Farmacocinética de etionamida y sulfóxido de etionamida en pacientes establecidos en tratamiento para la tuberculosis.

Criterios de inclusión:

• Proporcionar consentimiento informado por escrito antes de todos los procedimientos relacionados con el ensayo.
• Hombre o mujer, con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años, ambos inclusive.
• Recibir Eto como componente de un régimen de tratamiento para la tuberculosis durante al menos un mes en el momento de la inscripción.
• Capacidad y voluntad del participante o representante legalmente autorizado para dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Evidencia de condiciones o hallazgos clínicamente significativos, distintos de la TB, que podrían comprometer la seguridad del participante o la interpretación de los criterios de valoración del ensayo, según el criterio del investigador.
• Recibir medicamentos concomitantes prohibidos (ver Medicamentos previos y concomitantes)
• Evidencia de uso de sustancias ilícitas (cannabis, metanfetaminas, opiáceos)
• Embarazada o amamantando o planeando quedar embarazada durante el período de estudio.
• Valores de laboratorio: participantes con los siguientes valores de laboratorio en la selección
• creatinina >1,5 veces el límite superior de lo normal [ULN];
• hemoglobina <8,5 g/dL;
• Alanina aminotransferasa (ALT) ≥2,0 x LSN;