Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia e i meccanismi di cambiamento della terapia basata sulla mentalizzazione per i bambini (MBT-C)

25 febbraio 2024 aggiornato da: Sibel Halfon, Istanbul Bilgi University

L'obiettivo principale del progetto è indagare l'efficacia e i meccanismi di cambiamento della terapia basata sulla mentalizzazione per i bambini (MBT-C; Midgley et al., 2017). MBT-C è un trattamento transdiagnostico per bambini di età compresa tra 5 e 12 anni con l'obiettivo principale di aumentare la mentalizzazione e ripristinare la fiducia epistemica. Il lavoro parentale parallelo ha luogo per aumentare la mentalizzazione dei genitori. Questo progetto metterà alla prova l'efficacia di MBT-C in un gruppo parallelo singolo cieco pragmatico randomizzato controllato (pRCT) condotto in Turchia rispetto a un gruppo di genitorialità e abilità sociali. Il campione comprenderà 200 bambini tra i 5 ei 12 anni con problemi di internalizzazione ed esternalizzazione e comorbilità di internalizzazione/esternalizzazione e i loro genitori. Durante lo studio, i pazienti saranno randomizzati in due bracci e l'efficacia del trattamento sarà studiata sia a breve (8a e 12a settimana) che a lungo termine (24a e 36a settimana) per valutare anche la prevenzione delle ricadute. L'ampia dimensione del campione e la valutazione longitudinale dei risultati primari (diminuzione dei problemi) e secondari consentiranno l'indagine di mediatori e moderatori.

Questo progetto intraprenderà anche un rigoroso studio del processo di psicoterapia all'interno del RCT, esaminando per la prima volta, per quali bambini e in quali circostanze l'MBT-C può essere più efficace, collegando in modo significativo il processo con il risultato. A tal fine, saranno valutate le caratteristiche di base dei pazienti, in particolare la sicurezza dell'attaccamento ei deficit di mentalizzazione che possono interagire con l'esito del trattamento (moderatori) e le diverse dimensioni di mentalizzazione che si sviluppano nel corso del trattamento (meccanismi di cambiamento/mediatori).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

222

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34060
        • Istanbul Bilgi University Psychological Counseling Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Bambino dai 5 ai 12 anni
  2. Livelli clinici di problemi di internalizzazione, esternalizzazione e comorbilità di internalizzazione/esternalizzazione del bambino (livelli clinici su CBCL)

Criteri di esclusione Bambini

  1. una diagnosi clinica di disturbi dello spettro autistico (ASD) (soddisfa i criteri di soglia KSADS-PL)
  2. grave compromissione intellettuale (sotto il 5° percentile su KBIT-2)
  3. una diagnosi clinica di psicosi (soddisfa i criteri di soglia KSADS-PL)
  4. disturbo della condotta grave (intervallo clinico sulla scala CBCL DSM-Oriented Conduct Problems)
  5. grave abuso di sostanze e dipendenza (soddisfa i criteri di soglia KSADS-PL)
  6. rischio acuto di danno a se stessi e agli altri (punteggi degli elementi di rischio KSADS-PL = 3)
  7. un rinvio di emergenza/crisi, in cui è richiesta una risposta immediata a un rischio significativo

Genitori

  1. rischio di psicotismo (clinico sulla scala di psicotismo BSI)
  2. grave compromissione intellettuale (sotto il 5° percentile su KBIT-2)
  3. grave abuso di sostanze e dipendenza (caso positivo su BAPIRIT)
  4. rischio acuto di danno a se stessi e agli altri (BSI item 9, 39 e 40 = 4)
  5. un rinvio di emergenza/crisi, in cui è richiesta una risposta immediata a un rischio significativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento basato sulla mentalizzazione per bambini (MBT-C)
La Mentalization Based Therapy for Children (MBT-C) è un trattamento transdiagnostico limitato nel tempo (12 sessioni settimanali) e manualizzato per bambini di età compresa tra 5 e 12 anni con l’obiettivo principale di aumentare la mentalizzazione e ripristinare la fiducia epistemica. Il lavoro genitoriale parallelo avviene per aumentare la mentalizzazione dei genitori.
Comportamentale: Trattamento per bambini basato sulla mentalizzazione (MBT-C)
MBT-C comporterà 12 sessioni individuali parallele con genitori e figli condotte separatamente da due diversi terapisti.
Comparatore attivo: Gruppo Genitorialità e abilità sociali

I gruppi genitoriali dureranno 12 settimane con 10 genitori per gruppo. Implicheranno attività per aiutare i genitori a sviluppare capacità genitoriali efficaci lavorando su un genogramma familiare, fornendo informazioni sullo sviluppo del bambino, sviluppando l'accettazione e l'empatia, stabilendo i confini e regolando la rabbia.

I gruppi di abilità sociali dureranno 12 settimane e saranno condotti con 10 bambini per gruppo. Implicheranno attività sull'auto-presentazione, comunicazione tra pari, abilità di gioco, empatia e gestione della rabbia.
Comportamentale: Gruppo di abilità genitoriali e sociali
I gruppi di abilità genitoriali/sociali saranno co-guidati da due terapisti e coinvolgeranno 12 sessioni di terapia di gruppo con i genitori ei loro figli separatamente (10 genitori e bambini per gruppo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal basale alla 36a settimana nella lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL)
Lasso di tempo: Basale (T0), 8a settimana (T1), 12a settimana (T2), 24a settimana (T3), 36a settimana (T4)
La Child Behaviour Checklist (CBCL; Achenbach, 1991) è un metodo ampiamente utilizzato per identificare i comportamenti problematici nei bambini con due versioni separate per le età 1,5-5 e 6-18. La CBCL chiede ai genitori di indicare quanto è vera una serie di 112 elementi di comportamento problema per il loro bambino negli ultimi due mesi su una scala Likert a 3 punti (0 = "non vero", 1 = "a volte vero" e 2 = "molto vero o spesso vero"). I risultati possono essere determinati per problemi significativi di internalizzazione (ad es. depressione, ansia), esternalizzazione (ad es. aggressività, violenza) o problemi totali. La scala è stata adattata al turco con buona attendibilità e validità (Erol et al., 1995).
Basale (T0), 8a settimana (T1), 12a settimana (T2), 24a settimana (T3), 36a settimana (T4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal basale alla 36a settimana del questionario Me and My Feelings (M&MF)
Lasso di tempo: Basale (T0), 8a settimana (T1), 12a settimana (T2), 24a settimana (T3), 36a settimana (T4)
Me and My Feelings Questionnaire (M&MF; Deighton et al., 2013) è una misura del rapporto del bambino composta da un totale di 16 voci brevi: 10 voci della scala delle difficoltà emotive e 6 voci della scala delle difficoltà comportamentali. Viene valutato su una scala Likert a 3 punti (0 = "mai espresso", 1 = "talvolta espresso", 2 = "sempre espresso"). Il punteggio totale delle scale è calcolato come somma dei punteggi degli item con valori di soglia 10 per le difficoltà emotive e sei per le difficoltà comportamentali. I punteggi più alti di ciascuna serie di difficoltà indicano la probabilità di problemi di salute mentale. La scala è stata adattata al turco con buona affidabilità e validità (İlnem, 2020).
Basale (T0), 8a settimana (T1), 12a settimana (T2), 24a settimana (T3), 36a settimana (T4)
Passaggio dal basale alla 36a settimana nella lista di controllo della regolazione delle emozioni (ERC)
Lasso di tempo: Basale (T0), 8a settimana (T1), 12a settimana (T2), 24a settimana (T3), 36a settimana (T4)
Emotion Regulation Checklist (ERC; Shields & Cicchetti, 1997) è una misura riferita dai genitori delle caratteristiche di regolazione emotiva dei bambini e comprende 24 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (da 1 = "mai" a 5 = "sempre"). Attinge a due fattori, uno dei quali è la labilità emotiva e la negatività definita come eccitazione, disregolazione della rabbia e cambiamenti di umore; e il secondo è la regolazione delle emozioni definita come manifestazioni emotive socialmente appropriate, empatia e autoconsapevolezza emotiva. La scala è stata adattata al turco con buona attendibilità e validità (Batum & Yagmurlu, 2007).
Basale (T0), 8a settimana (T1), 12a settimana (T2), 24a settimana (T3), 36a settimana (T4)
Passaggio dal basale alla 12a settimana sulla scala di valutazione globale dei bambini (CGAS)
Lasso di tempo: Basale (T0), 8a settimana (T1), 12a settimana (T2)
La Children's Global Assessment Scale (CGAS; Schaffer et al., 1983) è una scala numerica (da 1 a 100) utilizzata dai medici della salute mentale per valutare il funzionamento globale dei bambini di età inferiore ai 18 anni su una scala da 0 a 100. L'intervallo 90-81 viene valutato quando c'è "buon funzionamento in tutte le aree; sicurezza in famiglia, a scuola e con i coetanei con solo difficoltà transitorie e preoccupazioni quotidiane"; 50-41, quando vi è "un moderato grado di interferenza nel funzionamento nella maggior parte delle aree sociali o una grave compromissione del funzionamento in un'area"; e 20-11, quando è "necessaria una notevole supervisione per evitare di ferire gli altri o se stessi o per mantenere l'igiene personale o gravi danni in tutte le forme di comunicazione". La scala è stata adattata al turco con buona affidabilità e validità (Gökler et al., 2004).
Basale (T0), 8a settimana (T1), 12a settimana (T2)
Variazione dal basale alla 36a settimana dell'indice di stress dei genitori - Forma abbreviata (PSI-SF)
Lasso di tempo: Basale (T0), 8a settimana (T1), 12a settimana (T2), 24a settimana (T3), 36a settimana (T4)
Parental Stress Index - Short Form (PSI-SF; Abidin, 1983) è una scala di 36 item di parent report. Il PSI-SF contiene 36 item divisi in tre sottoscale, ciascuna composta da 12 item: "Parental distress"; "Interazione disfunzionale genitore-figlio"; "Bambino difficile". Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 = "fortemente in disaccordo" a 5 = assolutamente d'accordo". Il PSI-SF fornisce tre punteggi parziali e un punteggio totale di soccorso. La scala è stata adattata al turco con buona affidabilità e validità (Mert et al., 2008).
Basale (T0), 8a settimana (T1), 12a settimana (T2), 24a settimana (T3), 36a settimana (T4)
Passaggio dal basale alla 36a settimana del questionario sul funzionamento riflessivo dei genitori (PRF-Q)
Lasso di tempo: Basale (T0), 8a settimana (T1), 12a settimana (T2), 24a settimana (T3), 36a settimana (T4)
Il Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten et al. 2017) include 18 item divisi in tre sottoscale che misurano la PRF. Per assegnare un punteggio a ciascun elemento viene utilizzata una scala Likert a 7 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Il PRFQ fornisce tre sottoscale relative a "curiosità e interesse per gli stati mentali", "modalità prementalizzanti" e "certezza sugli stati mentali". La scala è in fase di adattamento al turco da parte del nostro gruppo di ricerca.
Basale (T0), 8a settimana (T1), 12a settimana (T2), 24a settimana (T3), 36a settimana (T4)
Passaggio dal basale alla 36a settimana sulla Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Lasso di tempo: Basale (T0), 8a settimana (T1), 12a settimana (T2), 24a settimana (T3), 36a settimana (T4)
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004) è uno strumento che misura i problemi di regolazione delle emozioni negli adulti (da utilizzare con i genitori nel presente studio). La scala comprende 36 item che sono valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 = "quasi mai" a 5 = "quasi sempre", con punteggi più alti che indicano una difficoltà di regolazione delle emozioni. La scala produce punteggi nelle seguenti sottoscale: (a) mancanza di consapevolezza delle risposte emotive; (b) mancanza di chiarezza delle risposte emotive; (c) non accettazione delle risposte emotive; d) accesso limitato a strategie efficaci; (e) difficoltà nel controllare il comportamento impulsivo quando si sperimenta un affetto negativo; e (f) difficoltà nell'impegnarsi in un comportamento diretto all'obiettivo quando si sperimenta un affetto negativo e un punteggio di disregolazione totale. La scala è stata adattata al turco con buona affidabilità e validità (Yiğit & Güzey-Yiğit, 2017).
Basale (T0), 8a settimana (T1), 12a settimana (T2), 24a settimana (T3), 36a settimana (T4)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening: inventario breve dei sintomi (BSI)
Lasso di tempo: Basale (T0)
I livelli iniziali di psicopatologia dei genitori saranno vagliati dal Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis, 1992). La BSI è una scala di autovalutazione di 53 item e valuta tre scale di sintomi, coprendo nove dimensioni dei sintomi: somatizzazione, ossessione-compulsione, sensibilità interpersonale, depressione, ansia, ostilità, ansia fobica, ideazione paranoica e psicoticismo; e tre indici globali di distress: Global Severity Index, Positive Symptom Distress Index e Positive Symptom Total. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 = "mai" a 5 = "molto". L'adattamento turco della scala è stato condotto da Şahin e Durak (1994).
Basale (T0)
Screening: programma per disturbi affettivi e schizofrenia per bambini in età scolare (6-18 anni) (K-SADS-PL DSM-5)
Lasso di tempo: Basale (T0)
Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School Age Children (6-18 Years) (K-SADS-PL DSM 5; Kaufman et al., 2016) è un'intervista semi-strutturata che sonda i disturbi psichiatrici infantili secondo i criteri del DSM-5. Se viene approvato un sintomo primario, vengono poste ulteriori domande per determinare se i criteri diagnostici sono soddisfatti. Nello studio, verranno selezionati componenti specifici dello strumento per lo screening di psicosi, disturbi dello spettro autistico, abuso di sostanze e dipendenza, rischio acuto di danno a se stessi e agli altri. È stato adattato al turco da Ünal et al. (2019).
Basale (T0)
Proiezione: Kaufman Brief Intelligence Test-Seconda edizione (KBIT-2)
Lasso di tempo: Basale (T0)
Kaufman Brief Intelligence Test-Second Edition (KBIT-2, Kaufman & Kaufman, 1990) sarà utilizzato per lo screening dell'intelligenza generale nei bambini e nei loro genitori. La scala verbale contiene due tipi di elementi, la conoscenza verbale e gli indovinelli, che valutano entrambi l'abilità cristallizzata. Il KBIT-2 fornisce punteggi verbali e non verbali, oltre a un QI composito. La scala è stata adattata al turco con buona affidabilità e validità (Savasan, 2006).
Basale (T0)
Screening: questionario BAPIRT su alcol e droghe
Lasso di tempo: Basale (T0)
BAPIRT Alcohol and Drug Questionnaire (Ogel et al., 2017) è un questionario di screening del rischio appropriato per le caratteristiche culturali turche nel rilevamento del livello di consumo di alcol e droghe attraverso l'utilizzo dell'indice del profilo di dipendenza (API). Le sottoscale BAPİRT-alcol e BAPİRT-droga comprendono ciascuna 6 domande valutate su una scala Likert a 3 punti (0 = "nessuno", 1 = "spesso", 2 = "molto frequentemente"). La scala è stata costruita per l'uso nella cultura turca da Öğel et al. (2017).
Basale (T0)
Moderatore di base: Scala delle esperienze infantili avverse (ACE)
Lasso di tempo: Basale (T0)
Al fine di misurare la storia traumatica precoce dei genitori e dei bambini, verrà utilizzata una versione adattata del questionario Adverse Childhood Experiences (ACE) (Dube et al., 2003; Murphy et al., 2007). ACE è una scala di rapporto dei genitori e valuta in modo retrospettivo le forme di abuso, abbandono e disfunzione domestica (ad esempio, assistere a violenza domestica, separazione e malattia mentale in famiglia) sia per la storia iniziale del genitore che del bambino. I punteggi vanno da 0 a 10 sull'ACE, con quest'ultimo che rappresenta la piena esposizione ad un certo punto nei primi 18 anni di vita, a tutte le forme di disfunzione domestica e abuso descritte nel questionario. La scala è stata adattata al turco da Gunduz et al. (2018).
Basale (T0)
Moderatore di base: attività di completamento della storia della bambola dell'attaccamento (ASCT)
Lasso di tempo: Basale (T0)
Una versione adattata dell'Attachment Doll Story Completion Task (ASCT; Bretherton et al., 1990) verrà utilizzata per valutare la qualità e la sicurezza delle rappresentazioni relative all'attaccamento delle relazioni dei bambini con i loro caregiver. ASCT è stato originariamente progettato per bambini di tre anni e successivamente adattato ai bambini in età scolare da Granot e Mayseless (2001). ASCT comprende cinque storystem che mirano a suscitare storie dai bambini su questioni quotidiane legate all'attaccamento. Un set di bambole familiari e relativi oggetti di scena viene utilizzato per preparare i bambini e invitarli a completare storie incompiute. I bambini sono classificati come sicuri, abbastanza sicuri o insicuri in base alle loro risposte. La scala è stata adattata al turco da Uluç (2005).
Basale (T0)
Moderatore di base: Kerns Security Scale (KSS)
Lasso di tempo: Basale (T0)
La Kerns Security Scale (KSS; Kerns et al., 1996) sarà utilizzata per valutare la sicurezza dell'attaccamento di base dei bambini. KSS è una scala di rapporto sui bambini e comprende 15 elementi che misurano (a) la misura in cui i bambini credono che le loro figure di attaccamento siano sensibili e disponibili; (b) la loro tendenza a fidarsi delle figure di attaccamento sotto stress; e (c) il loro livello di disponibilità a comunicare con le figure di attaccamento. I bambini compilano il modulo separatamente sia dalla madre che dal padre. Gli item sono valutati su una scala likert a 4 punti "Alcuni ragazzi... Altri bambini. . ." formato con punteggi più alti che indicano un allegato più sicuro. La scala è stata adattata al turco da Sümer e Anafarta-Şendağ (2009).
Basale (T0)
Moderatore di base: Esperienze nelle relazioni strette Scala-II (ECR-II)
Lasso di tempo: Basale (T0)
Experiences in Close Relationships Scale-II (ECR-II; Fraley et al., 2000) saranno utilizzate per valutare i modelli di attaccamento dei genitori al basale. L'ECR-II è composto da un totale di 36 item, 18 nell'ansia e 18 nelle sottodimensioni dell'evitamento. Gli item ricevono una risposta su una scala Likert a 7 punti (1= "Mai d'accordo", 7= "Piena d'accordo"). I punteggi per ciascuna dimensione dell'allegato vengono calcolati prendendo la media del punteggio totale dell'elemento. L'aumento dei punteggi indica un aumento dei modelli di attaccamento ansioso o evitante. Lo studio di adattamento della forma turca ECR-II è stato condotto da Selcuk et al. (2005).
Basale (T0)
Questionario sull'esperienza di servizio (ESQ)
Lasso di tempo: 12a settimana (T2)
Il questionario sull'esperienza di servizio (ESQ, Brown et al., 2014) è composto da 12 item valutati su una scala Likert a 3 punti (1 = "non vero"; 3 = "certamente vero") e 3 sezioni di testo libero che esaminano cosa l'intervistato ha apprezzato il servizio, ciò che riteneva necessario migliorare e qualsiasi altro commento.
12a settimana (T2)
Moderatore di base: The Child Attaccamento Intervista (CAI; Target et al. 2003)
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
La Child Attackment Interview (CAI; Target et al. 2003) è un'intervista semistrutturata di 19 domande per bambini di età compresa tra 8 e 12 anni che valuta le rappresentazioni dell'attaccamento dei bambini nelle loro attuali relazioni con i loro caregiver primari. I codificatori CAI valutano le videocassette e le trascrizioni letterali su 11 scale da 9 punti (ad esempio, idealizzazione delle figure di attaccamento, equilibrio dei riferimenti positivi/negativi alle figure di attaccamento).
Riferimento (T0)
Scala dell'Alleanza Terapeutica per i Bambini rivista (TASCr-C, TASCr-T, TASCr-P)
Lasso di tempo: 3a settimana (T1) 8a settimana (T2) 12a settimana (T3)
La Therapeutic Alliance Scale for Children-revised (TASC-r, Shirk et al., 2011) sarà utilizzata come misura dell'alleanza terapeutica durante il trattamento. La TASC è una scala di tipo Likert composta da 12 item e 4 punti completata dai bambini e dai genitori ed esiste una versione parallela che il terapista può completare. Ogni item è valutato su una scala a 4 punti che va da 1 = "per niente" a 4 = "molto". La scala verrà somministrata ai pazienti nel braccio MBT-C.
3a settimana (T1) 8a settimana (T2) 12a settimana (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Bilgi University

Collaboratori

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Anna Freud National Centre for Children and Families

Investigatori

  • Investigatore principale: SİBEL HALFON, PhD, Istanbul Bilgi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Midgley, N., Ensink, K., Lindqvist, K., Malberg, N., & Muller, N. (2017). Mentalization-based treatment for children: A time-limited approach. American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/0000028-000

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBT-C Trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione dell'obiettivo primario, i dati pubblicati potrebbero essere forniti agli scienziati interessati su richiesta per meta-analisi o analisi secondarie di variabili di interesse in modo anonimo, con il permesso del team di sperimentazione.

Periodo di condivisione IPD

Alla fine dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo mentale, bambino

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi