Charakterystyka pacjentów odmawiających udziału w badaniu INKA (n-INKA)

Uczestnicy INKI

Osoby kwalifikujące się i akceptujące udział w badaniu INKA (NCT05172843)

Inny: Przyjęcie zaproszenia do udziału w badaniu

Osoby, które kwalifikują się i akceptują udział w badaniu INKA (NCT05172843)

uczestnicy n-INKA

Osoby kwalifikujące się i odmawiające udziału w badaniu INKA (NCT05172843)

Inny: Odrzucanie zaproszenia do udziału w badaniu

Osoby, które kwalifikują się do udziału w badaniu INKA (NCT05172843), ale odrzucają zaproszenie do udziału

Wynik kolana Oxford

Oxford Knee Score (OKS) to 12-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, opracowany specjalnie w celu oceny perspektywy pacjenta na wyniki alloplastyki stawu kolanowego (KA) w odniesieniu do połączonego bólu i sprawności fizycznej. Podano standardowe opcje odpowiedzi (5 pól Likerta), a każdemu pytaniu przypisano wynik od 0 do 4. W ten sposób obliczany jest całkowity wynik, który waha się od 0 do 48, przy czym 48 oznacza najlepszy wynik.

Badanie stanu zdrowia i jakości życia (EQ-5D-5L)

EQ-5D-5L jest wystandaryzowanym narzędziem zgłaszanym przez pacjentów, służącym do pomiaru stanu zdrowia i jakości życia. EQ-5D-5L jest przeznaczony do samodzielnego wypełniania przez respondentów i idealnie nadaje się do wykorzystania w ankietach.

EQ-5D-5L składa się z systemu opisowego oraz wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). System opisowy obejmuje 5 wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja). Podano standardowe opcje odpowiedzi (5 pól Likerta), a każdemu pytaniu przypisywana jest ocena od 1 do 3. Jest to proste, a jego wypełnienie zajmuje tylko kilka minut. Instrukcje dla respondentów znajdują się w kwestionariuszu.

EQ-5D VAS rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na 20-centymetrowej pionowej, wizualnej skali analogowej z punktami końcowymi oznaczonymi jako „najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”.

Stosowanie przeciwbólowe

Podczas wizyty oceniającej wyniki kliniczne uczestnicy zostaną przesłuchani przez badacza na temat stosowania przez nich środków przeciwbólowych od ostatniej wizyty. Wywiad będzie koncentrować się na spożyciu

1. Paracetamol/acetaminofen
2. NLPZ
3. Kwasy acetylowe
4. Opioidy Stosowanie tych leków przeciwbólowych będzie rejestrowane w skali Likerta od 0 do 3 punktów (0 – nigdy; 1 – rzadko; 2, 2–3 razy w tygodniu; 3 – codziennie lub prawie codziennie).

Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów — 12-punktowy formularz skrócony (KOOS-12)

KOOS-12 zapewnia wyniki skali dla specyficznego dla kolana bólu, funkcji i jakości życia, wraz z sumaryczną miarą ogólnego wpływu na kolano.

Każda pozycja jest punktowana od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak problemów z kolanem, a 4 oznacza skrajne problemy z kolanem. Obliczane są oddzielne wyniki skali KOOS-12 Pain, Function i QOL, w których sumuje się odpowiedzi na pozycje.

KOOS-12 Sumaryczna ocena wpływu na kolano jest obliczana jako średnia wyników skali KOOS-12 Ból, KOOS-12 Funkcja i KOOS-12 QOL. Wynik podsumowania wpływu nie jest obliczany, jeśli brakuje któregokolwiek z trzech wyników skali. Podsumowanie oceny wpływu KOOS-12 również waha się od 0 do 100, gdzie 0 to najgorszy możliwy wynik, a 100 to najlepszy możliwy wynik.

Ogólna ocena wpływu pacjenta na staw kolanowy w życiu codziennym (PGA)

Ocena wpływu kolana na codzienne życie przez uczestnika jest mierzona jako odpowiedź na pytanie „Biorąc pod uwagę wszystkie czynności, które wykonujesz w życiu codziennym, poziom bólu i upośledzenie czynnościowe, ile [pozostało ci] /po prawej] kolano wpływa na Twoje codzienne życie?". Jako narzędzie oceny zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) o długości 100 mm z kotwicami: 0 = „brak wpływu” i 100 = „najgorszy możliwy do wyobrażenia wpływ”.

Masy ciała

Masa ciała uczestników jest przenoszona z dokumentacji medycznej z wizyty w poradni ortopedycznej.

Krótki kwestionariusz postrzegania choroby (B-IPQ)

B-IPQ to ogólny kwestionariusz składający się z 9 pozycji, opracowany w celu szybkiej oceny reprezentacji poznawczych i emocjonalnych w różnych chorobach. B-IPQ jest skróconą wersją 84-punktowego poprawionego kwestionariusza postrzegania choroby (IPQ-R) (21). B-IPQ ocenia postrzeganie w następujących pięciu wymiarach: Tożsamość, Przyczyna, Oś czasu, Konsekwencje i Kontrola leczenia. Pięć pozycji ocenia reprezentacje chorób poznawczych; dwie pozycje oceniają reprezentacje emocjonalne; a jedna pozycja ocenia zrozumiałość choroby. 8 pozycji jest ocenianych na skali Likerta 0-3 z deskryptorami (brak lub ekstremalne) na obu końcach.