske episoder 1-3 timer etter måltider og utvikler seg ett til flere år etter fedmekirurgi, hovedsakelig gastrisk bypass. PBH påvirker omtrent 30 % av pasientene uten tidligere diabetes. For en undergruppe av pasienter er hypoglykemi-assosiert svekkelse av dagliglivet og sosial funksjon ofte observert. De underliggende mekanismene til PBH er multifaktorielle. Det anses at utilstrekkelig høy insulinsekresjon forårsaket av både akselerert glukoseabsorpsjon fra tarmen og økte insulinotrope hormoner som GLP-1 er viktige patofysiologiske mekanismer. Empagliflozin, en natrium-glukose cotransporter 2 (SGLT2) hemmer reduserer glukoseeksponering ved å øke utskillelsen av glukose i urinen. I en pilotstudie reduserte en enkeltdose på 10 mg empagliflozin tatt før et blandet måltid risikoen for PBH med 74 %. Både postprandial glukose- og insulineksponering var signifikant lavere med empagliflozin vs. placebo, noe som gjør Empagliflozin til en potensiell behandling for PBH. I denne studien vil behandlingsnaive pasienter bli randomisert til å motta enten oral empagliflozin 25 mg daglig om morgenen i 20 dager, etterfulgt av 2-6 ukers utvasking og 20 dagers placebo én gang daglig om morgenen, eller omvendt sekvens. Urin- og blodanalyse vil bli utført som beskrevet i protokollen.