Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentalizáción alapuló terápia hatékonysága és változási mechanizmusai gyermekek számára (MBT-C)

2024. február 25. frissítette: Sibel Halfon, Istanbul Bilgi University

A projekt fő célja a Mentalizáción alapuló Gyermekterápia (MBT-C; Midgley et al., 2017) hatékonyságának és változási mechanizmusainak vizsgálata. Az MBT-C egy transzdiagnosztikai kezelés 5 és 12 év közötti gyermekek számára, melynek fő célja a mentalizáció növelése és az episztemikus bizalom helyreállítása. Párhuzamos szülői munka folyik a szülői mentalizáció növelése érdekében. Ez a projekt az MBT-C hatékonyságát teszteli egy párhuzamos csoportos egyvak pragmatikus véletlenszerű kontrollált vizsgálatban (pRCT), amelyet Törökországban végeznek, összehasonlítva a szülői és szociális készségek csoportjával. A mintában 200 internalizációs és külsődleges, illetve komorbid internalizációs/externalizációs problémákkal küzdő, 5-12 év közötti gyermek és szüleik szerepelnek. A vizsgálat során a betegeket két karba randomizálják, és a kezelés hatékonyságát rövid (8. és 12. hét) és hosszú távon (24. és 36. hét) is vizsgálják, hogy a relapszusok megelőzését is értékeljék. A nagy mintaszám és az elsődleges (problémák csökkenése) és a másodlagos eredmények longitudinális értékelése lehetővé teszi a mediátorok és moderátorok vizsgálatát.

Ez a projekt egy szigorú pszichoterápiás folyamattanulmányt is végez az RCT-n belül, első alkalommal vizsgálva meg, hogy mely gyermekeknél és milyen körülmények között lehet a leghatékonyabb az MBT-C, érdemben összekapcsolva a folyamatot az eredménnyel. Ebből a célból felmérik a betegek kiindulási jellemzőit, különösen a kötődési biztonságot és a mentalizációs hiányokat, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a kezelés kimenetelével (moderátorok), valamint a mentalizáció különböző dimenzióit, amelyek a kezelés során alakulnak ki (változási mechanizmusok/közvetítők).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

222

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Pulyka, 34060
        • Istanbul Bilgi University Psychological Counseling Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok

  1. Gyermek 5-12 éves korig
  2. A gyermekek internalizálásának, külsődésének és komorbid internalizációs/externalizációs problémáinak klinikai szintjei (a CBCL klinikai szintjei)

Kizárási kritériumok Gyermekek

  1. autista spektrum zavarok (ASD) klinikai diagnózisa (megfelel a KSADS-PL küszöbkritériumoknak)
  2. súlyos értelmi károsodás (5. percentilis alatt a KBIT-2-n)
  3. pszichózis klinikai diagnózisa (megfelel a KSADS-PL küszöbkritériumoknak)
  4. súlyos magatartási zavar (a CBCL DSM-orientált magatartási problémák skálájának klinikai tartománya)
  5. súlyos szerhasználat és függőség (megfelel a KSADS-PL küszöbkritériumoknak)
  6. önmaga és mások károsodásának akut kockázata (KSADS-PL kockázati elem pontszáma = 3)
  7. sürgősségi/válsághelyzeti beutaló, ha jelentős kockázat esetén azonnali reagálás szükséges

Szülők

  1. pszichotizmus kockázata (klinikai a BSI pszichotizmus skálán)
  2. súlyos értelmi károsodás (5. percentilis alatt a KBIT-2-n)
  3. súlyos szerhasználat és függőség (pozitív eset a BAPIRIT-en)
  4. önmaga és mások károsodásának akut kockázata (BSI 9., 39. és 40. tétel = 4)
  5. sürgősségi/válsághelyzeti beutaló, ha jelentős kockázat esetén azonnali reagálás szükséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentalizáción alapuló kezelés gyermekeknek (MBT-C)
A mentalizáción alapuló terápia gyermekeknek (MBT-C) egy transzdiagnosztikus időkorlátos (hetente 12 alkalom) és manuális kezelés 5 és 12 év közötti gyermekek számára, melynek fő célja a mentalizáció növelése és az episztemikus bizalom helyreállítása. Párhuzamos szülői munka folyik a szülői mentalizáció növelése érdekében.
Viselkedési: Mentalizáción alapuló kezelés gyermekeknek (MBT-C)
Az MBT-C 12 párhuzamos egyéni foglalkozást foglal magában a szülőkkel és a gyerekekkel külön-külön, két különböző terapeuta által.
Aktív összehasonlító: Szülői és szociális készségek csoportja

A szülői csoportok 12 hétig működnek, csoportonként 10 szülővel. Olyan tevékenységeket foglalnak magukban, amelyek segítik a szülőket a hatékony szülői készségek fejlesztésében a családi genogramon, a gyermekek fejlődéséről szóló információkkal, az elfogadás és az empátia fejlesztésével, a határok meghatározásával és a harag szabályozásával.

A szociális készségekkel foglalkozó csoportok 12 hétig tartanak, és csoportonként 10 gyermek részvételével zajlik majd. Olyan tevékenységeket foglalnak magukban, amelyek az önbemutatásra, a társakkal való kommunikációra, a játékkészségekre, az empátiára és a haragkezelésre irányulnak.
Viselkedési: Szülői és szociális készségek csoportja
A szülői/szociális készségek csoportjait két terapeuta közösen vezeti, és 12 csoportterápiás foglalkozást foglal magában a szülőkkel és gyermekeikkel külön-külön (csoportonként 10 szülő és gyermek).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzetről a 36. hétre a Gyermekviselkedési Ellenőrzőlistán (CBCL)
Időkeret: Kiindulási (T0), 8. hét (T1), 12. hét (T2), 24. hét (T3), 36. hét (T4)
A Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach, 1991) egy széles körben használt módszer a problémás viselkedések azonosítására gyermekeknél, két külön verzióval 1,5-5 és 6-18 éves korig. A CBCL arra kéri a szülőket, hogy jelezzék, mennyire igaz egy 112 problémás viselkedési tételből álló sorozat gyermekükre az elmúlt két hónapban egy 3 fokozatú likert skálán (0 = "nem igaz", 1 = "néha igaz" és 2 = "nagyon igaz vagy gyakran igaz"). Az eredmények meghatározhatók az internalizálás (pl. depresszió, szorongás), az Externalizálás (pl. agresszió, erőszak) vagy a teljes problémák esetén. A skálát jó megbízhatósággal és érvényességgel adaptálták a török ​​nyelvre (Erol et al., 1995).
Kiindulási (T0), 8. hét (T1), 12. hét (T2), 24. hét (T3), 36. hét (T4)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzetről a 36. hétre az Én és az én érzéseim kérdőíven (M&MF)
Időkeret: Kiindulási (T0), 8. hét (T1), 12. hét (T2), 24. hét (T3), 36. hét (T4)
A Me and My Feelings Questionnaire (M&MF; Deighton et al., 2013) egy gyermekjelentési mérőszám, amely összesen 16 elemből áll: 10 tételes érzelmi nehézségi skála és 6 elemes viselkedési nehézségek skála. Értékelése egy 3 pontos likert skálán történik (0 = "soha nem fejezték ki", 1 = "néha kifejezve", 2 = "mindig kifejezve"). A skálák összpontszámát az érzelmi nehézségekre 10-es, a viselkedési nehézségekre hatos küszöbértékekkel rendelkező tételpontszámok összegeként számítjuk ki. Az egyes nehézségek magasabb pontszámai a mentális egészségügyi problémák valószínűségét jelzik. A skálát jó megbízhatósággal és érvényességgel adaptálták a török ​​nyelvre (İlnem, 2020).
Kiindulási (T0), 8. hét (T1), 12. hét (T2), 24. hét (T3), 36. hét (T4)
Változás az alaphelyzetről a 36. hétre az Érzelemszabályozási ellenőrzőlistán (ERC)
Időkeret: Kiindulási (T0), 8. hét (T1), 12. hét (T2), 24. hét (T3), 36. hét (T4)
Az érzelemszabályozási ellenőrzőlista (ERC; Shields & Cicchetti, 1997) a gyermekek érzelemszabályozási jellemzőinek szülői jelentésbeli mérőszáma, és 24 elemből áll, amelyeket egy 5 pontos likert skálán értékelnek (1 = "soha" - 5 = "mindig"). Két tényezőt érint, amelyek közül az egyik az érzelmi labilitás és a negativitás, mint izgalom, harag szabályozási zavara és hangulatváltozások; a második pedig az érzelemszabályozás, amelyet társadalmilag megfelelő érzelmi megjelenítésként, empátiaként és érzelmi öntudatként határoznak meg. A skálát jó megbízhatósággal és érvényességgel adaptálták a török ​​nyelvre (Batum & Yagmurlu, 2007).
Kiindulási (T0), 8. hét (T1), 12. hét (T2), 24. hét (T3), 36. hét (T4)
Változás az alapvonalról a 12. hétre a Gyermekek Globális Értékelési Skála (CGAS) szerint
Időkeret: Alapállapot (T0), 8. hét (T1), 12. hét (T2)
A Children's Global Assessment Scale (CGAS; Schaffer et al., 1983) egy numerikus skála (1-től 100-ig), amelyet a mentálhigiénés klinikusok használnak a 18 év alatti gyermekek globális működésének értékelésére egy 0-tól 100-ig terjedő skálán. A 90-81-es tartomány akkor jár, ha "minden területen jól működik; biztonság a családban, az iskolában és a társakkal, akiknek csak átmeneti nehézségei és mindennapi gondjai vannak"; 50-41, amikor "a legtöbb szociális területen mérsékelt mértékű működési zavarok vagy súlyos működési zavarok tapasztalhatók egy területen"; és 20-11, amikor „jelentős felügyeletre van szükség mások vagy önmaga bántásának elkerülése, illetve a személyes higiénia fenntartása vagy a kommunikáció minden formája súlyos károsodásának elkerülése érdekében”. A skálát jó megbízhatósággal és érvényességgel adaptálták a török ​​nyelvre (Gökler et al., 2004).
Alapállapot (T0), 8. hét (T1), 12. hét (T2)
Változás a kiindulási értékről a 36. hétre a szülői stresszindexen – Rövid űrlap (PSI-SF)
Időkeret: Kiindulási (T0), 8. hét (T1), 12. hét (T2), 24. hét (T3), 36. hét (T4)
A Szülői Stressz Index – Rövid forma (PSI-SF; Abidin, 1983) egy 36 tételből álló szülői jelentés skála. A PSI-SF 36 elemet tartalmaz három alskálára osztva, amelyek mindegyike 12 elemből áll: "Szülői szenvedés"; "Szülő-gyermek diszfunkcionális interakció"; "Nehéz gyerek". Minden elemet egy 5 fokozatú likert skálán értékelnek, 1 = "egyáltalán nem értek egyet" és 5 = teljes mértékben egyetértek. A PSI-SF három részpontszámot és egy teljes vészpontszámot ad. A skálát jó megbízhatósággal és érvényességgel adaptálták a török ​​nyelvre (Mert et al., 2008).
Kiindulási (T0), 8. hét (T1), 12. hét (T2), 24. hét (T3), 36. hét (T4)
Változás az alaphelyzetről a 36. hétre a szülői reflektív működési kérdőíven (PRF-Q)
Időkeret: Kiindulási (T0), 8. hét (T1), 12. hét (T2), 24. hét (T3), 36. hét (T4)
A Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten et al. 2017) 18 elemet tartalmaz három alskálára osztva, amelyek a PRF-et mérik. Az egyes tételek értékeléséhez egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) terjedő 7 fokozatú likert skála szolgál. A PRFQ három alskálát ad a "mentális állapotok iránti kíváncsiság és érdeklődés", "prementalizáló módok" és "mentális állapotokkal kapcsolatos bizonyosság" vonatkozásában. A skálát kutatócsoportunk éppen török ​​nyelvre adaptálja.
Kiindulási (T0), 8. hét (T1), 12. hét (T2), 24. hét (T3), 36. hét (T4)
Változás az alaphelyzetről a 36. hétre az érzelmek szabályozási nehézségei skálán (DERS)
Időkeret: Kiindulási (T0), 8. hét (T1), 12. hét (T2), 24. hét (T3), 36. hét (T4)
Az érzelemszabályozási nehézségek skála (DERS; Gratz és Roemer, 2004) egy olyan eszköz, amely a felnőttek érzelemszabályozási problémáit méri (a jelen tanulmányban a szülőkkel együtt kell használni). A skála 36 elemből áll, amelyeket egy 1 = "majdnem soha" és 5 = "majdnem mindig" közötti 5 fokozatú likert skálán értékelnek, a magasabb pontszámok pedig az érzelemszabályozás nehézségét jelzik. A skála a következő alskálákon ad pontszámokat: (a) az érzelmi válaszok tudatosságának hiánya; b) az érzelmi válaszok nem egyértelműek; (c) az érzelmi válaszok el nem fogadása; d) korlátozott hozzáférés a hatékony stratégiákhoz; (e) nehézségek az impulzív viselkedés ellenőrzésében, amikor negatív hatást tapasztalnak; és (f) nehézségek a célirányos viselkedésben, amikor negatív hatást tapasztalunk, valamint a teljes diszregulációs pontszám. A skálát jó megbízhatósággal és érvényességgel adaptálták a török ​​nyelvre (Yiğit & Güzey-Yiğit, 2017).
Kiindulási (T0), 8. hét (T1), 12. hét (T2), 24. hét (T3), 36. hét (T4)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szűrés: Brief Symptom Inventory (BSI)
Időkeret: Alapvonal (T0)
A szülők kezdeti pszichopatológiai szintjeit a Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis, 1992) szűri majd. A BSI egy 53 tételes önbeszámoló skála, amely három tünetskálát értékel, amelyek kilenc tünetdimenziót fednek le: szomatizáció, rögeszmés kényszer, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbiás szorongás, paranoid gondolatok és pszichoticizmus; és három globális vészmutató: Globális súlyossági mutató, pozitív tünetek szorongásos indexe és pozitív tünetek összessége. A tételek értékelése egy 5 fokozatú likert skálán történik 1 = "soha" és 5 = "sok" között. A skála török ​​adaptációját Şahin és Durak (1994) végezte.
Alapvonal (T0)
Szűrés: Affektív rendellenességek és skizofrénia ütemterve iskoláskorú (6-18 éves) gyermekek számára (K-SADS-PL DSM-5)
Időkeret: Alapvonal (T0)
A Schedule for Affective Disorders and Skizophrenia for School Aged Aged (6-18 éves) (K-SADS-PL DSM 5; Kaufman et al., 2016) egy félig strukturált interjú, amely a DSM-5 kritériumok szerint vizsgálja a gyermekek pszichiátriai rendellenességeit. Ha egy elsődleges tünet jóváhagyásra kerül, további kérdéseket tesznek fel annak megállapítására, hogy teljesülnek-e a diagnosztikai kritériumok. A vizsgálat során a műszer specifikus összetevőit választják ki a pszichózis, az autista spektrumzavarok, a kábítószer-visszaélés és -függőség, valamint az ön- és mások károsodásának akut kockázatának szűrésére. Ünal et al. adaptálta törökre. (2019).
Alapvonal (T0)
Vetítés: Kaufman Brief Intelligence Test-Second Edition (KBIT-2)
Időkeret: Alapvonal (T0)
A Kaufman Brief Intelligence Test-Second Edition (KBIT-2, Kaufman & Kaufman, 1990) a gyermekek és szüleik általános intelligenciájának szűrésére szolgál. A verbális skála kétféle elemet tartalmaz – a verbális tudást és a találós kérdéseket –, amelyek a kikristályosodott képességet mérik fel. A Nonverbális Skála tartalmaz egy Mátrix résztesztet, amely a folyékony gondolkodást értékeli – a kapcsolatok észlelésével és az analógiák kiegészítésével új problémák megoldásának képességét. A KBIT-2 verbális és nonverbális pontszámokat, valamint összetett IQ-t biztosít. A skálát jó megbízhatósággal és érvényességgel adaptálták a török ​​nyelvre (Savasan, 2006).
Alapvonal (T0)
Szűrés: BAPIRT Alkohol és drog kérdőív
Időkeret: Alapvonal (T0)
A BAPIRT Alkohol- és kábítószer-kérdőív (Ogel et al., 2017) egy kockázat-szűrési kérdőív, amely megfelel a török ​​kulturális jellemzőknek az alkohol- és kábítószer-használat mértékének kimutatására az Addiction Profile Index (API) felhasználásával. A BAPİRT-alkohol és a BAPİRT-drog alskálák egyenként 6 kérdést tartalmaznak egy 3 pontos likert skálán (0 = "nincs", 1 = "gyakran", 2 = "nagyon gyakran"). A skálát a török ​​kultúrában való használatra Öğel et al. (2017).
Alapvonal (T0)
Alapvonal Moderátor: Kedvezőtlen gyermekkori élmények skála (ACE)
Időkeret: Alapvonal (T0)
A szülők és gyermekek korai traumatörténetének mérésére az Adverse Childhood Experiences (ACE) kérdőív (Dube et al., 2003; Murphy és mtsai, 2007) adaptált változatát fogják használni. Az ACE egy szülői jelentés skála, amely visszamenőlegesen értékeli a bántalmazás, az elhanyagolás és a háztartási működési zavarok formáit (azaz a családon belüli erőszak, a szeparáció és a mentális betegségek tanúja a családban) mind a szülő, mind a gyermek korai történetére vonatkozóan. Az ACE pontszámai 0-tól 10-ig terjednek, az utóbbi az élet első 18 évének egy bizonyos pontján teljes kitettséget jelent a kérdőívben részletezett háztartási diszfunkció és visszaélés minden formájával szemben. A skálát Gunduz és munkatársai adaptálták török ​​nyelvre. (2018).
Alapvonal (T0)
Alapvonal Moderátor: Attachment Doll Story Completion Task (ASCT)
Időkeret: Alapvonal (T0)
Az Attachment Doll Story Completion Task (ASCT; Bretherton et al., 1990) adaptált változatát fogják használni a gyermekek és a gondozóik közötti kapcsolat kötődéssel kapcsolatos reprezentációinak minőségének és biztonságának felmérésére. Az ASCT-t eredetileg háromévesek számára tervezték, majd Granot és Mayseless (2001) adaptálta iskoláskorú gyermekek számára. Az ASCT öt történetszálból áll, amelyek célja, hogy történeteket idézzenek elő a gyerekektől a kötődéssel kapcsolatos napi kérdésekről. A családfigura babák és a hozzájuk kapcsolódó kellékek készletét a gyermekek felkészítésére és befejezetlen történetek befejezésére késztetik. A gyerekeket a válaszaik alapján biztonságosnak, meglehetősen biztonságosnak vagy bizonytalannak minősítik. A skálát Uluç (2005) adaptálta török ​​nyelvre.
Alapvonal (T0)
Alapvonal Moderátor: Kerns Security Scale (KSS)
Időkeret: Alapvonal (T0)
A Kerns biztonsági skálát (KSS; Kerns et al., 1996) fogják használni a gyermekek kötődési biztonságának értékelésére. A KSS egy gyermekjelentési skála, amely 15 elemből áll, amelyek mérik (a) azt, hogy a gyerekek milyen mértékben hiszik el, hogy kötődési adataik érzékenyek és elérhetőek; b) hajlamuk arra, hogy bízzanak a stresszhelyzetben lévő kötődési alakokban; és (c) hajlandóságuk a kötődési alakokkal való kommunikációra. A gyerekek anyjuktól és apjuktól külön töltik ki az űrlapot. A tételeket egy 4 fokozatú likert skálán értékelik: "Néhány gyerek... Más gyerekek. . ." formátumban, magasabb pontszámokkal, ami biztonságosabb csatolást jelez. A skálát Sümer és Anafarta-Şendağ (2009) adaptálta török ​​nyelvre.
Alapvonal (T0)
Kiindulási moderátor: Tapasztalatok a szoros kapcsolatokban II. skála (ECR-II)
Időkeret: Alapvonal (T0)
A szoros kapcsolatok skála II. tapasztalatait (ECR-II; Fraley et al., 2000) fogják felhasználni a szülők kötődési mintáinak kiindulási állapotának felmérésére. Az ECR-II összesen 36 elemből áll, 18 a szorongás és 18 az elkerülés aldimenzióból. A kérdésekre egy 7 fokú likert skálán kell válaszolni (1 = "Soha nem értek egyet", 7 = "Teljesen egyetértek"). Az egyes mellékletdimenziók pontszámait a tétel összpontszámának átlagából számítják ki. A pontszámok növekedése a szorongó vagy elkerülő kötődési minták növekedését jelzi. Az ECR-II török ​​forma adaptációs vizsgálatát Selcuk et al. (2005).
Alapvonal (T0)
Szolgáltatási kérdőív (ESQ)
Időkeret: 12. hét (T2)
Az Experience of Service Questionnaire (ESQ, Brown et al., 2014) 12 tételből áll, amelyek egy 3-fokú likert skálán vannak értékelve (1 = "nem igaz"; 3 = "bizonyára igaz") és 3 szabad szöveges részből áll, amelyek megvizsgálják, hogy mit a válaszadónak tetszett a szolgáltatás, mit éreztek javítani, és minden egyéb megjegyzés.
12. hét (T2)
Kiindulási moderátor: The Child Attachment Interview (CAI; Target et al. 2003)
Időkeret: Alapvonal (T0)
A Child Attachment Interview (CAI; Target et al. 2003) egy 19 kérdésből álló, félig strukturált interjú 8–12 éves gyerekek számára, amely felméri a gyerekek kötődési reprezentációit az elsődleges gondozóikkal való jelenlegi kapcsolatukról. A CAI-kódolók 11 9-pontos skálán értékelik a videokazettákat és a szó szerinti átiratokat (pl. a csatolási ábrák idealizálása, a pozitív/negatív hivatkozások aránya a csatolt ábrákra).
Alapvonal (T0)
A Therapeutic Alliance Scale for Children – felülvizsgált (TASCr-C, TASCr-T, TASCr-P)
Időkeret: 3. hét (T1) 8. hét (T2) 12. hét (T3)
A Therapeutic Alliance Scale for Children-Revised (TASC-r, Shirk et al., 2011) a terápiás szövetség mértékeként szolgál majd a kezelés során. A TASC egy 12 tételes, 4 pontos Likert-féle skála, amelyet a gyerekek és a szülők töltenek ki, és van egy párhuzamos változata a terapeuta számára. Minden elemet egy 4 pontos skálán értékelnek, amely 1 = "egyáltalán nem" és 4 = "nagyon" közötti tartományban mozog. A skálát az MBT-C karban lévő betegeknek kell beadni.
3. hét (T1) 8. hét (T2) 12. hét (T3)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Bilgi University

Együttműködők

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Anna Freud National Centre for Children and Families

Nyomozók

  • Kutatásvezető: SİBEL HALFON, PhD, Istanbul Bilgi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Midgley, N., Ensink, K., Lindqvist, K., Malberg, N., & Muller, N. (2017). Mentalization-based treatment for children: A time-limited approach. American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/0000028-000

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBT-C Trial

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az elsődleges célkitűzés közzététele után a publikált adatokat az érdeklődő tudósok kérésére átadhatják az érdeklődésre számot tartó változók metaanalíziséhez vagy másodlagos elemzéséhez anonim módon, a vizsgálócsoport engedélyével.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány végén

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális zavar, gyermek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel