IMPACT_BD (poprawa przestrzegania zaleceń terapeutycznych w chorobie Behçeta) (IMPACT_BD)

Metodologia Metodologia obejmuje 5 następujących po sobie faz, podsumowanych poniżej. Faza A. Utworzenie panelu — pierwszy krok przewiduje utworzenie wielostronnego panelu, w skład którego wejdą klinicyści, przedstawiciele pacjentów z ChAD, przedstawiciele opiekunów z ChAD i inni eksperci (ekonomiści, psychologowie, farmaceuci itp.). Podejście wielostronne przyczyni się do lepszej identyfikacji różnych barier, perspektyw i niezaspokojonych potrzeb różnych interesariuszy oraz do określenia wyników pacjentów, które należy uwzględnić w narzędziu. Panel zostanie utworzony poprzez ogłoszenie międzynarodowego zaproszenia do zgłaszania zainteresowania.

Faza B. Proces wspólnego projektowania — ankieta ad hoc zostanie utworzona we współpracy z różnymi zainteresowanymi stronami, aby uchwycić wszystkie różne wymiary, bariery i potrzeby związane z procesem przestrzegania zaleceń terapeutycznych, a także zapewnić dostępność i zrozumiałość ankiety. Ankieta będzie składać się z dwóch głównych sekcji: jednej z pytaniami i części poświęconej medycynie narracyjnej, która zapewni pacjentom i opiekunom ograniczoną przestrzeń do wyrażenia swojej perspektywy, poglądów, potrzeb i priorytetów w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

Ankieta zostanie przetłumaczona na różne języki, aby zapewnić szerokie rozpowszechnienie w różnych krajach.

Faza C. Rozpoczęcie ankiety – ta faza przewiduje przesłanie ankiety do ankiety UE i uruchomienie ankiety w różnych ośrodkach zaangażowanych w badanie.

Pacjenci z ChAD i ich opiekunowie będą mieli dostęp do ankiety online przez co najmniej 3 miesiące, aby dotrzeć do jak największej liczby respondentów.

Faza D. Analiza danych, warsztaty i porozumienie — Odpowiedzi na pytania i wkład przedstawiony w części dotyczącej medycyny narracyjnej zostaną opracowane w celu zidentyfikowania głównych barier i niezaspokojonych potrzeb związanych z przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych przez pacjentów z ChAD i ich opiekunów.

Ponadto zostaną zorganizowane warsztaty online, aby:

• opracować i omówić wyniki ankiety;
• wspólnie zaprojektować i osiągnąć formalne porozumienie w sprawie narzędzia, które umożliwi identyfikację i monitorowanie przestrzegania zaleceń terapeutycznych w ChAD podczas obserwacji klinicznej pacjentów z ChAD.

Faza E. Pilotażowa faza walidacji – ostateczne narzędzie zostanie następnie przetłumaczone na różne języki i przyjęte w fazie pilotażowej, w której weźmie udział co najmniej 300 pacjentów z ChAD i ich opiekunów z różnych krajów. Wyniki fazy pilotażowej zostaną omówione w panelu opisanym w fazie A, a narzędzie zostanie udoskonalone zgodnie z wynikami zebranymi w fazie pilotażowej. Ostateczna wersja narzędzia zostanie następnie opublikowana w artykule naukowym i przekazana ekspertom BD oraz organizacjom pacjentów do przyjęcia. Ponadto, w oparciu o wyniki fazy pilotażowej, przy wsparciu członków panelu co-design zorganizowanego w fazie A, zostanie sporządzona lista przyszłych działań mających na celu poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów z ChAD.