- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05220995
Účinky protokolu minimální stimulace na preimplantační genetický screening
31. ledna 2022 aktualizováno: Gokalp Oner
Účinky protokolu minimální stimulace na klinické výsledky žen v pokročilém věku matek s preimplantačním genetickým screeningem
PGS je nejúčinnější metodou pro selekci embryí v cyklech IVF.
Míra euploidie významně klesá s postupujícím věkem matek (AMA).
Dávkování gonadotropinů může být také zvýšeno, aby se získal dostatečný počet folikulů u žen s AMA, minimální stimulační protokol (MSP) s novou kombinací lidského menopauzálního gonadotropinu (hMG) a klomifencitrátu (CC) pro kontrolovanou ovariální hyperstimulaci je definován pro slabé ovariální reakce ženy.
Cílem této studie je ukázat minimální vliv stimulačního protokolu na míru euploidie a těhotenství v cyklech preimplatačního genetického screeningu (PGS) s transferem jednoho embrya.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gevher Nesibe
-
Kayseri, Gevher Nesibe, Krocan, 38039
- Zatím nenabíráme
- Gokalp Oner
-
Kontakt:
- Gokalp Oner
- Telefonní číslo: 905339268238
- E-mail: onerg@yahoo.com
-
Kayseri, Gevher Nesibe, Krocan, 38039
- Nábor
- Gokalp Oner
-
Kontakt:
- Gokalp Oner
- Telefonní číslo: 0905062346822
- E-mail: onerg@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
38 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
200 pokročilých žen ve věku matek
Popis
Kritéria pro zařazení: Pokročilý věk matek -
Kritéria vyloučení: Z této studie byly vyloučeny závažný mužský faktor, endometrióza a absolutní tubární faktor.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
100 pacientů s min
U žen v pokročilém věku matek (AMA) byl pro ženy se špatnou ovariální odpovědí stanoven protokol minimální stimulace (MSP) s novou kombinací lidského menopauzálního gonadotropinu (hMG) a klomifen citrátu (CC) pro kontrolovanou ovariální hyperstimulaci.
|
byly porovnány protokoly ovariální stimulace na míru euploidity.
|
|
100 pacientů s protokolem rekombinantního antagonisty FSH
U žen v pokročilém věku matek (AMA) byl proveden flexibilní protokol antagonisty s rekombinantním FSH pro kontrolovanou ovariální hyperstimulaci, která je definována pro ženy se špatnou ovariální odpovědí.
|
byly porovnány protokoly ovariální stimulace na míru euploidity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
euploidní sazby
Časové okno: 3 měsíce
|
účinky různých stimulačních protokolů na rychlost euploidu
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míry těhotenství
Časové okno: 3 měsíce
|
účinky různých stimulačních protokolů na míru otěhotnění
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
23. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
25. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 31.01.2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Nemůžeme sdílet.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preimplantační genetický screening
-
Pamukkale UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktivní, ne náborScreening rakoviny | Mužský zdravotní screeningTurecko (Türkiye)
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health Centers a další spolupracovníciZatím nenabírámeOdvykání tabáku | Screening rakoviny děložního čípku | Screening rakoviny prsu | Screening rakoviny tlustého střeva
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoScreening rakovinySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityState of MarylandDokončeno
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoScreening prsouSpojené království
-
Hologic, Inc.NáborScreening prsouSpojené státy
-
Plovdiv Medical UniversityDemocritus University of ThraceZápis na pozvánkuScreening zrakuBulharsko
-
Lanxi Hospital of Traditional Chinese MedicineZhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Chinese Medical UniversityStaženo
-
Heart Test Laboratories, Inc.Aktivní, ne náborZdravotní screeningSpojené státy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoScreening prsouSpojené státy
Klinické studie na protokol
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan