Endostar in Kombination mit Kortikosteroiden zur Behandlung von strahleninduzierter Hirnnekrose bei Nasopharynxkarzinom

Einschlusskriterien:

• Zytologisch oder histologisch nachgewiesenes Nasopharynxkarzinom (WHO 2003 I-III) .
• Vorhandensein mindestens einer messbaren Zielläsion (RECIST-Regeln) in einer nicht bestrahlten Region;
• Alter ≥18 Jahre;
• Strahlentherapie-Anamnese für histologisch bestätigte NPC, die ≥ 6 Monate vor Studieneintritt verabreicht wurde;
• röntgenologische Beweise zur Unterstützung der Diagnose von RN ohne Tumorrezidiv oder Metastasen;
• die Patienten hatten vor dem Screening noch nie antiangiogene Mittel zur RN-Behandlung erhalten;
• die Patienten hatten vor dem Screening noch nie Kortikosteroide zur RN-Behandlung erhalten;
• kein Hinweis auf sehr hohen intrakraniellen Druck, der auf eine Hirnhernie hindeutet, die eine Operation erfordert routinemäßige Laboruntersuchungen einschließlich Urinanalyse, vollständiges Blutbild, Leberfunktion, Nierenfunktion und Gerinnungstest innerhalb eines normalen Bereichs;
• eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Andere Arten von Nasopharynxkarzinom;
• Rezidivierendes Nasopharynxkarzinom, Resektion einer Enzephalopathie, Metastasierung, Hepatitis, andere bösartige Tumore, neurovaskuläre Erkrankungen oder andere Erkrankungen des Nervensystems;
• Unzureichend eingestellter Diabetes (FBG > 10 mmol/l) und Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg);
• Andere schwere gleichzeitige Erkrankungen, die vor der Einschreibung aufgetreten sind (schwere oder instabile Angor, NYHA-Klasse 3 oder 4 kongestive Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt trat innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung auf; Aortendissektion, Aortenaneurysma.) aktive Blutung des Zentralnervensystems;
• schwangere oder stillende Frauen, Frauen, die sich keinem Schwangerschaftstest (innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Verabreichung) unterzogen haben, und schwangere Frauen;
• Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen oder Kommunikationsstörungen.