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Die Wirksamkeit und Veränderungsmechanismen der mentalisierungsbasierten Therapie für Kinder (MBT-C)

25. Februar 2024 aktualisiert von: Sibel Halfon, Istanbul Bilgi University

Das Hauptziel des Projekts besteht darin, die Wirksamkeit und Veränderungsmechanismen der mentalisierungsbasierten Therapie für Kinder (MBT-C; Midgley et al., 2017) zu untersuchen. MBT-C ist eine transdiagnostische Behandlung für Kinder im Alter zwischen 5 und 12 Jahren mit dem Hauptziel, die Mentalisierung zu steigern und epistemisches Vertrauen wiederherzustellen. Zur Steigerung der elterlichen Mentalisierung findet parallel Elternarbeit statt. Dieses Projekt wird die Wirksamkeit von MBT-C in einer pragmatischen randomisierten kontrollierten Einzelblindstudie (pRCT) mit Parallelgruppen testen, die in der Türkei im Vergleich zu einer Gruppe für Elternschaft und soziale Kompetenzen durchgeführt wurde. Die Stichprobe umfasst 200 Kinder im Alter zwischen 5 und 12 Jahren mit Internalisierungs- und Externalisierungsproblemen sowie komorbiden Internalisierungs-/Externalisierungsproblemen und deren Eltern. Während der Studie werden die Patienten in zwei Arme randomisiert und die Wirksamkeit der Behandlung wird sowohl kurzzeitig (8. und 12. Woche) als auch langfristig (24. und 36. Woche) untersucht, um auch die Rückfallprävention zu bewerten. Die große Stichprobengröße und die Längsschnittauswertung der primären (Rückgang der Probleme) und sekundären Ergebnisse ermöglichen die Untersuchung von Mediatoren und Moderatoren.

Dieses Projekt wird im Rahmen des RCT auch eine strenge Psychotherapie-Prozessstudie durchführen und zum ersten Mal untersuchen, für welche Kinder und unter welchen Umständen MBT-C am effektivsten sein kann und den Prozess sinnvoll mit dem Ergebnis verknüpft. Zu diesem Zweck werden die Ausgangsmerkmale der Patienten, insbesondere Bindungssicherheits- und Mentalisierungsdefizite, die mit dem Behandlungsergebnis interagieren können (Moderatoren), sowie verschiedene Dimensionen der Mentalisierung, die sich im Verlauf der Behandlung entwickeln (Veränderungsmechanismen/Mediatoren), erfasst.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

222

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34060
        • Istanbul Bilgi University Psychological Counseling Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren
  2. Klinische Ausmaße kindlicher Internalisierungs-, Externalisierungs- und komorbider Internalisierungs-/Externalisierungsprobleme (klinische Ausmaße bei CBCL)

Ausschlusskriterien Kinder

  1. eine klinische Diagnose von Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) (erfüllt die KSADS-PL-Schwellenkriterien)
  2. schwere geistige Beeinträchtigung (unter dem 5. Perzentil bei KBIT-2)
  3. eine klinische Diagnose einer Psychose (erfüllt die KSADS-PL-Schwellenkriterien)
  4. schwere Verhaltensstörung (klinischer Bereich auf der CBCL-DSM-orientierten Verhaltensproblemskala)
  5. schwerer Substanzmissbrauch und -abhängigkeit (erfüllt die KSADS-PL-Grenzwertkriterien)
  6. akutes Risiko, sich selbst und anderen zu schaden (KSADS-PL-Risikopunktwerte = 3)
  7. eine Notfall-/Krisenüberweisung, bei der eine sofortige Reaktion auf ein erhebliches Risiko erforderlich ist

Eltern

  1. Risiko für Psychotismus (klinisch auf der BSI-Psychotismusskala)
  2. schwere geistige Beeinträchtigung (unter dem 5. Perzentil bei KBIT-2)
  3. schwerer Substanzmissbrauch und -abhängigkeit (positiver Fall bei BAPIRIT)
  4. akute Gefahr der Selbst- und Fremdschädigung (BSI-Punkt 9, 39 & 40 = 4)
  5. eine Notfall-/Krisenüberweisung, bei der eine sofortige Reaktion auf ein erhebliches Risiko erforderlich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mentalisierungsbasierte Behandlung für Kinder (MBT-C)
Mentalisierungsbasierte Therapie für Kinder (MBT-C) ist eine transdiagnostische, zeitlich begrenzte (12 wöchentliche Sitzungen) und manuelle Behandlung für Kinder im Alter zwischen 5 und 12 Jahren mit dem Hauptziel, die Mentalisierung zu steigern und epistemisches Vertrauen wiederherzustellen. Zur Steigerung der elterlichen Mentalisierung findet parallel Elternarbeit statt.
MBT-C umfasst 12 parallele Einzelsitzungen mit Eltern und Kindern, die getrennt von zwei verschiedenen Therapeuten durchgeführt werden.
Aktiver Komparator: Gruppe für Elternschaft und soziale Kompetenzen

Die Elterngruppen dauern 12 Wochen mit 10 Eltern pro Gruppe. Dazu gehören Aktivitäten, die Eltern bei der Entwicklung effektiver Erziehungsfähigkeiten unterstützen sollen, indem sie an einem Familiengenogramm arbeiten, Informationen über die kindliche Entwicklung bereitstellen, Akzeptanz und Empathie entwickeln, Grenzen setzen und Wut regulieren.

Die Sozialkompetenzgruppen dauern 12 Wochen und werden mit 10 Kindern pro Gruppe durchgeführt. Dazu gehören Aktivitäten zur Selbstpräsentation, Kommunikation mit Gleichaltrigen, Spielfähigkeiten, Empathie und Wutbewältigung.

Eltern-/Sozialkompetenzgruppen werden von zwei Therapeuten gemeinsam geleitet und umfassen 12 Gruppentherapiesitzungen mit den Eltern und ihren Kindern getrennt (10 Eltern und Kinder pro Gruppe).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Child Behavior Checklist (CBCL) vom Ausgangswert zur 36. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 8. Woche (T1), 12. Woche (T2), 24. Woche (T3), 36. Woche (T4)
Die Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach, 1991) ist eine weit verbreitete Methode zur Identifizierung problematischer Verhaltensweisen bei Kindern mit zwei separaten Versionen für die Altersgruppen 1,5–5 und 6–18 Jahre. Das CBCL fordert die Eltern auf, auf einer 3-stufigen Likert-Skala anzugeben, wie zutreffend eine Reihe von 112 Problemverhaltenselementen für ihr Kind in den letzten zwei Monaten ist (0 = „trifft nicht zu“, 1 = „trifft manchmal zu“ und 2 =). „sehr wahr oder oft wahr“). Ergebnisse können für signifikante Probleme in Bezug auf Internalisierung (z. B. Depression, Angstzustände), Externalisierung (z. B. Aggression, Gewalt) oder Gesamtprobleme ermittelt werden. Die Skala wurde mit guter Zuverlässigkeit und Validität an die türkische Sprache angepasst (Erol et al., 1995).
Ausgangswert (T0), 8. Woche (T1), 12. Woche (T2), 24. Woche (T3), 36. Woche (T4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel vom Ausgangswert zur 36. Woche im Fragebogen „Ich und meine Gefühle“ (M&MF)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 8. Woche (T1), 12. Woche (T2), 24. Woche (T3), 36. Woche (T4)
Der „Me and My Feelings Questionnaire“ (M&MF; Deighton et al., 2013) ist ein Kinderberichtsmaß, das aus insgesamt 16 kurzen Items besteht: 10 Items auf der Skala für emotionale Schwierigkeiten und 6 Items auf der Skala für Verhaltensschwierigkeiten. Die Bewertung erfolgt auf einer 3-stufigen Likert-Skala (0 = „nie geäußert“, 1 = „manchmal geäußert“, 2 = „immer geäußert“). Der Gesamtscore der Skalen wird als Summe der Itemscores mit Schwellenwerten von 10 für emotionale Schwierigkeiten und sechs für Verhaltensschwierigkeiten berechnet. Höhere Werte für jede Gruppe von Schwierigkeiten weisen auf die Wahrscheinlichkeit psychischer Gesundheitsprobleme hin. Die Skala wurde mit guter Zuverlässigkeit und Validität an die türkische Sprache angepasst (İlnem, 2020).
Ausgangswert (T0), 8. Woche (T1), 12. Woche (T2), 24. Woche (T3), 36. Woche (T4)
Wechsel vom Ausgangswert zur 36. Woche auf der Emotion Regulation Checklist (ERC)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 8. Woche (T1), 12. Woche (T2), 24. Woche (T3), 36. Woche (T4)
Die Checkliste zur Emotionsregulation (ERC; Shields & Cicchetti, 1997) ist ein von Eltern erhobenes Maß für die Emotionsregulationseigenschaften von Kindern und umfasst 24 Punkte, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = „nie“ bis 5 = „immer“). Es nutzt zwei Faktoren, von denen einer emotionale Labilität und Negativität ist, definiert als Erregung, Wut-Dysregulation und Stimmungsschwankungen; und die zweite ist die Emotionsregulation, definiert als sozial angemessene emotionale Darstellung, Empathie und emotionales Selbstbewusstsein. Die Skala wurde mit guter Zuverlässigkeit und Gültigkeit an die türkische Sprache angepasst (Batum & Yagmurlu, 2007).
Ausgangswert (T0), 8. Woche (T1), 12. Woche (T2), 24. Woche (T3), 36. Woche (T4)
Änderung vom Ausgangswert zur 12. Woche auf der Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 8. Woche (T1), 12. Woche (T2)
Die Children's Global Assessment Scale (CGAS; Schaffer et al., 1983) ist eine numerische Skala (von 1 bis 100), die von Psychiatern verwendet wird, um die globale Leistungsfähigkeit von Kindern unter 18 Jahren auf einer Skala von 0 bis 100 zu bewerten. Der Bereich 90–81 wird erreicht, wenn „gutes Funktionieren in allen Bereichen; Sicherheit in der Familie, in der Schule und bei Gleichaltrigen mit nur vorübergehenden Schwierigkeiten und Alltagssorgen“ besteht; 50-41, wenn „eine mäßige Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit in den meisten sozialen Bereichen oder eine schwere Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit in einem Bereich vorliegt“; und 20-11, wenn „erhebliche Aufsicht erforderlich ist, um zu verhindern, dass andere oder sich selbst verletzt werden, oder um die persönliche Hygiene aufrechtzuerhalten oder grobe Beeinträchtigungen in allen Formen der Kommunikation zu verursachen“. Die Skala wurde mit guter Zuverlässigkeit und Validität an die türkische Sprache angepasst (Gökler et al., 2004).
Ausgangswert (T0), 8. Woche (T1), 12. Woche (T2)
Änderung vom Ausgangswert zur 36. Woche des Parental Stress Index – Kurzform (PSI-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 8. Woche (T1), 12. Woche (T2), 24. Woche (T3), 36. Woche (T4)
Der Parental Stress Index – Kurzform (PSI-SF; Abidin, 1983) ist eine 36-Punkte-Elternberichtsskala. Der PSI-SF enthält 36 Punkte, die in drei Unterskalen unterteilt sind, die jeweils aus 12 Punkten bestehen: „Elternstress“; „dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion“; „Schwieriges Kind“. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 = „stimme voll und ganz zu“ bewertet. Das PSI-SF gibt drei Teilbewertungen und eine Gesamtnotbewertung an. Die Skala wurde mit guter Zuverlässigkeit und Validität an die türkische Sprache angepasst (Mert et al., 2008).
Ausgangswert (T0), 8. Woche (T1), 12. Woche (T2), 24. Woche (T3), 36. Woche (T4)
Wechsel vom Ausgangswert zur 36. Woche im Eltern-Reflexionsfunktionsfragebogen (PRF-Q)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 8. Woche (T1), 12. Woche (T2), 24. Woche (T3), 36. Woche (T4)
Der Fragebogen zur Elternreflexionsfunktion (PRFQ; Luyten et al. 2017) umfasst 18 Elemente, die in drei Subskalen unterteilt sind, die die PRF messen. Zur Bewertung jedes Items wird eine 7-stufige Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) verwendet. Der PRFQ gibt drei Subskalen vor, die sich auf „Neugier und Interesse an mentalen Zuständen“, „prämentalisierende Modi“ und „Gewissheit über mentale Zustände“ beziehen. Die Skala wird derzeit von unserer Forschungsgruppe an die türkische Sprache angepasst.
Ausgangswert (T0), 8. Woche (T1), 12. Woche (T2), 24. Woche (T3), 36. Woche (T4)
Veränderung vom Ausgangswert zur 36. Woche auf der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 8. Woche (T1), 12. Woche (T2), 24. Woche (T3), 36. Woche (T4)
Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS; Gratz & Roemer, 2004) ist ein Instrument zur Messung von Emotionsregulationsproblemen bei Erwachsenen (zur Verwendung bei Eltern in der aktuellen Studie). Die Skala umfasst 36 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 = „fast nie“ bis 5 = „fast immer“ bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine Schwierigkeit der Emotionsregulation hinweisen. Die Skala liefert Werte auf den folgenden Unterskalen: (a) mangelndes Bewusstsein für emotionale Reaktionen; (b) mangelnde Klarheit emotionaler Reaktionen; (c) Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen; (d) eingeschränkter Zugang zu wirksamen Strategien; (e) Schwierigkeiten bei der Kontrolle impulsiven Verhaltens beim Erleben negativer Affekte; und (f) Schwierigkeiten bei der Umsetzung zielgerichteten Verhaltens, wenn negative Auswirkungen auftreten, sowie eine Gesamtbewertung der Deregulierung. Die Skala wurde mit guter Zuverlässigkeit und Validität an die türkische Sprache angepasst (Yiğit & Güzey-Yiğit, 2017).
Ausgangswert (T0), 8. Woche (T1), 12. Woche (T2), 24. Woche (T3), 36. Woche (T4)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening: Brief Symptom Inventory (BSI)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Das anfängliche psychopathologische Niveau der Eltern wird anhand des Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis, 1992) überprüft. Der BSI ist eine 53-Punkte-Selbstberichtsskala und bewertet drei Symptomskalen, die neun Symptomdimensionen abdecken: Somatisierung, Zwangsvorstellung, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen und Psychotizismus; und drei globale Belastungsindizes: Global Severity Index, Positive Symptom Distress Index und Positive Symptom Total. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 = „nie“ bis 5 = „sehr“ bewertet. Die türkische Adaption der Skala wurde von Şahin und Durak (1994) durchgeführt.
Grundlinie (T0)
Screening: Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie für Kinder im schulpflichtigen Alter (6–18 Jahre) (K-SADS-PL DSM-5)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie bei Kindern im schulpflichtigen Alter (6–18 Jahre) (K-SADS-PL DSM 5; Kaufman et al., 2016) ist ein halbstrukturiertes Interview, das psychiatrische Störungen bei Kindern gemäß DSM-5-Kriterien untersucht. Wenn ein primäres Symptom bestätigt wird, werden weitere Fragen gestellt, um festzustellen, ob die diagnostischen Kriterien erfüllt sind. In der Studie werden spezifische Komponenten des Instruments ausgewählt, um Psychosen, Autismus-Spektrum-Störungen, Drogenmissbrauch und -abhängigkeit sowie akute Gefahr der Selbst- und Fremdschädigung zu untersuchen. Es wurde von Ünal et al. an das Türkische angepasst. (2019).
Grundlinie (T0)
Screening: Kaufman Brief Intelligence Test – Zweite Ausgabe (KBIT-2)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Der Kaufman Brief Intelligence Test-Second Edition (KBIT-2, Kaufman & Kaufman, 1990) wird verwendet, um die allgemeine Intelligenz von Kindern und ihren Eltern zu testen. Die verbale Skala enthält zwei Arten von Items – verbale Kenntnisse und Rätsel – die beide kristallisierte Fähigkeiten bewerten. Die nonverbale Skala umfasst einen Matrizen-Subtest, der flüssiges Denken bewertet – die Fähigkeit, neue Probleme durch die Wahrnehmung von Beziehungen und die Vervollständigung von Analogien zu lösen. Der KBIT-2 bietet verbale und nonverbale Bewertungen sowie einen zusammengesetzten IQ. Die Skala wurde mit guter Zuverlässigkeit und Validität an die türkische Sprache angepasst (Savasan, 2006).
Grundlinie (T0)
Screening: BAPIRT-Fragebogen zu Alkohol und Drogen
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Der BAPIRT-Fragebogen zu Alkohol und Drogen (Ogel et al., 2017) ist ein Risiko-Screening-Fragebogen, der für türkische kulturelle Merkmale zur Erkennung des Alkohol- und Drogenkonsumniveaus durch Verwendung des Suchtprofilindex (API) geeignet ist. Die Subskalen BAPİRT-Alkohol und BAPİRT-Drogen umfassen jeweils 6 Fragen, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (0 = „kein“, 1 = „oft“, 2 = „sehr häufig“). Die Skala wurde von Öğel et al. für die Verwendung in der türkischen Kultur konstruiert. (2017).
Grundlinie (T0)
Baseline-Moderator: Adverse Childhood Experiences Scale (ACE)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Um die frühe Traumageschichte von Eltern und Kindern zu messen, wird eine angepasste Version des Adverse Childhood Experiences (ACE)-Fragebogens (Dube et al., 2003; Murphy et al., 2007) verwendet. ACE ist eine Elternberichtsskala und bewertet retrospektiv Formen von Missbrauch, Vernachlässigung und Haushaltsstörungen (d. h. das Erleben von häuslicher Gewalt, Trennung und psychischen Erkrankungen in der Familie) sowohl für die frühe Vorgeschichte der Eltern als auch des Kindes. Die ACE-Werte liegen zwischen 0 und 10, wobei letzterer die vollständige Exposition zu einem bestimmten Zeitpunkt in den ersten 18 Lebensjahren gegenüber allen im Fragebogen aufgeführten Formen häuslicher Funktionsstörungen und Missbrauch darstellt. Die Skala wurde von Gunduz et al. an das Türkische angepasst. (2018).
Grundlinie (T0)
Baseline-Moderator: Attachment Doll Story Completion Task (ASCT)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Eine angepasste Version der Attachment Doll Story Completion Task (ASCT; Bretherton et al., 1990) wird verwendet, um die Qualität und Sicherheit bindungsbezogener Darstellungen der Beziehungen von Kindern zu ihren Betreuern zu bewerten. ASCT wurde ursprünglich für Dreijährige entwickelt und später von Granot und Mayseless (2001) an Kinder im schulpflichtigen Alter angepasst. ASCT besteht aus fünf Erzählstämmen, die darauf abzielen, Kindern Geschichten zu bindungsbezogenen Alltagsthemen zu vermitteln. Eine Reihe von Familienfigurenpuppen und zugehörigen Requisiten werden verwendet, um Kinder darauf vorzubereiten und sie dazu einzuladen, unvollendete Geschichten zu vervollständigen. Basierend auf ihren Reaktionen werden Kinder als sicher, ziemlich sicher oder unsicher eingestuft. Die Skala wurde von Uluç (2005) an das Türkische angepasst.
Grundlinie (T0)
Basismoderator: Kerns Security Scale (KSS)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Die Kerns-Sicherheitsskala (KSS; Kerns et al., 1996) wird verwendet, um die grundlegende Bindungssicherheit von Kindern zu bewerten. KSS ist eine Kinderberichtsskala und besteht aus 15 Items, die (a) das Ausmaß messen, in dem Kinder glauben, dass ihre Bezugspersonen sensibel und verfügbar sind; (b) ihre Tendenz, Bezugspersonen unter Stress zu vertrauen; und (c) ihre Bereitschaft, mit Bezugspersonen zu kommunizieren. Kinder füllen das Formular getrennt von ihrer Mutter und ihrem Vater aus. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet: „Einige Kinder …“ Andere Kinder. . .“-Format mit höheren Werten, was auf eine sicherere Anlage hinweist. Die Skala wurde von Sümer und Anafarta-Şendağ (2009) an das Türkische angepasst.
Grundlinie (T0)
Baseline-Moderator: Erfahrungen in engen Beziehungen Skala II (ECR-II)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Erfahrungen in engen Beziehungen Skala II (ECR-II; Fraley et al., 2000) werden verwendet, um die Bindungsmuster der Eltern zu Studienbeginn zu bewerten. Der ECR-II besteht aus insgesamt 36 Items, 18 in den Subdimensionen Angst und 18 in den Subdimensionen Vermeidung. Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet (1= „Stimme überhaupt nicht zu“, 7= „Stimme voll und ganz zu“). Die Bewertungen für jede Anhangsdimension werden berechnet, indem der Durchschnitt der Gesamtpunktzahl des Elements herangezogen wird. Der Anstieg der Werte deutet auf eine Zunahme der ängstlichen oder vermeidenden Bindungsmuster hin. Die Anpassungsstudie der türkischen ECR-II-Form wurde von Selcuk et al. durchgeführt. (2005).
Grundlinie (T0)
Experience of Service Questionnaire (ESQ)
Zeitfenster: 12. Woche (T2)
Der Experience of Service Questionnaire (ESQ, Brown et al., 2014) besteht aus 12 Items, die auf einer 3-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = „nicht wahr“; 3 = „sicherlich wahr“) und 3 Freitextabschnitten, die sich mit dem befassen, was Dem Befragten gefiel der Service, was seiner Meinung nach verbesserungswürdig war und alle anderen Kommentare.
12. Woche (T2)
Baseline-Moderator: The Child Attachment Interview (CAI; Target et al. 2003)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Das Child Attachment Interview (CAI; Target et al. 2003) ist ein halbstrukturiertes Interview mit 19 Fragen für 8- bis 12-Jährige, das die Bindungsdarstellungen von Kindern zu ihren aktuellen Beziehungen zu ihren primären Bezugspersonen beurteilt. CAI-Kodierer bewerten Videobänder und wörtliche Transkripte auf 11 9-Punkte-Skalen (z. B. Idealisierung von Bezugspersonen, Ausgewogenheit von positiven/negativen Verweisen auf Bezugspersonen).
Grundlinie (T0)
Therapeutische Allianzskala für Kinder – überarbeitet (TASCr-C, TASCr-T, TASCr-P)
Zeitfenster: 3. Woche (T1) 8. Woche (T2) 12. Woche (T3)
Die Therapeutic Alliance Scale for Children-revised (TASC-r, Shirk et al., 2011) wird als Maß für die therapeutische Allianz über die gesamte Behandlung hinweg verwendet. Bei der TASC handelt es sich um eine 12-Punkte-Likert-Skala mit 4 Punkten, die von Kindern und Eltern ausgefüllt wird. Es gibt eine Parallelversion, die der Therapeut ausfüllen kann. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala von 1 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „sehr sehr“ bewertet. Die Skala wird an Patienten im MBT-C-Arm verabreicht.
3. Woche (T1) 8. Woche (T2) 12. Woche (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: SİBEL HALFON, PhD, Istanbul Bilgi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Midgley, N., Ensink, K., Lindqvist, K., Malberg, N., & Muller, N. (2017). Mentalization-based treatment for children: A time-limited approach. American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/0000028-000

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung des primären Ziels können veröffentlichte Daten interessierten Wissenschaftlern auf Anfrage für Metaanalysen oder Sekundäranalysen von interessierenden Variablen auf anonymisierte Weise mit Genehmigung des Studienteams zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Am Ende der Studie

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Störung, Kind

Klinische Studien zur Mentalisierungsbasierte Behandlung für Kinder (MBT-C)

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