Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr wad wrodzonych w południowo-zachodnim regionie Francji (ATENA)

21 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Rejestr wad wrodzonych w Nowej Akwitanii we Francji

Regionalny rejestr populacyjny do nadzoru epidemiologicznego wad wrodzonych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Wady wrodzone

Interwencja / Leczenie

Inny: Ankieta środowiskowa

Szczegółowy opis

Poprzez systematyczne gromadzenie danych o wadach wrodzonych rejestr ma na celu:

dostarczanie podstawowych informacji epidemiologicznych na temat wad wrodzonych w południowo-zachodniej Francji
Promowanie badań etiologicznych dotyczących wad wrodzonych, w szczególności środowiskowych czynników ryzyka (ankieta systematyczna) oraz innych czynników teratogennych (leki)
działać jako centrum informacji i zasobów dla ludności, pracowników służby zdrowia i menedżerów w zakresie klastrów lub narażenia lub czynników ryzyka budzących obawy.
ocenić skuteczność profilaktyki pierwotnej
ocenić wpływ rozwoju badań prenatalnych
badanie losów dzieci z wadami wrodzonymi, szczególnie pod kątem rozwoju neurologicznego, poprzez tworzenie kohort.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

9000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Julie Thomas-Chabaneix, MD
Numer telefonu: +33 (0)5 57 65 61 10
E-mail: julie.thomas@chu-bordeaux.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Anne-Cécile Huby
E-mail: anne-cecile.huby@chu-bordeaux.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Pessac, Francja, 33604
    - Bordeaux University Hospital
    - Kontakt:
      
      Julie Thomas-Chabaneix, MD
      
      Numer telefonu: +33 (0)5 57 65 61 10
      
      E-mail: julie.thomas@chu-bordeaux.fr
    - Kontakt:
      
      Anne-Cécile Huby
      
      E-mail: anne-cecile.huby@chu-bordeaux.fr
    - Pod-śledczy:
      
      Caroline Rooryck-Thambo, MD PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Marianne Saves, MD PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Fleur Delva, MD PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Romain Griffier, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Florence Francis, MD
    - Główny śledczy:
      
      Julie Thomas-Chabaneix, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki definiuje się jako wszystkie płody/dzieci w wieku poniżej 1 roku z wrodzoną lub chromosomalną nieprawidłowością, zgodnie z definicją europejskiej sieci nadzoru wad wrodzonych (EUROCAT).

Wykluczone drobne anomalie są ustalane przez EUROCAT. Rejestr obejmuje obszar geograficzny regionu Nowa Akwitania we Francji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci lub płody:

Urodzenie żywe lub martwe lub śmierć płodu w macicy lub medyczne przerwanie ciąży
O matkach zamieszkałych w Nowej Akwitanii w momencie porodu
I prezentujące wrodzoną lub chromosomalną anomalię zdefiniowaną zgodnie z siecią EUROCAT, zdiagnozowaną przed lub po urodzeniu do jednego roku życia.
W przypadku których stwierdzono brak sprzeciwu obojga posiadaczy lub jedynego posiadacza władzy rodzicielskiej
Której matka i/lub ojciec jest członkiem systemu zabezpieczenia społecznego lub jest beneficjentem tego systemu.

Kryteria wyłączenia:

Odmowa co najmniej jednej z osób posiadających władzę rodzicielską

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Liczba wad wrodzonych Ramy czasowe: 1 rok życia	1 rok życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Miara częstości występowania wad wrodzonych w regionie południowo-zachodniej Francji Ramy czasowe: 1 rok życia	W liczbie nowych przypadków spodziewane 2500 przypadków/rok	1 rok życia
Identyfikacja czynników środowiskowych związanych z wadami wrodzonymi Ramy czasowe: 1 rok życia	Zmienne środowiskowe i ekspozycja na lek przed (ojciec i matka) i podczas ciąży (matka)	1 rok życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Institut de Recherche en Santé Publique, France

Śledczy

Główny śledczy: Julie Thomas-Chabaneix, MD, University Hospital, Bordeaux
Krzesło do nauki: Marianne Saves, MD, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości