Kohorta zgłaszanych przez pacjentów wyników, obrazowania i włączenia do badań w przerzutowej chorobie mózgu (COIMBRA) (COIMBRA)

Dawka, frakcja i technika radioterapii. Wszystkie inne planowane i/lub stosowane metody leczenia przerzutów do mózgu i guza pierwotnego (tj. terapia ogólnoustrojowa, chirurgia, radioterapia) oraz ich charakterystyka (rodzaj, dawka, czas trwania, operacja w stanie czuwania, zakres operacji, powikłania)

- Stosowanie leków przeciwpadaczkowych, w tym rodzaj i dawka

Ogólna jakość życia będzie raportowana za pomocą kwestionariuszy o nazwach C30 i EQ-5D. European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) jest instrumentem najczęściej używanym do pomiaru jakości życia pacjentów onkologicznych, podczas gdy EQ-5D jest szeroko stosowany do pomiaru i oceny ogólnego stanu zdrowia status.

Wyjściowo, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i co kolejne 3 miesiące po zakończeniu wstępnej radioterapii. Wykorzystuje się zarówno łączny wynik kwestionariuszy, jak i poszczególne pytania, w których przyglądamy się różnicy między momentami pomiaru.

Zmęczenie związane z chorobą nowotworową mierzy się za pomocą kwestionariusza MFI-20. MFI-20 to 20-itemowy instrument samoopisowy przeznaczony do pomiaru zmęczenia. Obejmuje następujące wymiary: zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, obniżona aktywność, obniżona motywacja oraz zmęczenie psychiczne. Instrument był używany w holenderskiej i szkockiej próbie pacjentów z rakiem poddawanych radioterapii

Wyjściowo, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i co kolejne 3 miesiące po zakończeniu wstępnej radioterapii. Wykorzystuje się zarówno łączny wynik kwestionariuszy, jak i poszczególne pytania, w których przyglądamy się różnicy między momentami pomiaru.

Depresja i lęk związane z rakiem są zgłaszane przez HADS. Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest kwestionariuszem samooceny, który okazał się wiarygodnym narzędziem do wykrywania stanów lękowych i depresyjnych w warunkach ambulatorium szpitalnego. Kwestionariusz HADS składa się z siedmiu pozycji dla podskal depresji i lęku. Punktacja dla każdej pozycji waha się od zera do trzech, przy czym trzy oznaczają najwyższy poziom lęku lub depresji. Łączny wynik w podskali >8 punktów na 21 możliwych oznacza znaczne objawy lęku lub depresji.

Wyjściowo, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i co kolejne 3 miesiące po zakończeniu wstępnej radioterapii. Wykorzystywany jest zarówno wynik całkowity kwestionariusza, jak i poszczególne pytania, w których przyglądamy się różnicy między momentami pomiaru.

Specyficzne dla choroby objawy przerzutów do mózgu i (niekorzystne) skutki ich leczenia mierzone są za pomocą kombinacji kwestionariuszy: BN20 i CFQ. Punktacja BN20 przekształca 20 pytań w 11 skal do oceny deficytów neurologicznych (zaburzenia wzroku, dysfunkcje motoryczne, deficyty komunikacyjne), niepewności co do przyszłości oraz objawów związanych z chorobą i leczeniem.

Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ) jest stosowany w badaniach ergonomicznych do pomiaru problemów behawioralnych związanych z uwagą i pamięcią w życiu codziennym.

Punkt wyjściowy, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i co kolejne 3 miesiące po zakończeniu wstępnej radioterapii. Wykorzystuje się zarówno łączne wyniki każdego deficytu neurologicznego i niewydolności poznawczej, jak i poszczególne pytania, w których patrzymy na różnicę między momentami pomiaru.

Ogólna jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza EQ-5D. EQ-5D jest szeroko stosowany do pomiaru i oceny ogólnego stanu zdrowia.

Wyjściowo, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i co kolejne 3 miesiące, po zakończeniu wstępnej radioterapii pacjenta. Wykorzystywany jest zarówno wynik całkowity kwestionariusza, jak i poszczególne pytania, w których przyglądamy się różnicy między momentami pomiaru.

Depresja i lęk są zgłaszane przez HADS. Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest kwestionariuszem samooceny, który okazał się wiarygodnym narzędziem do wykrywania stanów lękowych i depresyjnych w warunkach ambulatorium szpitalnego. Kwestionariusz HADS składa się z siedmiu pozycji dla podskal depresji i lęku. Punktacja dla każdej pozycji waha się od zera do trzech, przy czym trzy oznaczają najwyższy poziom lęku lub depresji. Łączny wynik w podskali >8 punktów na 21 możliwych oznacza znaczne objawy lęku lub depresji.

Wyjściowo, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i co kolejne 3 miesiące, po zakończeniu wstępnej radioterapii pacjenta. Wykorzystywany jest zarówno wynik całkowity kwestionariusza, jak i poszczególne pytania, w których przyglądamy się różnicy między momentami pomiaru.

Caregiver Strain Index (CSI) to narzędzie, które można wykorzystać do szybkiego zidentyfikowania rodzin z potencjalnymi problemami związanymi z opieką. Jest to narzędzie składające się z 13 pytań, które mierzy napięcie związane ze świadczeniem opieki. Istnieje co najmniej jedna pozycja dla każdej z następujących głównych dziedzin: zatrudnienie, finanse, fizyczne, społeczne i czas. Pozytywne odpowiedzi na siedem lub więcej pozycji na indeksie wskazują na wyższy poziom napięcia. Narzędzie to może służyć do oceny osób w każdym wieku, które podjęły się roli opiekuna osoby starszej.

Wyjściowo, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i co kolejne 3 miesiące, po zakończeniu wstępnej radioterapii pacjenta. Wykorzystywany jest zarówno wynik całkowity kwestionariusza, jak i poszczególne pytania, w których przyglądamy się różnicy między momentami pomiaru.

Do pomiaru funkcjonowania neuropoznawczego wykorzystywane są testy oceny neuropoznawczej (NCA), które koncentrują się na określonych domenach poznawczych, które są najbardziej wrażliwe na skutki napromieniowania mózgu.

Testowane są następujące domeny: ogólne funkcjonowanie poznawcze, pamięć, język, funkcje wykonawcze, uwaga, szybkość psychomotoryczna, precyzyjna koordynacja ruchowa, konstrukcja wzrokowa, percepcja wzrokowa i poznanie społeczne. Administracja akumulatorem testowym zajmuje maksymalnie 90 minut i jest oparta na międzynarodowych standardach