Endostar w połączeniu z kortykosteroidem w leczeniu martwicy mózgu wywołanej promieniowaniem w raku nosowo-gardłowym

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzony cytologicznie lub histologicznie rak nosogardzieli (WHO 2003 I-III).
• Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany docelowej (reguły RECIST) w obszarze nienapromieniowanym;
• wiek ≥18 lat;
• historia radioterapii histologicznie potwierdzonej NPC podawanej ≥6 miesięcy przed włączeniem do badania;
• dowody radiograficzne potwierdzające diagnozę RN bez nawrotu guza lub przerzutów;
• pacjenci nigdy nie otrzymywali środków antyangiogennych do leczenia RN przed badaniem przesiewowym;
• pacjenci nigdy nie otrzymywali kortykosteroidów w leczeniu RN przed badaniem przesiewowym;
• brak dowodów na bardzo wysokie ciśnienie wewnątrzczaszkowe sugerujące przepuklinę mózgu wymagającą operacji rutynowe badania laboratoryjne, w tym badanie moczu, morfologia krwi, czynność wątroby, czynność nerek i test krzepnięcia w granicach normy;
• zrozumieć i być chętnym do podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Inne rodzaje raka nosogardzieli;
• Nawracający rak nosogardzieli, resekcja encefalopatii, przerzutów, zapalenia wątroby, innych nowotworów złośliwych, chorób nerwowo-naczyniowych lub innych chorób układu nerwowego;
• Niewłaściwie kontrolowana cukrzyca (FBG > 10mmol/L) i nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 140 mmHg, rozkurczowe > 90 mmHg);
• Inne ciężkie współistniejące zaburzenia, które wystąpiły przed włączeniem (ciężki lub niestabilny angor, zastoinowa niewydolność serca klasy 3 lub 4 NYHA, zawał mięśnia sercowego wystąpił w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem; tętniak aorty z rozwarstwieniem aorty). aktywny krwotok ośrodkowego układu nerwowego;
• kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety, które nie przeszły testu ciążowego (w ciągu 14 dni przed pierwszym podaniem) oraz kobiety w ciąży;
• Pacjenci z ciężkimi chorobami psychicznymi lub zaburzeniami komunikacji w wywiadzie.