Farmakokinetyka etionamidu i sulfotlenku etionamidu u pacjentów leczonych z powodu gruźlicy.

Kryteria przyjęcia:

• Wyraź pisemną, świadomą zgodę przed wszystkimi procedurami związanymi z badaniem.
• Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 65 lat włącznie.
• Przyjmowanie Eto jako składnika schematu leczenia gruźlicy przez co najmniej jeden miesiąc w momencie rejestracji.
• Zdolność i gotowość uczestnika lub prawnie upoważnionego przedstawiciela do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Dowody na klinicznie istotne stany lub wyniki, inne niż gruźlica, które mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub interpretacji punktów końcowych badania, według uznania Badacza.
• Przyjmowanie jednocześnie zabronionych leków (patrz Wcześniejsze i towarzyszące leki)
• Dowody używania nielegalnych substancji (konopie indyjskie, metamfetaminy, opiaty)
• Ciąża lub karmienie piersią lub planowanie ciąży w okresie badania.
• Wartości laboratoryjne: uczestnicy z następującymi wartościami laboratoryjnymi podczas badania przesiewowego
• kreatynina >1,5 razy górna granica normy [GGN];
• hemoglobina <8,5 g/dl;
• aminotransferaza alaninowa (ALT) ≥2,0 x GGN;