Эндостар в сочетании с кортикостероидом для лечения радиационно-индуцированного некроза головного мозга при карциноме носоглотки

Критерии включения:

• Цитологически или гистологически подтвержденная карцинома носоглотки (WHO 2003 I-III).
• Наличие хотя бы одного измеримого целевого поражения (правила RECIST) в необлученной области;
• возраст ≥18 лет;
• история лучевой терапии для гистологически подтвержденного NPC, проведенного ≥6 месяцев до включения в исследование;
• рентгенологические данные, подтверждающие диагноз РН без рецидива опухоли или метастазов;
• пациенты никогда не получали антиангиогенные препараты для лечения РН до скрининга;
• пациенты никогда не получали кортикостероиды для лечения РН до скрининга;
• отсутствие признаков очень высокого внутричерепного давления, свидетельствующего о грыже головного мозга, требующей хирургического вмешательства; рутинные лабораторные исследования, включая анализ мочи, общий анализ крови, функцию печени, функцию почек и тест на коагуляцию в пределах нормы;
• понимать и быть готовым подписать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Другие виды рака носоглотки;
• Рецидивирующая карцинома носоглотки, резекция энцефалопатии, метастазы, гепатиты, другие злокачественные опухоли, сосудисто-нервные заболевания или другие заболевания нервной системы;
• Неадекватно контролируемый диабет (ВСК > 10 ммоль/л) и артериальная гипертензия (систолическое АД > 140 мм рт. ст., диастолическое АД > 90 мм рт. ст.);
• Другие тяжелые сопутствующие заболевания, имевшие место до включения в исследование (тяжелая или нестабильная анорексия, застойная сердечная недостаточность класса NYHA 3 или 4, инфаркт миокарда, произошедший в течение 6 месяцев до включения в исследование; расслоение аорты, аневризма аорты). активное кровоизлияние в центральную нервную систему;
• беременные или кормящие женщины, женщины, не прошедшие тест на беременность (в течение 14 дней до первоначального введения), и беременные женщины;
• Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями или коммуникативными расстройствами в анамнезе.