Endostar combinado com corticosteróide para tratamento de necrose cerebral induzida por radiação em carcinoma nasofaríngeo

Critério de inclusão:

• Carcinoma Nasofaríngeo Comprovado Citologicamente ou Histologicamente (OMS 2003 I-III).
• Presença de pelo menos uma lesão-alvo mensurável (regras RECIST) em região não irradiada;
• idade ≥18 anos;
• histórico de radioterapia para NPC confirmado histologicamente administrado ≥6 meses antes da entrada no estudo;
• evidência radiográfica para apoiar o diagnóstico de RN sem recorrência tumoral ou metástases;
• os pacientes nunca haviam recebido agentes antiangiogênicos para tratamento de RN antes da triagem;
• os pacientes nunca haviam recebido corticosteroides para tratamento de RN antes da triagem;
• nenhuma evidência de pressão intracraniana muito alta sugestiva de uma hérnia cerebral requerendo cirurgia exames laboratoriais de rotina incluindo análise de urina, hemograma completo, função hepática, função renal e teste de coagulação dentro da faixa normal;
• compreender e estar disposto a assinar um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Outros tipos de Carcinoma Nasofaríngeo;
• Carcinoma nasofaríngeo recorrente, ressecção de encefalopatia, metástase, hepatite, outros tumores malignos, doenças neurovasculares ou outras doenças do sistema nervoso;
• Diabetes inadequadamente controlado (FBG > 10mmol/L) e hipertensão (pressão arterial sistólica > 140 mmHg, pressão arterial diastólica > 90 mmHg);
• Outros distúrbios concomitantes graves que ocorreram antes da inscrição (angor grave ou instável, insuficiência cardíaca congestiva classe 3 ou 4 da NYHA, infarto do miocárdio ocorrido dentro de 6 meses antes da inscrição; aneurisma da aorta com dissecção da aorta). hemorragia ativa do sistema nervoso central;
• mulheres grávidas ou lactantes, mulheres que não fizeram teste de gravidez (dentro de 14 dias antes da administração inicial) e mulheres grávidas;
• Pacientes com histórico de doença mental grave ou distúrbios de comunicação.