Az INKA-vizsgálatban való részvételt csökkentő betegek jellemzői (n-INKA)

INKA résztvevői

Az INKA-próbában részt vevő és az abban való részvételt elfogadó egyének (NCT05172843)

Egyéb: Próba részvételi meghívó elfogadása

Azok a személyek, akik jogosultak és elfogadják az INKA-próbában való részvételt (NCT05172843)

n-INKA résztvevői

Az INKA-próbában részt vevő és visszautasító egyének (NCT05172843)

Egyéb: A kísérleti részvételre való meghívó elutasítása

Azok a személyek, akik jogosultak részt venni az INKA-próbában (NCT05172843), de elutasítják a részvételi meghívást

Oxford térdpontszám

Az Oxford Knee Score (OKS) egy 12 tételből álló, beteg által jelentett eredmény kérdőív, amelyet kifejezetten arra fejlesztettek ki, hogy felmérje a páciens nézőpontját a térdízületi műtét (KA) kimenetelével kapcsolatban a kombinált fájdalom és fizikai funkciók tekintetében. Szabványos válaszlehetőségek vannak megadva (5 Likert-doboz), és minden kérdéshez 0-tól 4-ig terjedő pontszámot rendelnek. Így az összpontszám 0 és 48 között van, és a 48 a legjobb eredményt jelzi.

Egészségügyi eredmények és életminőség felmérés (EQ-5D-5L)

Az EQ-5D-5L egy standardizált, a betegek által bejelentett műszer, amely az egészségi állapot és az életminőség mérésére szolgál. Az EQ-5D-5L-t a válaszadók önkitöltésére tervezték, és ideálisan alkalmas felmérésekben való használatra.

Az EQ-5D-5L egy leíró rendszerből és az EQ Visual Analogue skálából (EQ VAS) áll. A leíró rendszer 5 dimenzióból áll (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió). Szabványos válaszlehetőségek vannak megadva (5 Likert-doboz), és minden kérdéshez 1-től 3-ig terjedő pontszámot rendelnek. Egyszerű, csak néhány percet vesz igénybe. A válaszadóknak szóló utasításokat a kérdőív tartalmazza.

Az EQ-5D VAS egy 20 cm-es függőleges, vizuális analóg skálán rögzíti a válaszadó önértékelését, „az elképzelhető legjobb egészség” és „az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” végpontokkal.

Fájdalomcsillapító használat

A klinikai eredményértékelés során a résztvevőket egy vizsgáló kérdezi meg a fájdalomcsillapítók legutóbbi látogatása óta történő használatáról. Az interjú középpontjában a bevitel áll

1. Paracetamol/acetaminofen
2. NSAID-ok
3. Acetilsavak
4. Opioidok Ezen fájdalomcsillapítók használatát 0-3 pontos Likert-skálán rögzítjük (0, soha; 1, ritkán; 2, heti 2-3 alkalommal; 3, naponta vagy majdnem naponta).

A térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma – 12 tételes rövid forma (KOOS-12)

A KOOS-12 skálapontszámokat ad a térdspecifikus fájdalomra, funkcióra és QOL-ra, valamint a térd általános hatásának összefoglaló mértékét.

Minden elem 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincsenek térdproblémák, a 4 pedig extrém térdproblémákat. A külön KOOS-12 Fájdalom, Funkció és QOL skála pontszámokat számítják ki, amelyekben a tételre adott válaszokat összegzik.

A KOOS-12 Összefoglaló térdütési pontszámot a KOOS-12 fájdalom, a KOOS-12 funkció és a KOOS-12 QOL skála pontszámainak átlagaként számítják ki. Az Összefoglaló hatáspontszámot nem számítjuk ki, ha a három skálapontszám közül bármelyik hiányzik. A KOOS-12 összefoglaló hatáspontszáma is 0 és 100 között mozog, ahol a 0 a lehető legrosszabb, a 100 pedig a lehető legjobb pontszám.

A páciens globális értékelése a térd mindennapi életben gyakorolt ​​hatásáról (PGA)

A résztvevő értékelése a térdének a mindennapi életre gyakorolt ​​hatásáról a következő kérdésre adott válaszként mérhető: „Figyelembe véve a mindennapi élete során végzett tevékenységeket, a fájdalom mértékét és az Ön funkcionális károsodását, mennyi a [bal /jobb] térd hatással van a mindennapi életére?". Egy 100 mm-es vizuális analóg skálát (VAS) használnak értékelési eszközként horgonyokkal: 0 = "Nincs hatás" és 100 = "Az elképzelhető legrosszabb hatás".

Testsúly

A résztvevők testsúlyát az ortopédiai ambulancián tett látogatásuk kórlapjaiból vezetik át.

Rövid betegségészlelési kérdőív (B-IPQ)

A B-IPQ egy általános, 9 tételből álló kérdőív, amelyet a különféle betegségek kognitív és érzelmi reprezentációinak gyors felmérésére fejlesztettek ki. A B-IPQ a 84 elemből álló felülvizsgált betegségészlelési kérdőív (IPQ-R) rövid változata (21). A B-IPQ a következő öt dimenzióban méri fel az észleléseket: identitás, ok, idővonal, következmények és gyógyítás-ellenőrzés. A tételek közül öt a kognitív betegségek reprezentációit értékeli; két tétel az érzelmi reprezentációkat értékeli; és egy tétel a betegség érthetőségét értékeli. A 8 tételt egy 0-3-ig terjedő Likert-skálán értékelik, mindkét végén leírókkal (nincs vagy szélsőséges).