Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и механизмы изменения психической терапии для детей (MBT-C)

28 апреля 2025 г. обновлено: Sibel Halfon, Istanbul Bilgi University

Основной целью проекта является исследование эффективности и механизмов изменения терапии детей, основанной на ментализации (MBT-C; Midgley et al., 2017). MBT-C — это трансдиагностическая терапия для детей в возрасте от 5 до 12 лет, основной целью которой является усиление ментализации и восстановление эпистемического доверия. Параллельная родительская работа проводится для повышения родительской ментализации. Этот проект проверит эффективность MBT-C в одиночном слепом прагматическом контролируемом исследовании (pRCT) в параллельной группе, проведенном в Турции, по сравнению с группой воспитания и социальных навыков. Выборка будет включать 200 детей в возрасте от 5 до 12 лет с интернализацией и экстернализацией и коморбидными проблемами интернализации/экстернализации и их родителей. В ходе исследования пациенты будут рандомизированы в две группы, и будет исследована эффективность лечения как в краткосрочной (8-я и 12-я недели), так и в долгосрочной перспективе (24-я и 36-я недели), чтобы также оценить профилактику рецидивов. Большой размер выборки и лонгитюдная оценка первичных (уменьшение проблем) и вторичных результатов позволят исследовать посредников и модераторов.

В рамках этого проекта также будет проведено тщательное исследование процесса психотерапии в рамках РКИ, в ходе которого впервые будет изучено, для каких детей и при каких обстоятельствах МПТ-К может быть наиболее эффективным, содержательно связывая процесс с результатом. С этой целью будут оцениваться исходные характеристики пациентов, особенно безопасность привязанности и дефицит ментализации, которые могут взаимодействовать с исходом лечения (модераторы), и различные аспекты ментализации, развивающиеся в ходе лечения (механизмы изменений/медиаторы).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

222

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Турция, 34060
        • Istanbul Bilgi University Psychological Counseling Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  1. Детский возраст от 5 до 12 лет
  2. Клинические уровни детской интернализации, экстернализации и коморбидных проблем интернализации/экстернализации (клинические уровни по CBCL)

Критерии исключения Дети

  1. клинический диагноз расстройств аутистического спектра (РАС) (соответствует пороговым критериям KSADS-PL)
  2. тяжелая умственная отсталость (ниже 5-го процентиля по KBIT-2)
  3. клинический диагноз психоза (соответствует пороговым критериям KSADS-PL)
  4. тяжелое расстройство поведения (клинический диапазон по шкале CBCL DSM-Oriented Conduct Problems)
  5. тяжелое злоупотребление психоактивными веществами и зависимость (соответствует пороговым критериям KSADS-PL)
  6. острый риск причинения вреда себе и другим (оценка пункта риска KSADS-PL = 3)
  7. направление в экстренной/кризисной ситуации, когда требуется немедленная реакция на значительный риск

Родители

  1. риск психотизма (клинический по шкале психотизма BSI)
  2. тяжелая умственная отсталость (ниже 5-го процентиля по KBIT-2)
  3. тяжелое злоупотребление психоактивными веществами и зависимость (положительный случай на BAPIRIT)
  4. острый риск причинения вреда себе и другим (пункты 9, 39 и 40 BSI = 4)
  5. направление в экстренной/кризисной ситуации, когда требуется немедленная реакция на значительный риск

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение детей, основанное на ментализации (MBT-C)
Терапия, основанная на ментализации для детей (MBT-C) — это трансдиагностическое ограниченное по времени (12 сеансов в неделю) и мануальное лечение для детей в возрасте от 5 до 12 лет с основной целью повышения ментализации и восстановления эпистемического доверия. Параллельная родительская работа проводится для повышения родительской ментализации.
Поведенческий: Лечение детей на основе ментализации (MBT-C)
MBT-C будет включать в себя 12 параллельных индивидуальных сеансов с родителями и детьми, проводимых отдельно двумя разными терапевтами.
Активный компаратор: Группа родительских и социальных навыков

Родительские группы будут работать в течение 12 недель по 10 родителей в каждой группе. Они будут включать в себя мероприятия, которые помогут родителям развить эффективные родительские навыки посредством работы над семейной генограммой, предоставления информации о развитии ребенка, развития принятия и сочувствия, установления границ и регулирования гнева.

Группы социальных навыков будут работать в течение 12 недель, в каждой группе будет по 10 детей. Они будут включать в себя занятия по самопрезентации, общению со сверстниками, игровым навыкам, сопереживанию и управлению гневом.
Поведенческий: Группа воспитания и социальных навыков
Группы воспитания/социальных навыков будут вестись двумя терапевтами и будут включать 12 сеансов групповой терапии с родителями и их детьми отдельно (по 10 родителей и детей в группе).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня до 36-й недели в контрольном списке поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 8-я неделя (T1), 12-я неделя (T2), 24-я неделя (T3), 36-я неделя (T4)
Контрольный список детского поведения (CBCL; Achenbach, 1991) — это широко используемый метод выявления проблемного поведения у детей с двумя отдельными версиями для возраста 1,5–5 лет и 6–18 лет. CBCL просит родителей указать, насколько правдива серия из 112 пунктов проблемного поведения для их ребенка за последние два месяца по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = «неправда», 1 = «иногда верно» и 2 = «очень верно или часто верно»). Результаты могут быть определены для значительных проблем интернализации (например, депрессия, тревога), экстернализации (например, агрессия, насилие) или тотальных проблем. Шкала адаптирована к турецкому языку с хорошей надежностью и достоверностью (Эрол и др., 1995).
Исходный уровень (T0), 8-я неделя (T1), 12-я неделя (T2), 24-я неделя (T3), 36-я неделя (T4)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня до 36-й недели в опроснике «Я и мои чувства» (M&MF)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 8-я неделя (T1), 12-я неделя (T2), 24-я неделя (T3), 36-я неделя (T4)
Опросник «Я и мои чувства» (M&MF; Deighton et al., 2013) представляет собой отчет о детях, состоящий из коротких 16 пунктов: 10 пунктов шкалы эмоциональных трудностей и 6 пунктов шкалы поведенческих трудностей. Он оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = «никогда не выражено», 1 = «иногда выражено», 2 = «всегда выражено»). Общий балл по шкале рассчитывается как сумма баллов по пунктам с пороговыми значениями 10 для эмоциональных трудностей и шесть для поведенческих трудностей. Более высокие баллы по каждому набору трудностей указывают на вероятность проблем с психическим здоровьем. Шкала адаптирована для турецкого языка с хорошей надежностью и достоверностью (İlnem, 2020).
Исходный уровень (T0), 8-я неделя (T1), 12-я неделя (T2), 24-я неделя (T3), 36-я неделя (T4)
Изменение от исходного уровня до 36-й недели в контрольном списке регулирования эмоций (ERC)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 8-я неделя (T1), 12-я неделя (T2), 24-я неделя (T3), 36-я неделя (T4)
Контрольный список регуляции эмоций (ERC; Shields & Cicchetti, 1997) представляет собой отчет родителей о характеристиках регуляции эмоций у детей и включает 24 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «никогда» до 5 = «всегда»). Он затрагивает два фактора, одним из которых является эмоциональная лабильность и негативность, определяемая как возбуждение, нарушение регуляции гнева и изменения настроения; а второй - регулирование эмоций, определяемое как социально приемлемые эмоциональные проявления, эмпатия и эмоциональное самосознание. Шкала адаптирована к турецкому языку с хорошей надежностью и достоверностью (Батум и Ягмурлу, 2007).
Исходный уровень (T0), 8-я неделя (T1), 12-я неделя (T2), 24-я неделя (T3), 36-я неделя (T4)
Изменение от исходного уровня до 12-й недели по шкале глобальной оценки детей (CGAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 8-я неделя (T1), 12-я неделя (T2)
Шкала глобальной оценки детей (CGAS; Schaffer et al., 1983) представляет собой числовую шкалу (от 1 до 100), используемую психиатрами для оценки общего функционирования детей в возрасте до 18 лет по шкале от 0 до 100. Диапазон 90–81 баллов оценивается при «хорошем функционировании во всех областях; безопасность в семье, школе и со сверстниками только с преходящими трудностями и повседневными заботами»; 50-41, когда имеется «умеренная степень нарушения функционирования в большинстве социальных сфер или выраженное нарушение функционирования в одной сфере»; и 20-11, когда есть «необходимость значительного надзора для предотвращения причинения вреда другим или себе, или для поддержания личной гигиены или серьезных нарушений во всех формах общения». Шкала адаптирована к турецкому языку с хорошей надежностью и достоверностью (Gökler et al., 2004).
Исходный уровень (T0), 8-я неделя (T1), 12-я неделя (T2)
Изменение индекса родительского стресса по сравнению с исходным уровнем до 36-й недели — краткая форма (PSI-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 8-я неделя (T1), 12-я неделя (T2), 24-я неделя (T3), 36-я неделя (T4)
Индекс родительского стресса - краткая форма (PSI-SF; Abidin, 1983) представляет собой шкалу отчета родителей из 36 пунктов. PSI-SF содержит 36 пунктов, разделенных на три подшкалы, каждая из которых состоит из 12 пунктов: «Родительский дистресс»; «Родительско-детское дисфункциональное взаимодействие»; «Трудный ребенок». Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «полностью не согласен» до 5 = полностью согласен». PSI-SF дает три дополнительных балла и общий балл дистресса. Шкала адаптирована для турецкого языка с хорошей надежностью и достоверностью (Mert et al., 2008).
Исходный уровень (T0), 8-я неделя (T1), 12-я неделя (T2), 24-я неделя (T3), 36-я неделя (T4)
Изменение от исходного уровня до 36-й недели в опроснике родительского рефлексивного функционирования (PRF-Q)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 8-я неделя (T1), 12-я неделя (T2), 24-я неделя (T3), 36-я неделя (T4)
Опросник родительского рефлексивного функционирования (PRFQ; Luyten et al. 2017) включает 18 пунктов, разделенных на три подшкалы, которые измеряют PRF. Для оценки каждого пункта используется 7-балльная шкала Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). PRFQ дает три подшкалы, относящиеся к «любопытству и интересу к психическим состояниям», «прементализирующим режимам» и «уверенности в отношении психических состояний». Наша исследовательская группа адаптирует шкалу для турецкого языка.
Исходный уровень (T0), 8-я неделя (T1), 12-я неделя (T2), 24-я неделя (T3), 36-я неделя (T4)
Изменение от исходного уровня до 36-й недели по шкале трудностей в регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 8-я неделя (T1), 12-я неделя (T2), 24-я неделя (T3), 36-я неделя (T4)
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS; Gratz & Roemer, 2004) представляет собой инструмент, измеряющий проблемы регуляции эмоций у взрослых (для использования с родителями в текущем исследовании). Шкала включает 36 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «почти никогда» до 5 = «почти всегда», причем более высокие баллы указывают на трудности с регулированием эмоций. Шкала дает оценки по следующим субшкалам: (а) отсутствие осознания эмоциональных реакций; (б) отсутствие ясности эмоциональных реакций; в) неприятие эмоциональных реакций; (d) ограниченный доступ к эффективным стратегиям; (д) трудности в контроле импульсивного поведения при переживании негативного аффекта; и (е) трудности в осуществлении целенаправленного поведения при негативном аффекте, а также общий балл нарушения регуляции. Шкала была адаптирована для турецкого языка с хорошей надежностью и достоверностью (Yiğit & Güzey-Yiğit, 2017).
Исходный уровень (T0), 8-я неделя (T1), 12-я неделя (T2), 24-я неделя (T3), 36-я неделя (T4)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг: краткий перечень симптомов (BSI)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
Исходные уровни психопатологии родителей будут проверены с помощью Краткого перечня симптомов (BSI; Derogatis, 1992). BSI представляет собой шкалу самоотчета из 53 пунктов и оценивает три шкалы симптомов, охватывающих девять аспектов симптомов: соматизация, навязчивая идея-компульсия, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальное мышление и психотизм; и три глобальных индекса дистресса: Глобальный индекс серьезности, Индекс дистресса положительных симптомов и Общее количество положительных симптомов. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «никогда» до 5 = «часто». Турецкая адаптация шкалы была проведена Шахином и Дураком (1994).
Исходный уровень (T0)
Скрининг: График аффективных расстройств и шизофрении у детей школьного возраста (6-18 лет) (K-SADS-PL DSM-5)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
График аффективных расстройств и шизофрении у детей школьного возраста (6-18 лет) (K-SADS-PL DSM 5; Kaufman et al., 2016) представляет собой полуструктурированное интервью, в котором исследуются психические расстройства у детей в соответствии с критериями DSM-5. Если подтверждается первичный симптом, задаются дополнительные вопросы, чтобы определить, соблюдаются ли диагностические критерии. В ходе исследования будут выбраны определенные компоненты инструмента для скрининга психозов, расстройств аутистического спектра, злоупотребления психоактивными веществами и зависимости, острого риска причинения вреда себе и другим. Он был адаптирован для турецкого языка Юналом и др. (2019).
Исходный уровень (T0)
Скрининг: Краткий тест интеллекта Кауфмана, второе издание (KBIT-2)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
Краткий тест интеллекта Кауфмана, второе издание (KBIT-2, Kaufman & Kaufman, 1990) будет использоваться для скрининга общего интеллекта у детей и их родителей. Вербальная шкала содержит два вида заданий — вербальное знание и загадки, — оба из которых оценивают кристаллизованные способности. Невербальная шкала включает подтест «Матрицы», который оценивает подвижное мышление — способность решать новые проблемы, воспринимая отношения и проводя аналогии. KBIT-2 предоставляет вербальные и невербальные оценки, а также общий IQ. Шкала была адаптирована к турецкому языку с хорошей надежностью и достоверностью (Savasan, 2006).
Исходный уровень (T0)
Скрининг: опросник BAPIRT об алкоголе и наркотиках
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
Анкета BAPIRT по алкоголю и наркотикам (Ogel et al., 2017) представляет собой анкету для выявления рисков, подходящую для турецких культурных особенностей при определении уровня употребления алкоголя и наркотиков с помощью индекса профиля зависимости (API). Каждая из подшкал BAPİRT-алкоголь и BAPİRT-наркотик включает 6 вопросов, оцениваемых по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = «нет», 1 = «часто», 2 = «очень часто»). Шкала была создана для использования в турецкой культуре Öğel et al. (2017).
Исходный уровень (T0)
Базовый модератор: Шкала неблагоприятных детских переживаний (ACE)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
Чтобы измерить раннюю травматическую историю родителей и детей, будет использоваться адаптированная версия опросника неблагоприятных детских переживаний (ACE) (Dube et al., 2003; Murphy et al., 2007). ACE - это шкала отчетов родителей, которая ретроспективно оценивает формы жестокого обращения, пренебрежения и дисфункции в семье (т. Е. Свидетельство домашнего насилия, разлуки и психических заболеваний в семье) как для родителей, так и для ребенка в раннем анамнезе. Оценки по шкале ACE варьируются от 0 до 10, причем последняя представляет собой полную подверженность в какой-то момент первых 18 лет жизни всем формам дисфункции и жестокого обращения в семье, подробно описанным в вопроснике. Шкала была адаптирована для турецкого языка Gunduz et al. (2018).
Исходный уровень (T0)
Базовый модератор: задача завершения истории куклы-привязанности (ASCT)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
Адаптированная версия Задания на завершение рассказа о привязанности к кукле (ASCT; Bretherton et al., 1990) будет использоваться для оценки качества и надежности связанных с привязанностью репрезентаций отношений детей с их опекунами. Первоначально ASCT была разработана для трехлетних детей, а затем адаптирована для детей школьного возраста Гранотом и Мэйзелессом (2001). ASCT состоит из пяти сюжетов, целью которых является получение от детей историй о повседневных проблемах, связанных с привязанностью. Набор кукол-фигурок и связанный с ними реквизит используется для того, чтобы подготовить детей к завершению незаконченных историй. Дети классифицируются как безопасные, достаточно безопасные или небезопасные в зависимости от их ответов. Шкала была адаптирована для турецкого языка Улучем (2005).
Исходный уровень (T0)
Базовый модератор: шкала безопасности Кернса (KSS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
Шкала безопасности Кернса (KSS; Kerns et al., 1996) будет использоваться для оценки базовой безопасности детей. KSS — это шкала детского отчета, состоящая из 15 пунктов, измеряющих (а) степень, в которой дети считают, что их фигуры привязанности чувствительны и доступны; (б) их склонность доверять фигурам привязанности в условиях стресса; и (c) их уровень готовности общаться с фигурами привязанности. Дети заполняют форму отдельно от матери и отца. Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта «Некоторые дети... Другие дети. . .» с более высокими баллами, указывающими на более безопасное вложение. Шкала была адаптирована к турецкому языку Sümer и Anafarta-Sendağ (2009).
Исходный уровень (T0)
Базовый модератор: Опыт близких отношений Шкала-II (ECR-II)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
Шкала опыта близких отношений-II (ECR-II; Fraley et al., 2000) будет использоваться для оценки паттернов привязанности родителей на исходном уровне. ECR-II состоит в общей сложности из 36 пунктов, 18 из которых относятся к тревоге и 18 к избеганию. Ответы на вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = «Никогда не согласен», 7 = «Полностью согласен»). Баллы для каждого измерения вложений рассчитываются путем получения среднего общего балла элемента. Увеличение баллов указывает на усиление тревожных или избегающих паттернов привязанности. Адаптационное исследование турецкой формы ECR-II было проведено Selcuk et al. (2005).
Исходный уровень (T0)
Опросник опыта обслуживания (ESQ)
Временное ограничение: 12-я неделя (Т2)
Опросник «Опыт обслуживания» (ESQ, Brown et al., 2014) состоит из 12 пунктов, оцениваемых по 3-балльной шкале Лайкерта (1 = «неправда»; 3 = «безусловно верно»), и 3 разделов с произвольным текстом, в которых рассматривается, что респонденту понравилось обслуживание, что, по его мнению, необходимо улучшить, и любые другие комментарии.
12-я неделя (Т2)
Базовый модератор: Интервью о детской привязанности (CAI; Target et al. 2003)
Временное ограничение: Базовый уровень (T0)
Интервью о детской привязанности (CAI; Target et al. 2003) представляет собой полуструктурированное интервью из 19 вопросов для детей в возрасте от 8 до 12 лет, которое оценивает представления детей о привязанности в их текущих отношениях с основными опекунами. Кодировщики CAI оценивают видеозаписи и стенограммы по 11 9-балльной шкале (например, идеализация фигур привязанности, баланс положительных/отрицательных упоминаний фигур привязанности).
Базовый уровень (T0)
Пересмотренная шкала терапевтического альянса для детей (TASCr-C, TASCr-T, TASCr-P)
Временное ограничение: 3-я неделя (Т1) 8-я неделя (Т2) 12-я неделя (Т3)
Пересмотренная шкала терапевтического альянса для детей (TASC-r, Shirk et al., 2011) будет использоваться в качестве меры терапевтического альянса на протяжении всего лечения. TASC представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 12 пунктов, заполняемую детьми и родителями, и существует параллельная версия, которую должен заполнить терапевт. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от 1 = «совсем нет» до 4 = «очень». Шкала будет применяться у пациентов в группе MBT-C.
3-я неделя (Т1) 8-я неделя (Т2) 12-я неделя (Т3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Bilgi University

Соавторы

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Anna Freud National Centre for Children and Families

Следователи

  • Главный следователь: SİBEL HALFON, PhD, Istanbul Bilgi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Midgley, N., Ensink, K., Lindqvist, K., Malberg, N., & Muller, N. (2017). Mentalization-based treatment for children: A time-limited approach. American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/0000028-000

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MBT-C Trial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После публикации основной цели опубликованные данные могут быть предоставлены заинтересованным ученым по запросу для мета-анализа или вторичного анализа интересующих переменных анонимным образом с разрешения исследовательской группы.

Сроки обмена IPD

В конце исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться