- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05220995
Wpływ protokołu stymulacji miminalnej na preimplantacyjne badania genetyczne
31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Gokalp Oner
Wpływ protokołu stymulacji miminalnej na wyniki kliniczne kobiet w zaawansowanym wieku matek z preimplantacyjnym genetycznym badaniem przesiewowym
PGS jest najskuteczniejszą metodą selekcji zarodków w cyklach IVF.
Wskaźniki euploidii znacznie spadają wraz z wiekiem matki (AMA).
Dawkę gonadotropin można również zwiększyć w celu pozyskania odpowiedniej liczby pęcherzyków u kobiet z AMA. Protokół minimalnej stymulacji (MSP) z nową kombinacją ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej (hMG) i cytrynianu klomifenu (CC) do kontrolowanej hiperstymulacji jajników jest zdefiniowany dla słabych odpowiedź jajników u kobiet.
Celem tego badania jest wykazanie, że protokół minimalnej stymulacji wpływa na euploidię i wskaźniki ciąż w cyklach preimplantacyjnych badań genetycznych (PGS) z transferem pojedynczego zarodka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gevher Nesibe
-
Kayseri, Gevher Nesibe, Indyk, 38039
- Jeszcze nie rekrutacja
- Gokalp Oner
-
Kontakt:
- Gokalp Oner
- Numer telefonu: 905339268238
- E-mail: onerg@yahoo.com
-
Kayseri, Gevher Nesibe, Indyk, 38039
- Rekrutacyjny
- Gokalp Oner
-
Kontakt:
- Gokalp Oner
- Numer telefonu: 0905062346822
- E-mail: onerg@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
38 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
200 zaawansowanych kobiet w wieku matek
Opis
Kryteria włączenia: Zaawansowany wiek matki -
Kryteria wykluczenia: Z tego badania wykluczono ciężki czynnik męski, endometriozę i bezwzględny czynnik jajowodowy.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
100 pacjentów z minimalnym
U kobiet w podeszłym wieku (AMA) przeprowadzono protokół minimalnej stymulacji (MSP) z nową kombinacją ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej (hMG) i cytrynianu klomifenu (CC) w celu kontrolowanej hiperstymulacji jajników, która jest zdefiniowana dla kobiet ze słabą odpowiedzią jajników.
|
porównano protokoły stymulacji jajników na częstości euploidów.
|
|
100 pacjentów z protokołem rekombinowanego antagonisty FSH
U kobiet w podeszłym wieku (AMA) przeprowadzono protokół elastycznego antagonisty z rekombinowanym FSH w celu kontrolowanej hiperstymulacji jajników, która jest zdefiniowana u kobiet ze słabą odpowiedzią jajników.
|
porównano protokoły stymulacji jajników na częstości euploidów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stawki euploidalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wpływ różnych protokołów stymulacji na wskaźniki euploidów
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźniki ciąż
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wpływ różnych protokołów stymulacji na wskaźniki ciąż
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
23 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31.01.2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie możemy się podzielić.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .