Investigación del impacto del inhibidor de SGLT2 Empagliflozin en la hipoglucemia posprandial después de un bypass gástrico

La cirugía bariátrica es un tratamiento eficaz contra la obesidad que proporciona una pérdida de peso duradera y profundos efectos beneficiosos sobre el metabolismo de la glucosa. Sin embargo, la cirugía bariátrica también conlleva un mayor riesgo de una complicación metabólica tardía conocida como hipoglucemia posbariátrica (PBH). La afección se presenta con episodios de hipoglucemia de 1 a 3 horas después de las comidas y se desarrolla de uno a varios años después de la cirugía bariátrica, principalmente el bypass gástrico. PBH afecta aproximadamente al 30% de los pacientes sin diabetes preexistente. Para un subgrupo de pacientes, se observa comúnmente un deterioro de la vida diaria y del funcionamiento social asociado con la hipoglucemia. Los mecanismos subyacentes de PBH son multifactoriales. Se considera que la secreción de insulina inadecuadamente alta causada tanto por la absorción acelerada de glucosa del intestino como por el aumento de las hormonas insulinotrópicas como el GLP-1 son mecanismos fisiopatológicos importantes. La empagliflozina, un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), reduce la exposición a la glucosa al aumentar la excreción urinaria de glucosa. En un estudio piloto, una dosis única de 10 mg de empagliflozina tomada antes de una comida mixta redujo el riesgo de PBH en un 74 %. Tanto la glucosa posprandial como la exposición a la insulina fueron significativamente más bajas con empagliflozina que con placebo, lo que convierte a la empagliflozina en un tratamiento potencial para la PBH. En este estudio, los pacientes sin tratamiento previo serán aleatorizados para recibir 25 mg de empagliflozina por vía oral al día por la mañana durante 20 días, seguido de un lavado de 2 a 6 semanas y 20 días de placebo una vez al día por la mañana, o la secuencia inversa. Se realizarán análisis de orina y sangre como se detalla en el protocolo.