- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05290714
Mechanizmy skuteczności i zmiany terapii dzieci opartej na mentalizacji (MBT-C)
Głównym celem projektu jest zbadanie skuteczności i mechanizmów zmian Terapii Dzieci Opartej na Mentalizacji (MBT-C; Midgley i in., 2017). MBT-C to transdiagnostyczne leczenie dzieci w wieku od 5 do 12 lat, którego głównym celem jest zwiększenie mentalizacji i przywrócenie zaufania epistemicznego. Równoległa praca rodzicielska ma na celu zwiększenie mentalizacji rodzicielskiej. Ten projekt przetestuje skuteczność MBT-C w równoległych grupach z pojedynczą ślepą pragmatyczną randomizowaną kontrolowaną próbą (pRCT) przeprowadzoną w Turcji w porównaniu z grupą zajmującą się rodzicielstwem i umiejętnościami społecznymi. Próba obejmie 200 dzieci w wieku od 5 do 12 lat z internalizacją i eksternalizacją oraz współistniejącymi problemami internalizacji/eksternalizacji oraz ich rodziców. Podczas badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion, a skuteczność leczenia będzie badana zarówno w krótkim (8. i 12. tygodniu), jak i długim okresie (24. i 36. tydzień), aby również ocenić zapobieganie nawrotom. Duża liczebność próby i podłużna ocena wyników pierwotnych (spadek liczby problemów) i drugorzędnych umożliwi zbadanie mediatorów i moderatorów.
W ramach tego projektu przeprowadzone zostanie również rygorystyczne badanie procesu psychoterapii w ramach RCT, po raz pierwszy zbadane, dla których dzieci iw jakich okolicznościach MBT-C może być najbardziej skuteczne, w znaczący sposób łącząc proces z wynikiem. W tym celu ocenie poddane zostaną wyjściowe cechy pacjentów, w szczególności deficyty bezpieczeństwa przywiązania i mentalizacji, które mogą wchodzić w interakcje z wynikiem leczenia (moderatorzy) oraz różne wymiary mentalizacji, które rozwijają się w trakcie leczenia (mechanizmy zmiany/mediatory).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34060
- Istanbul Bilgi University Psychological Counseling Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek dziecka od 5 do 12 lat
- Kliniczne poziomy internalizacji, eksternalizacji i współistniejących problemów internalizacji/eksternalizacji dziecka (poziomy kliniczne w CBCL)
Kryteria wykluczenia Dzieci
- diagnostyka kliniczna zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) (spełnia kryteria progowe KSADS-PL)
- ciężkie upośledzenie umysłowe (poniżej 5 percentyla w KBIT-2)
- kliniczne rozpoznanie psychozy (spełnia kryteria progowe KSADS-PL)
- ciężkie zaburzenie zachowania (zakres kliniczny w skali CBCL DSM-Oriented Conduct Problems)
- ciężkie nadużywanie i uzależnienie (spełnia kryteria progowe KSADS-PL)
- ostre ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie i innym (punktacja pozycji ryzyka KSADS-PL = 3)
- skierowanie w trybie nagłym/kryzysowym, gdy wymagana jest natychmiastowa reakcja na istotne zagrożenie
Rodzice
- ryzyko psychotyzmu (kliniczne w skali psychotyzmu BSI)
- ciężkie upośledzenie umysłowe (poniżej 5 percentyla w KBIT-2)
- ciężkie nadużywanie substancji i uzależnienie (pozytywny przypadek na BAPIRIT)
- ostre ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie i innym (pozycja BSI 9, 39 i 40 = 4)
- skierowanie w trybie nagłym/kryzysowym, gdy wymagana jest natychmiastowa reakcja na istotne zagrożenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia oparta na mentalizacji dla dzieci (MBT-C)
Terapia oparta na mentalizacji dla dzieci (MBT-C) to transdiagnostyczna, ograniczona czasowo (12 sesji tygodniowo) i manualna terapia dla dzieci w wieku od 5 do 12 lat, której głównym celem jest zwiększenie mentalizacji i przywrócenie zaufania epistemicznego.
Równoległa praca rodziców ma na celu zwiększenie mentalizacji rodziców.
|
MBT-C obejmie 12 równoległych sesji indywidualnych z rodzicami i dziećmi oddzielnie prowadzonych przez dwóch różnych terapeutów.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Rodzicielstwa i Umiejętności Społecznych
Grupy dla rodziców będą działać przez 12 tygodni i składać się z 10 rodziców w grupie. Będą obejmować działania pomagające rodzicom rozwijać skuteczne umiejętności rodzicielskie poprzez pracę nad genogramem rodziny, dostarczanie informacji na temat rozwoju dziecka, rozwijanie akceptacji i empatii, wyznaczanie granic i regulację gniewu. Grupy umiejętności społecznych będą trwać 12 tygodni i będą prowadzone w grupie po 10 dzieci. Będą obejmować ćwiczenia dotyczące autoprezentacji, komunikacji z rówieśnikami, umiejętności zabawy, empatii i radzenia sobie ze złością. |
Grupy rodzicielskie/umiejętności społecznych będą prowadzone wspólnie przez dwóch terapeutów i obejmą 12 sesji terapii grupowej z rodzicami i ich dziećmi osobno (po 10 rodziców i dzieci na grupę).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od stanu wyjściowego do 36. tygodnia na Liście kontrolnej zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 8. tydzień (T1), 12. tydzień (T2), 24. tydzień (T3), 36. tydzień (T4)
|
Child Behaviour Checklist (CBCL; Achenbach, 1991) jest szeroko stosowaną metodą identyfikacji problematycznych zachowań u dzieci z dwiema osobnymi wersjami dla wieku 1,5-5 i 6-18 lat.
CBCL prosi rodziców o wskazanie, jak prawdziwa jest seria 112 pozycji problemowych zachowań ich dziecka w ciągu ostatnich dwóch miesięcy na 3-punktowej skali Likerta (0 = „nieprawda”, 1 = „czasami prawda”, a 2 = „bardzo prawdziwe lub często prawdziwe”).
Wyniki można określić dla istotnych problemów w ramach internalizacji (np. depresja, lęk), eksternalizacji (np. agresja, przemoc) lub problemów ogółem.
Skala została dostosowana do języka tureckiego z dobrą rzetelnością i trafnością (Erol i in., 1995).
|
Wartość wyjściowa (T0), 8. tydzień (T1), 12. tydzień (T2), 24. tydzień (T3), 36. tydzień (T4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od stanu wyjściowego do 36. tygodnia w Kwestionariuszu „Ja i moje uczucia” (M&MF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 8. tydzień (T1), 12. tydzień (T2), 24. tydzień (T3), 36. tydzień (T4)
|
Kwestionariusz „Ja i moje uczucia” (M&MF; Deighton i in., 2013) jest kwestionariuszem dotyczącym dzieci, składającym się łącznie z 16 krótkich pozycji: 10-itemowej skali trudności emocjonalnych i 6-itemowej skali trudności behawioralnych.
Jest oceniany na 3-punktowej skali Likerta (0 = „nigdy nie wyrażane”, 1 = „czasami wyrażane”, 2 = „zawsze wyrażane”).
Łączny wynik skal obliczany jest jako suma wyników pozycji z wartościami progowymi 10 dla trudności emocjonalnych i 6 dla trudności behawioralnych.
Wyższe wyniki każdego zestawu trudności wskazują na prawdopodobieństwo wystąpienia problemów ze zdrowiem psychicznym.
Skala została dostosowana do języka tureckiego z dobrą rzetelnością i trafnością (İlnem, 2020).
|
Wartość wyjściowa (T0), 8. tydzień (T1), 12. tydzień (T2), 24. tydzień (T3), 36. tydzień (T4)
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego do 36. tygodnia na liście kontrolnej regulacji emocji (ERC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 8. tydzień (T1), 12. tydzień (T2), 24. tydzień (T3), 36. tydzień (T4)
|
Lista kontrolna regulacji emocji (ERC; Shields i Cicchetti, 1997) to sporządzona przez rodziców miara charakterystyki regulacji emocji u dzieci i obejmuje 24 pozycje oceniane na 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „nigdy” do 5 = „zawsze”).
Wykorzystuje dwa czynniki, z których jednym jest labilność emocjonalna i negatywność, definiowane jako pobudzenie, rozregulowanie gniewu i zmiany nastroju; a druga to regulacja emocji zdefiniowana jako społecznie odpowiednie przejawy emocji, empatia i samoświadomość emocjonalna.
Skala została dostosowana do języka tureckiego z dobrą rzetelnością i trafnością (Batum i Yagmurlu, 2007).
|
Wartość wyjściowa (T0), 8. tydzień (T1), 12. tydzień (T2), 24. tydzień (T3), 36. tydzień (T4)
|
|
Zmiana od stanu początkowego do 12. tygodnia w Globalnej Skali Oceny Dziecięcej (CGAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 8. tydzień (T1), 12. tydzień (T2)
|
Dziecięca Globalna Skala Oceny (CGAS; Schaffer i in., 1983) to numeryczna skala (od 1 do 100) używana przez klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym do oceny globalnego funkcjonowania dzieci poniżej 18 roku życia w skali od 0 do 100.
Zakres 90-81 jest oceniany, gdy „dobrze funkcjonuje we wszystkich obszarach; bezpieczeństwo w rodzinie, szkole i wśród rówieśników z przejściowymi trudnościami i codziennymi zmartwieniami”; 50-41, gdy występuje „umiarkowany stopień zakłócenia funkcjonowania w większości obszarów społecznych lub poważne upośledzenie funkcjonowania w jednym obszarze”; i 20-11, gdy istnieje „potrzeba znacznego nadzoru, aby zapobiec zranieniu innych lub siebie lub w celu utrzymania higieny osobistej lub rażącego upośledzenia we wszystkich formach komunikacji”.
Skala została dostosowana do języka tureckiego z dobrą rzetelnością i trafnością (Gökler i in., 2004).
|
Wartość wyjściowa (T0), 8. tydzień (T1), 12. tydzień (T2)
|
|
Zmiana od punktu początkowego do 36. tygodnia w Indeksie Stresu Rodzicielskiego — Formularz Krótki (PSI-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 8. tydzień (T1), 12. tydzień (T2), 24. tydzień (T3), 36. tydzień (T4)
|
Rodzicielski Wskaźnik Stresu – Skrócona Forma (PSI-SF; Abidin, 1983) to 36-itemowa skala raportu rodziców. PSI-SF zawiera 36 pozycji podzielonych na trzy podskale, z których każda składa się z 12 pozycji: „Stres rodziców”; „Dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko”; „Trudne dziecko”.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = zdecydowanie się zgadzam”.
PSI-SF daje trzy wyniki cząstkowe i całkowity wynik dystresu.
Skala została dostosowana do języka tureckiego z dobrą rzetelnością i trafnością (Mert i in., 2008).
|
Wartość wyjściowa (T0), 8. tydzień (T1), 12. tydzień (T2), 24. tydzień (T3), 36. tydzień (T4)
|
|
Zmiana od punktu początkowego do 36. tygodnia w Kwestionariuszu Odblaskowego Funkcjonowania Rodzica (PRF-Q)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 8. tydzień (T1), 12. tydzień (T2), 24. tydzień (T3), 36. tydzień (T4)
|
Kwestionariusz Refleksyjnego Funkcjonowania Rodzicielskiego (PRFQ; Luyten et al. 2017) zawiera 18 pozycji podzielonych na trzy podskale, które mierzą PRF.
Do oceny każdej pozycji używa się 7-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
PRFQ podaje trzy podskale odnoszące się do „ciekawości i zainteresowania stanami psychicznymi”, „trybów prementalizacji” i „pewności co do stanów psychicznych”.
Nasza grupa badawcza dostosowuje skalę do języka tureckiego.
|
Wartość wyjściowa (T0), 8. tydzień (T1), 12. tydzień (T2), 24. tydzień (T3), 36. tydzień (T4)
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego do 36. tygodnia w Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 8. tydzień (T1), 12. tydzień (T2), 24. tydzień (T3), 36. tydzień (T4)
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS; Gratz i Roemer, 2004) to narzędzie do pomiaru problemów z regulacją emocji u dorosłych (do wykorzystania wraz z rodzicami w niniejszym badaniu).
Skala składa się z 36 pozycji, które są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od 1 = „prawie nigdy” do 5 = „prawie zawsze”, przy czym wyższe wyniki wskazują na trudność w regulacji emocji.
Skala daje wyniki w następujących podskalach: (a) brak świadomości reakcji emocjonalnych; (b) brak klarowności reakcji emocjonalnych; (c) brak akceptacji reakcji emocjonalnych; (d) ograniczony dostęp do skutecznych strategii; (e) trudności w kontrolowaniu zachowań impulsywnych podczas doświadczania negatywnego afektu; oraz (f) trudności w angażowaniu się w zachowanie ukierunkowane na cel, gdy doświadcza się negatywnego afektu, jak również całkowity wynik deregulacji.
Skala została dostosowana do języka tureckiego z dobrą rzetelnością i trafnością (Yiğit & Güzey-Yiğit, 2017).
|
Wartość wyjściowa (T0), 8. tydzień (T1), 12. tydzień (T2), 24. tydzień (T3), 36. tydzień (T4)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie przesiewowe: skrócona inwentaryzacja objawów (BSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Początkowe poziomy psychopatologii rodziców zostaną zbadane za pomocą Krótkiego Inwentarza Symptomów (BSI; Derogatis, 1992).
BSI jest skalą samoopisową składającą się z 53 pozycji i ocenia trzy skale symptomów, obejmujące dziewięć wymiarów symptomów: Somatyzacja, Obsesja-Kompulsja, Wrażliwość interpersonalna, Depresja, Lęk, Wrogość, Lęk fobiczny, Myśli paranoiczne i Psychotyzm; oraz trzy globalne wskaźniki dystresu: Global Severity Index, Positive Symptom Distress Index i Positive Symptom Suma.
Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta od 1 = „nigdy” do 5 = „dużo”.
Turecką adaptację skali przeprowadzili Şahin i Durak (1994).
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Badania przesiewowe: Harmonogram zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla dzieci w wieku szkolnym (6-18 lat) (K-SADS-PL DSM-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Harmonogram zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla dzieci w wieku szkolnym (6-18 lat) (K-SADS-PL DSM 5; Kaufman i in., 2016) to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który bada zaburzenia psychiczne u dzieci zgodnie z kryteriami DSM-5.
Jeśli zatwierdzono główny objaw, zadawane są dalsze pytania w celu ustalenia, czy spełnione są kryteria diagnostyczne.
W badaniu zostaną wybrane określone elementy instrumentu do badań przesiewowych pod kątem psychozy, zaburzeń ze spektrum autyzmu, nadużywania i uzależnienia od substancji, ostrego ryzyka wyrządzenia krzywdy sobie i innym.
Został zaadaptowany na język turecki przez Ünal i in. (2019).
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Badanie przesiewowe: Krótki test inteligencji Kaufmana - wydanie drugie (KBIT-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Kaufman Brief Intelligence Test-Second Edition (KBIT-2, Kaufman & Kaufman, 1990) będzie używany do badań przesiewowych ogólnej inteligencji u dzieci i ich rodziców.
Skala Werbalna zawiera dwa rodzaje elementów – Wiedzę Werbalną i Zagadki – oba oceniają zdolności skrystalizowane. Skala Niewerbalna zawiera podtest Matryc, który ocenia płynne myślenie – zdolność rozwiązywania nowych problemów poprzez dostrzeganie relacji i uzupełnianie analogii.
KBIT-2 zapewnia wyniki werbalne i niewerbalne oraz złożone IQ.
Skala została dostosowana do języka tureckiego z dobrą rzetelnością i trafnością (Savasan, 2006).
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Badanie przesiewowe: Kwestionariusz Alkoholu i Narkotyków BAPIRT
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Kwestionariusz BAPIRT dotyczący alkoholu i narkotyków (Ogel i in., 2017) jest kwestionariuszem do oceny ryzyka odpowiednim dla tureckich cech kulturowych w wykrywaniu poziomu używania alkoholu i narkotyków poprzez wykorzystanie wskaźnika profilu uzależnień (API).
Podskale BAPİRT-alkohol i BAPİRT-narkotyki obejmują po 6 pytań ocenianych na 3-punktowej skali Likerta (0 = „brak”, 1 = „często”, 2 = „bardzo często”).
Skala została skonstruowana do użytku w kulturze tureckiej przez Öğela i in. (2017).
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Moderator linii bazowej: Skala Niekorzystnych Doświadczeń z Dzieciństwa (ACE)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
W celu zmierzenia wczesnej historii urazów u rodziców i dzieci, wykorzystana zostanie dostosowana wersja kwestionariusza Negatywne doświadczenia z dzieciństwa (ACE) (Dube i in., 2003; Murphy i in., 2007).
ACE jest skalą relacji rodziców i ocenia retrospektywnie formy nadużyć, zaniedbań i dysfunkcji domowych (tj. bycie świadkiem przemocy domowej, separacji i chorób psychicznych w rodzinie) zarówno w odniesieniu do wczesnej historii rodzica, jak i dziecka.
Wyniki w skali ACE wahają się od 0 do 10, przy czym ta ostatnia reprezentuje pełne narażenie w pewnym momencie w ciągu pierwszych 18 lat życia na wszystkie formy dysfunkcji i nadużyć w gospodarstwie domowym wyszczególnione w kwestionariuszu.
Skala została dostosowana do języka tureckiego przez Gunduz et al. (2018).
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Moderator linii bazowej: zadanie ukończenia historii lalek załącznika (ASCT)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Do oceny jakości i bezpieczeństwa związanych z przywiązaniem wyobrażeń o relacjach dzieci z opiekunami zostanie wykorzystana adaptowana wersja Zadania Dokończenia Historii Lalek Przywiązania (ASCT; Bretherton i in., 1990).
ASCT została pierwotnie zaprojektowana dla trzylatków, a później została dostosowana do dzieci w wieku szkolnym przez Granota i Mayselessa (2001).
ASCT składa się z pięciu wątków, których celem jest zebranie od dzieci historii dotyczących codziennych problemów związanych z przywiązaniem.
Zestaw lalek z postaciami rodzinnymi i związanych z nimi rekwizytów służy do przygotowania dzieci i zaproszenia ich do ukończenia niedokończonych historii.
Dzieci są klasyfikowane jako bezpieczne, raczej bezpieczne lub niepewne na podstawie ich odpowiedzi.
Skala została dostosowana do języka tureckiego przez Uluç (2005).
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Podstawowy moderator: Skala bezpieczeństwa Kernsa (KSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Skala bezpieczeństwa Kernsa (KSS; Kerns i in., 1996) zostanie wykorzystana do oceny podstawowego bezpieczeństwa przywiązania dzieci.
KSS jest skalą oceny dzieci i składa się z 15 pozycji mierzących (a) zakres, w jakim dzieci uważają, że ich dane dotyczące przywiązania są wrażliwe i dostępne; (b) ich skłonność do ufania figurom przywiązania w stresie; oraz (c) ich poziom gotowości do komunikowania się z osobami przywiązanymi.
Dzieci wypełniają formularz niezależnie od matki i ojca.
Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta „Niektóre dzieci…
Inne dzieci. .
.” z wyższymi wynikami wskazującymi na bezpieczniejszy załącznik.
Skalę do języka tureckiego zaadaptowali Sümer i Anafarta-Şendağ (2009).
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Moderator bazowy: Doświadczenia w bliskich związkach Skala II (ECR-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Skala II doświadczeń w bliskich związkach (ECR-II; Fraley i in., 2000) zostanie wykorzystana do oceny wzorców przywiązania rodziców na początku badania.
ECR-II składa się łącznie z 36 pozycji, 18 w podwymiarach lęku i 18 w podwymiarach unikania.
Odpowiedzi na pozycje są udzielane na 7-punktowej skali Likerta (1 = „Nigdy się nie zgadzam”, 7 = „Zdecydowanie się zgadzam”).
Wyniki dla każdego wymiaru przywiązania są obliczane na podstawie średniej łącznej punktacji pozycji.
Wzrost wyników wskazuje na wzrost lękowych lub unikowych wzorców przywiązania.
Badanie adaptacji tureckiej formy ECR-II zostało przeprowadzone przez Selcuk i in. (2005).
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Kwestionariusz doświadczenia w służbie (ESQ)
Ramy czasowe: 12 tydzień (T2)
|
Kwestionariusz Doświadczenia Służby (ESQ, Brown i in., 2014) składa się z 12 pozycji ocenianych na 3-stopniowej skali Likerta (1 = „nieprawda”; 3 = „zdecydowanie prawda”) oraz 3 części z tekstem, które dotyczą tego, co respondentowi podobała się usługa, co uważał za konieczne do poprawy i wszelkie inne uwagi.
|
12 tydzień (T2)
|
|
Moderator linii bazowej: Wywiad dotyczący przywiązania do dziecka (CAI; Target i in. 2003)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Wywiad dotyczący przywiązania do dziecka (CAI; Target i in. 2003) to składający się z 19 pytań, częściowo ustrukturyzowany wywiad przeznaczony dla dzieci w wieku od 8 do 12 lat, który ocenia reprezentacje przywiązania u dzieci w ich obecnych relacjach z głównymi opiekunami.
Koderzy CAI oceniają taśmy wideo i dosłowne transkrypcje na 11 9-punktowych skalach (np. idealizacja cech przywiązania, równowaga pozytywnych/negatywnych odniesień do figur przywiązania).
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Zrewidowana Skala Sojuszu Terapeutycznego dla Dzieci (TASCr-C, TASCr-T, TASCr-P)
Ramy czasowe: 3. tydzień (T1) 8. tydzień (T2) 12. tydzień (T3)
|
Zrewidowana Skala Sojuszu Terapeutycznego dla Dzieci (TASC-r, Shirk i in., 2011) będzie stosowana jako miara przymierza terapeutycznego w trakcie leczenia.
TASC jest 12-punktową, 4-punktową skalą typu Likerta wypełnianą przez dzieci i rodziców i istnieje wersja równoległa do uzupełnienia przez terapeutę.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali od 1 = „w ogóle” do 4 = „bardzo”.
Skala będzie stosowana u pacjentów w ramieniu MBT-C.
|
3. tydzień (T1) 8. tydzień (T2) 12. tydzień (T3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: SİBEL HALFON, PhD, Istanbul Bilgi University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Midgley, N., Ensink, K., Lindqvist, K., Malberg, N., & Muller, N. (2017). Mentalization-based treatment for children: A time-limited approach. American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/0000028-000
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBT-C Trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .