Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrafiltracja w kardiochirurgii dziecięcej: obserwacyjne badanie kohortowe

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Dr. David Horne, IWK Health Centre

Optymalny protokół ultrafiltracji w kardiochirurgii dziecięcej: obserwacyjne badanie kohortowe

Niemowlęta i dzieci poddawane zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego (CPB) mogą doświadczać ogólnoustrojowego stanu zapalnego, który wydłuża okres rekonwalescencji pooperacyjnej. Ultrafiltracja jest techniką śródoperacyjną, której celem jest ekstrakcja krążących mediatorów zapalnych w czasie CPB. Przeprowadzono tylko kilka niewielkich badań dotyczących ograniczonej liczby profili markerów stanu zapalnego w tym kontekście. Nasza instytucja stosuje innowacyjną formę ultrafiltracji „subzero-balance simple-modified ultrafiltration” (SBUF-SMUF) przez cały czas CPB. SBUF-SMUF jest naszym standardem opieki od 5 lat. Ta obserwacja ma na celu opisanie klinicznych i immunologicznych wyników niemowląt i dzieci poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z CBP i SBUF-SMUF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta i dzieci o masie ciała poniżej 30 kg poddawane zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego i prostej zmodyfikowanej ultrafiltracji poniżej zera (SBUF-SMUF).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wrodzonymi wadami serca (< 30kg), którzy uzyskali zgodę na planowy zabieg kardiochirurgiczny wymagający wszczepienia krążenia pozaustrojowego w Centrum Zdrowia IWK.
  • Zgoda pacjenta lub rodziny na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta lub rodziny.
  • Znany zespół genetyczny z nieprawidłowościami wielonarządowymi i zaburzeniami odporności, takimi jak zespół DiGeorge'a, trisomia 18 lub 13, zespół Noonan.
  • Znany zespół niedoboru odporności lub patologia szpiku kostnego.
  • Ciężka choroba wątroby z nieprawidłowymi syntetycznymi testami czynności wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SBUF-SMUF
Wszyscy pacjenci przeszli standardową operację kardiochirurgiczną, wszczepienie krążenia pozaustrojowego i SBUF-SMUF z usunięciem odpływu 30 ml/kg/godz. i wymianą roztworu fizjologicznego w dawce 25 ml/kg/godz.
Procedura: SBUF-SMUF
Śródoperacyjna ciągła ultrafiltracja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inflammatory Mediator C3a
Ramy czasowe: Sampled at the end of CPB
C3a
Sampled at the end of CPB
Inflammatory Mediator C5a
Ramy czasowe: Measured at the end of CPB
Measured at the end of CPB
Inflammatory Mediator IL-6
Ramy czasowe: Measured at the end of CPB
Measured at the end of CPB
Inflammatory Mediator IL-8
Ramy czasowe: Measured at the end of CPB
Measured at the end of CPB

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień.
Standaryzowane kryteria rozładowania
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień.
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień.
Kryteria poprawiające globalne wyniki leczenia choroby nerek na etapach 1-3
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień.
Vasoactive-Ventilation-Renal Score
Ramy czasowe: Upon ICU Admission
Scale 0-60. Higher value resembles medical instability and a worse prognosis.
Upon ICU Admission
Vasoactive-Inotrope Score
Ramy czasowe: Upon ICU admission
Scale 0-40. Higher value resembles medical instability and a worse prognosis.
Upon ICU admission
Ventilation Index
Ramy czasowe: Upon ICU Admission
Scale 0-40. Higher value resembles medical instability and a worse prognosis.
Upon ICU Admission
Oxygenation Index
Ramy czasowe: Upon ICU admission
Scale 0-20. Higher value resembles medical instability and a worse prognosis.
Upon ICU admission
Ventilation Time
Ramy czasowe: Upon ICU Admission
Time on mechanical ventillator.
Upon ICU Admission

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transfuzja płytek krwi
Ramy czasowe: Mierzone przez 24 godziny po operacji
objętość w ml/kg
Mierzone przez 24 godziny po operacji
Red Blood Cell Transfusion
Ramy czasowe: Measured through 24-hours post-operative
Number
Measured through 24-hours post-operative
Plasma Transfusion
Ramy czasowe: Measured through 24-hours post-operative
number
Measured through 24-hours post-operative
Total Chest Tube Output
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 week.
Volume in ml/kg
Through study completion, an average of 1 week.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IWK Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1024869

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj