Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Födelsedefektregister i sydvästra regionen av Frankrike (ATENA)

21 februari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Registry of Congenital Anomalies i Nouvelle-Aquitaine, Frankrike

Regionalt befolkningsbaserat register för epidemiologisk övervakning av medfödda anomalier

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genom att systematiskt samla in data om medfödda anomalier syftar registret till att:

  • tillhandahålla viktig epidemiologisk information om medfödda anomalier i sydvästra Frankrike
  • Främja etiologisk forskning om medfödda anomalier, särskilt med hänsyn till miljöriskfaktorer (systematiskt frågeformulär) och andra teratogena agens (läkemedel)
  • fungera som ett informations- och resurscenter för befolkningen, hälso- och sjukvårdspersonal och chefer angående kluster eller exponeringar eller riskfaktorer.
  • utvärdera effektiviteten av primärprevention
  • bedöma effekterna av utvecklingen inom prenatal screening
  • studera ödet för barn med medfödda anomalier, särskilt när det gäller neuroutveckling, genom att skapa kohorter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

9000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Bordeaux University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Caroline Rooryck-Thambo, MD PhD
        • Underutredare:
          • Marianne Saves, MD PhD
        • Underutredare:
          • Fleur Delva, MD PhD
        • Underutredare:
          • Romain Griffier, MD
        • Underutredare:
          • Florence Francis, MD
        • Huvudutredare:
          • Julie Thomas-Chabaneix, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 4 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall definieras som alla foster/barn under 1 år med en medfödd eller kromosomavvikelse enligt definitionen av det europeiska nätverket för övervakning av medfödda anomalier (EUROCAT).

De uteslutna mindre anomalierna har fastställts av EUROCAT. Registret täcker det geografiska området för regionen Nouvelle Aquitaine i Frankrike.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn eller foster:

  • Född levande eller dödfödd eller fosterdöd i livmodern eller medicinskt avbrytande av graviditeten
  • Av mödrar med hemvist i New Aquitaine vid tidpunkten för förlossningen
  • Och uppvisar en medfödd eller kromosomal anomali definierad enligt EUROCAT-nätverket, diagnostiserad prenatalt eller postnatalt upp till ett levnadsår.
  • Varav båda innehavarnas eller den enda innehavarens föräldramyndighets icke invändning har lämnats
  • Vars mamma och/eller pappa är ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Avslag från minst en av innehavarna av föräldramyndighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal medfödda anomalier
Tidsram: 1 år gammal
1 år gammal

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på förekomsten av medfödda anomalier i sydvästra regionen av Frankrike
Tidsram: 1 år gammal
I antal nya fall förväntas 2500 fall/år
1 år gammal
Identifiering av miljöfaktorer associerade med medfödda anomalier
Tidsram: 1 år gammal
Miljörelaterade variabler och läkemedelsexponering före (far och mamma) och under graviditeten (mamma)
1 år gammal

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Institut de Recherche en Santé Publique, France

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Thomas-Chabaneix, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Studiestol: Marianne Saves, MD, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Första postat (Faktisk)

9 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2019/36

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödda abnormiteter

Kliniska prövningar på Miljöundersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera