Kjennetegn på pasienter som avtar INKA-forsøksdeltakelse (n-INKA)

INKA deltakere

Personer som er kvalifisert og aksepterer deltakelse i INKA-prøven (NCT05172843)

Annen: Aksept av invitasjon til prøvedeltagelse

Personer som er kvalifisert for og aksepterer deltakelse i INKA-prøven (NCT05172843)

n-INKA deltakere

Individer som er kvalifisert og avslår deltakelse i INKA-prøven (NCT05172843)

Annen: Avslå invitasjon til prøvedeltakelse

Personer som er kvalifisert for deltakelse i INKA-prøven (NCT05172843), men avslår invitasjonen til å delta

Oxford kne score

Oxford Knee Score (OKS) er et 12-elements spørreskjema for pasientrapportert utfall utviklet spesielt for å vurdere pasientens perspektiv på utfallene av kneproteser (KA) med hensyn til kombinert smerte og fysisk funksjon. Standardiserte svaralternativer er gitt (5 Likert-bokser) og hvert spørsmål tildeles en poengsum fra 0 til 4. Dermed beregnes en totalscore som varierer fra 0 og 48, hvor 48 indikerer det beste resultatet.

Helseresultat og livskvalitetsundersøkelse (EQ-5D-5L)

EQ-5D-5L er et standardisert pasientrapportert instrument for bruk som mål på helseutfall og livskvalitet. EQ-5D-5L er designet for selvutfylling av respondenter og er ideelt egnet for bruk i undersøkelser.

EQ-5D-5L består av et beskrivende system og EQ Visual Analogue-skalaen (EQ VAS). Det beskrivende systemet omfatter 5 dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon). Standardiserte svaralternativer er gitt (5 Likert-bokser) og hvert spørsmål tildeles en poengsum fra 1 til 3. Det er enkelt, tar bare noen få minutter å fullføre. Instruksjoner til respondentene er inkludert i spørreskjemaet.

EQ-5D VAS registrerer respondentens selvvurderte helse på en 20 cm vertikal, visuell analog skala med endepunkter merket "den beste helsen du kan forestille deg" og "den verste helsen du kan forestille deg".

Analgetisk bruk

Ved klinisk utfallsvurderingsbesøk vil deltakerne bli intervjuet av en etterforsker om bruken av smertestillende midler siden siste besøk. Intervjuet vil være fokusert på inntak av

1. Paracetamol/acetaminophen
2. NSAID
3. Acetylsyrer
4. Opioider Bruken av disse analgetika vil bli registrert som en 0-3 poeng Likert-skala (0, aldri; 1, sjelden; 2, 2-3 ganger per uke; 3, daglig eller nesten daglig).

Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt - 12 elementer kort form (KOOS-12)

KOOS-12 gir skalapoeng for knespesifikk smerte, funksjon og QOL, sammen med et oppsummerende mål for total knepåvirkning.

Hvert element er scoret fra 0 til 4, hvor 0 representerer ingen kneproblemer og 4 representerer ekstreme kneproblemer. De separate KOOS-12 smerte-, funksjons- og QOL-skårene beregnes, der elementsvarene summeres.

KOOS-12 Sammendrag kneslagsscore beregnes som gjennomsnittet av KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function og KOOS-12 QOL skalaen. En sammenfattende effektskåre beregnes ikke hvis noen av de tre skalaskårene mangler. KOOS-12 Sammendrag innvirkningsscore varierer også fra 0 til 100, der 0 er den verste mulige og 100 er den best mulige poengsummen.

Pasientens globale vurdering av virkningen av kneet i dagliglivet (PGA)

Deltakerens vurdering av virkningen av kneet deres på hverdagen måles som svaret på spørsmålet "Tatt i betraktning alle aktivitetene du har i løpet av ditt daglige liv, smertenivået ditt og funksjonshemmingen din, hvor mye koster din [venstre] /høyre] kne påvirker hverdagen din?". En 100 mm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt som vurderingsinstrument med ankre: 0 = "Ingen påvirkning" og 100 = "Verst tenkelige påvirkning".

Kroppsvekt

Deltakernes kroppsvekt overføres fra journalen fra besøket i ortopedisk poliklinikk.

Kort spørreskjema for oppfatning av sykdom (B-IPQ)

B-IPQ er et generisk 9-elements spørreskjema utviklet for raskt å vurdere de kognitive og emosjonelle representasjonene i en rekke sykdommer. B-IPQ er en kortversjon av det reviderte spørreskjemaet for 84-elementer (IPQ-R) (21). B-IPQ vurderer oppfatninger på følgende fem dimensjoner: Identitet, Årsak, Tidslinje, Konsekvenser og Cure-Control. Fem av punktene vurderer representasjoner av kognitive sykdommer; to av elementene vurderer følelsesmessige representasjoner; og ett punkt vurderer sykdomsforståelighet. De 8 elementene scores på en Likert-skala fra 0-3 med beskrivelser (ingen eller ekstreme) i hver ende.