Характеристики пациентов, отказывающихся от участия в исследовании INKA (n-INKA)

Участники ИНКА

Лица, имеющие право и соглашающиеся участвовать в исследовании INKA (NCT05172843)

Другой: Принятие приглашения на участие в испытаниях

Лица, которые имеют право и соглашаются участвовать в исследовании INKA (NCT05172843)

участники н-ИНКА

Лица, имеющие право на участие и отказывающиеся от участия в исследовании INKA (NCT05172843)

Другой: Отклонение приглашения на участие в испытании

Лица, которые имеют право на участие в исследовании INKA (NCT05172843), но отклоняют приглашение участвовать

Оценка колена в Оксфорде

Оксфордская шкала оценки коленного сустава (OKS) представляет собой анкету, состоящую из 12 пунктов, о которой сообщает пациент, специально разработанную для оценки точки зрения пациента на результаты эндопротезирования коленного сустава (КА) в отношении комбинированной боли и физической функции. Даются стандартизированные варианты ответов (5 ячеек Лайкерта), и каждому вопросу присваивается оценка от 0 до 4. Таким образом, рассчитывается общая оценка, которая колеблется от 0 до 48, где 48 указывает на лучший результат.

Оценка состояния здоровья и качества жизни (EQ-5D-5L)

EQ-5D-5L представляет собой стандартизированный инструмент, о котором сообщают пациенты, для использования в качестве меры состояния здоровья и качества жизни. EQ-5D-5L предназначен для самостоятельного заполнения респондентами и идеально подходит для использования в опросах.

EQ-5D-5L состоит из описательной системы и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS). Описательная система включает 5 измерений (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия). Даются стандартизированные варианты ответов (5 ячеек Лайкерта), и каждому вопросу присваивается оценка от 1 до 3. Это просто, на выполнение уходит всего несколько минут. Инструкции для респондентов включены в вопросник.

EQ-5D VAS регистрирует самооценку здоровья респондента по 20-сантиметровой вертикальной визуальной аналоговой шкале с конечными точками, помеченными как «наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить».

Использование анальгетиков

При посещении для оценки клинических результатов участники будут опрошены исследователем об использовании ими анальгетиков с момента последнего посещения. Интервью будет посвящено приему

1. Парацетамол/ацетаминофен
2. НПВП
3. ацетиловые кислоты
4. Опиоиды Использование этих анальгетиков будет регистрироваться как 0–3 балла по шкале Лайкерта (0 — никогда; 1 — редко; 2 — 2–3 раза в неделю; 3 — ежедневно или почти ежедневно).

Оценка результатов травмы колена и остеоартрита - краткая форма из 12 пунктов (KOOS-12)

KOOS-12 предоставляет шкалу оценки боли, функции и качества жизни для конкретного колена, а также суммарную оценку общего воздействия на колено.

Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 соответствует отсутствию проблем с коленом, а 4 — серьезным проблемам с коленом. Рассчитываются отдельные баллы по шкале боли, функции и качества жизни KOOS-12, в которых суммируются ответы по пунктам.

Суммарная оценка воздействия на колено KOOS-12 рассчитывается как среднее значение баллов по шкале боли KOOS-12, функции KOOS-12 и шкалы качества жизни KOOS-12. Суммарная оценка воздействия не рассчитывается, если отсутствует какая-либо из трех оценок шкалы. Суммарная оценка воздействия KOOS-12 также варьируется от 0 до 100, где 0 — наихудшая возможная оценка, а 100 — наилучшая возможная оценка.

Общая оценка пациентом влияния колена на повседневную жизнь (PGA)

Оценка участником влияния своего колена на повседневную жизнь измеряется как ответ на вопрос «Принимая во внимание всю вашу деятельность в повседневной жизни, ваш уровень боли и ваши функциональные нарушения, насколько сильно ваше [левое /право] колено влияет на вашу повседневную жизнь?». В качестве инструмента оценки будет использоваться 100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ) с якорями: 0 = «Нет воздействия» и 100 = «Наихудшее вообразимое воздействие».

Вес тела

Масса тела участников перенесена из медицинских записей их посещения в ортопедической поликлинике.

Краткий опросник восприятия болезни (B-IPQ)

B-IPQ — это общий опросник из 9 пунктов, разработанный для быстрой оценки когнитивных и эмоциональных представлений при различных заболеваниях. B-IPQ — это сокращенная версия пересмотренного вопросника восприятия болезни, состоящего из 84 пунктов (IPQ-R) (21). B-IPQ оценивает восприятие по следующим пяти измерениям: идентичность, причина, временная шкала, последствия и лечение-контроль. Пять пунктов оценивают представления о когнитивных заболеваниях; два пункта оценивают эмоциональные представления; и один пункт оценивает понятность болезни. 8 пунктов оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3 с дескрипторами (отсутствует или крайний) на обоих концах.