Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit en veranderingsmechanismen van op mentalisatie gebaseerde therapie voor kinderen (MBT-C)

25 februari 2024 bijgewerkt door: Sibel Halfon, Istanbul Bilgi University

Het hoofddoel van het project is het onderzoeken van de effectiviteit en veranderingsmechanismen van Mentalization Based Therapy for Children (MBT-C; Midgley et al., 2017). MBT-C is een transdiagnostische behandeling voor kinderen van 5 tot 12 jaar met als hoofddoel het mentaliseren en het herstel van epistemisch vertrouwen te bevorderen. Er vindt parallel ouderlijk werk plaats om ouderlijk mentaliseren te bevorderen. Dit project zal de effectiviteit van MBT-C testen in een enkelblinde, pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie (pRCT) met parallelle groepen, uitgevoerd in Turkije, in vergelijking met een ouderschaps- en sociale vaardighedengroep. De steekproef omvat 200 kinderen tussen 5 en 12 jaar oud met internaliserende en externaliserende en comorbide internaliserende/externaliserende problemen en hun ouders. Tijdens het onderzoek worden de patiënten gerandomiseerd naar twee armen en wordt de effectiviteit van de behandeling zowel op korte (8e en 12e week) als op lange termijn (24e en 36e week) onderzocht om ook terugvalpreventie te beoordelen. De grote steekproefomvang en de longitudinale evaluatie van primaire (afname van problemen) en secundaire uitkomsten maken het mogelijk om bemiddelaars en moderatoren te onderzoeken.

Dit project zal ook een rigoureuze psychotherapieprocesstudie uitvoeren binnen de RCT, waarbij voor het eerst wordt onderzocht voor welke kinderen en onder welke omstandigheden MBT-C het meest effectief kan zijn, waarbij het proces op zinvolle wijze wordt gekoppeld aan de uitkomst. Hiertoe zullen de uitgangskenmerken van de patiënt worden beoordeeld, met name veiligheid van de gehechtheid en mentalisatiestoornissen die een wisselwerking kunnen hebben met het behandelresultaat (moderators) en verschillende dimensies van mentaliseren die zich in de loop van de behandeling ontwikkelen (veranderingsmechanismen/mediatoren).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

222

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34060
        • Istanbul Bilgi University Psychological Counseling Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Kind van 5 tot 12 jaar
  2. Klinische niveaus van internaliserende, externaliserende en comorbide internaliserende/externaliserende problemen bij kinderen (klinische niveaus op CBCL)

Uitsluitingscriteria Kinderen

  1. een klinische diagnose van stoornissen in het autistisch spectrum (ASS) (voldoet aan KSADS-PL-drempelcriteria)
  2. ernstige verstandelijke beperking (onder 5e percentiel op KBIT-2)
  3. een klinische diagnose van psychose (voldoet aan KSADS-PL-drempelcriteria)
  4. ernstige gedragsstoornis (klinisch bereik op CBCL DSM-Oriented Conduct Problems-schaal)
  5. ernstig middelenmisbruik en afhankelijkheid (voldoet aan KSADS-PL-drempelcriteria)
  6. acuut risico op schade aan zichzelf en anderen (KSADS-PL risico-itemscores = 3)
  7. een nood-/crisisverwijzing, waarbij een onmiddellijke reactie op een aanzienlijk risico vereist is

Ouders

  1. risico op psychose (klinisch op BSI psychose schaal)
  2. ernstige verstandelijke beperking (onder 5e percentiel op KBIT-2)
  3. ernstig middelenmisbruik en afhankelijkheid (positief geval op BAPIRIT)
  4. acuut risico op letsel aan zichzelf en anderen (BSI item 9, 39 & 40 = 4)
  5. een nood-/crisisverwijzing, waarbij een onmiddellijke reactie op een aanzienlijk risico vereist is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mentalisatiegebaseerde behandeling voor kinderen (MBT-C)
Mentalization Based Therapy for Children (MBT-C) is een transdiagnostische, tijdgebonden (12 wekelijkse sessies) en manuele behandeling voor kinderen van 5 tot 12 jaar oud met als hoofddoel het vergroten van het mentaliseren en het herstellen van epistemisch vertrouwen. Er vindt parallel ouderlijk werk plaats om het mentaliseren van de ouders te vergroten.
Gedragsmatig: Op mentalisatie gebaseerde behandeling voor kinderen (MBT-C)
MBT-C omvat 12 parallelle individuele sessies met de ouders en kinderen afzonderlijk, uitgevoerd door twee verschillende therapeuten.
Actieve vergelijker: Groep Ouderschap en Sociale Vaardigheden

Ouderschapsgroepen duren 12 weken met 10 ouders per groep. Het betreft activiteiten om ouders te helpen effectieve opvoedingsvaardigheden te ontwikkelen door te werken aan een gezinsgenogram, informatie te verstrekken over de ontwikkeling van het kind, acceptatie en empathie te ontwikkelen, grenzen te stellen en woederegulatie te bewerkstelligen.

De sociale vaardigheidsgroepen duren 12 weken en worden gegeven met 10 kinderen per groep. Ze omvatten activiteiten op het gebied van zelfpresentatie, communicatie met leeftijdsgenoten, spelvaardigheden, empathie en woedebeheersing.
Gedragsmatig: Groep Ouderschap en Sociale Vaardigheden
Groepen ouderschap/sociale vaardigheden worden geleid door twee therapeuten en omvatten 12 groepstherapiesessies met de ouders en hun kinderen afzonderlijk (10 ouders en kinderen per groep).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van baseline naar 36e week op de Child Behavior Checklist (CBCL)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 8e week (T1), 12e week (T2), 24e week (T3), 36e week (T4)
De Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach, 1991) is een veelgebruikte methode om problematisch gedrag bij kinderen te identificeren met twee aparte versies voor de leeftijd van 1,5-5 en 6-18 jaar. De CBCL vraagt ​​de ouders om aan te geven hoe waar een reeks van 112 items over probleemgedrag zijn voor hun kind in de afgelopen twee maanden op een 3-punts Likertschaal (0 = "niet waar", 1 = "soms waar", en 2 = "zeer waar of vaak waar"). Uitkomsten kunnen worden bepaald voor significante problemen voor internaliserende (bijv. depressie, angst), externaliserende (bijv. agressie, geweld) of totale problemen. De schaal is aangepast aan het Turks met een goede betrouwbaarheid en validiteit (Erol et al., 1995).
Baseline (T0), 8e week (T1), 12e week (T2), 24e week (T3), 36e week (T4)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline naar 36e week op de Me and My Feelings Questionnaire (M&MF)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 8e week (T1), 12e week (T2), 24e week (T3), 36e week (T4)
Me and My Feelings Questionnaire (M&MF; Deighton et al., 2013) is een kindrapportagemaatstaf die bestaat uit in totaal 16 korte items: een schaal van 10 items voor emotionele problemen en een schaal van 6 items voor gedragsproblemen. Het wordt gescoord op een 3-punts Likertschaal (0 = "nooit uitgedrukt", 1 = "soms uitgedrukt", 2 = "altijd uitgedrukt"). De totaalscore van schalen wordt berekend als de som van itemscores met drempelwaarden 10 voor de emotionele problemen en zes voor de gedragsproblemen. Hogere scores van elke reeks problemen geven de waarschijnlijkheid van psychische problemen aan. De schaal is aangepast aan het Turks met een goede betrouwbaarheid en validiteit (İlnem, 2020).
Baseline (T0), 8e week (T1), 12e week (T2), 24e week (T3), 36e week (T4)
Verandering van baseline naar 36e week op de Emotie Regulatie Checklist (ERC)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 8e week (T1), 12e week (T2), 24e week (T3), 36e week (T4)
Emotie Regulatie Checklist (ERC; Shields & Cicchetti, 1997) is een door ouders gerapporteerde meting van de emotieregulatiekenmerken van kinderen en omvat 24 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = "nooit" tot 5 = "altijd"). Het maakt gebruik van twee factoren, waarvan er één emotionele labiliteit en negativiteit is, gedefinieerd als opwinding, ontregeling van woede en stemmingswisselingen; en de tweede is emotieregulatie, gedefinieerd als sociaal gepaste emotionele uitingen, empathie en emotioneel zelfbewustzijn. De schaal is aangepast aan het Turks met een goede betrouwbaarheid en validiteit (Batum & Yagmurlu, 2007).
Baseline (T0), 8e week (T1), 12e week (T2), 24e week (T3), 36e week (T4)
Verandering van baseline naar 12e week op de Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tijdsspanne: Basislijn (T0), 8e week (T1), 12e week (T2)
De Children's Global Assessment Scale (CGAS; Schaffer et al., 1983) is een numerieke schaal (van 1 tot 100) die door clinici in de geestelijke gezondheidszorg wordt gebruikt om het globale functioneren van kinderen onder de 18 jaar te beoordelen op een schaal van 0 tot 100. Een bereik van 90-81 wordt gescoord wanneer er sprake is van "goed functioneren op alle gebieden; veiligheid in het gezin, op school en met leeftijdsgenoten met slechts voorbijgaande moeilijkheden en dagelijkse beslommeringen"; 50-41, wanneer er "matige mate van interferentie is met het functioneren op de meeste sociale gebieden of ernstige beperkingen in het functioneren op één gebied"; en 20-11, wanneer er "aanzienlijke supervisie nodig is om te voorkomen dat anderen of zichzelf pijn doen of om persoonlijke hygiëne of grove beperkingen in alle vormen van communicatie te behouden". De schaal is aangepast aan het Turks met een goede betrouwbaarheid en validiteit (Gökler et al., 2004).
Basislijn (T0), 8e week (T1), 12e week (T2)
Verandering van basislijn naar 36e week op de Parental Stress Index - Short Form (PSI-SF)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 8e week (T1), 12e week (T2), 24e week (T3), 36e week (T4)
Parental Stress Index - Short Form (PSI-SF; Abidin, 1983) is een 36-item ouderrapportageschaal. De PSI-SF bevat 36 items verdeeld in drie subschalen, elk bestaande uit 12 items: "Ouderlijke nood"; "Ouder-kind disfunctionele interactie"; "Moeilijk kind". Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal van 1 = "helemaal mee oneens" tot 5 = helemaal mee eens". De PSI-SF geeft drie subscores en een totale distress-score. De schaal is aangepast aan het Turks met een goede betrouwbaarheid en validiteit (Mert et al., 2008).
Baseline (T0), 8e week (T1), 12e week (T2), 24e week (T3), 36e week (T4)
Verandering van basislijn naar 36e week op de Parent Reflective Functioning Questionnaire (PRF-Q)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 8e week (T1), 12e week (T2), 24e week (T3), 36e week (T4)
Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten et al. 2017) bevat 18 items verdeeld over drie subschalen die PRF meten. Een 7-punts Likertschaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens) wordt gebruikt om elk item te scoren. De PRFQ geeft drie subschalen met betrekking tot "nieuwsgierigheid naar en interesse in mentale toestanden", "prementaliserende modi" en "zekerheid over mentale toestanden". De schaal wordt door onze onderzoeksgroep aangepast aan het Turks.
Baseline (T0), 8e week (T1), 12e week (T2), 24e week (T3), 36e week (T4)
Verandering van baseline naar 36e week op de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 8e week (T1), 12e week (T2), 24e week (T3), 36e week (T4)
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004) is een instrument om emotieregulatieproblemen bij volwassenen te meten (in dit onderzoek samen met ouders te gebruiken). De schaal bestaat uit 36 ​​items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 = "bijna nooit" tot 5 = "bijna altijd", waarbij hogere scores wijzen op een moeilijkheid van emotieregulatie. De schaal geeft scores op de volgende subschalen: (a) gebrek aan besef van emotionele reacties; (b) onduidelijkheid van emotionele reacties; (c) niet accepteren van emotionele reacties; (d) beperkte toegang tot effectieve strategieën; (e) moeilijkheden bij het beheersen van impulsief gedrag bij het ervaren van negatief affect; en (f) moeilijkheden bij het aangaan van doelgericht gedrag bij het ervaren van negatief affect en een totale disregulatiescore. De schaal is aangepast aan het Turks met een goede betrouwbaarheid en validiteit (Yiğit & Güzey-Yiğit, 2017).
Baseline (T0), 8e week (T1), 12e week (T2), 24e week (T3), 36e week (T4)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screening: Korte Symptomen Inventarisatie (BSI)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
De initiële psychopathologieniveaus van de ouders zullen worden gescreend door middel van de Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis, 1992). De BSI is een zelfrapportageschaal van 53 items en beoordeelt drie symptoomschalen, die negen symptoomdimensies omvatten: somatisatie, obsessie-dwang, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideevorming en psychoticisme; en drie wereldwijde indices van nood: Global Severity Index, Positive Symptom Distress Index en Positive Symptom Total. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 = "nooit" tot 5 = "veel". De Turkse aanpassing van de schaal werd uitgevoerd door Şahin en Durak (1994).
Basislijn (T0)
Screening: schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie voor schoolgaande kinderen (6-18 jaar) (K-SADS-PL DSM-5)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School Aged Children (6-18 Years) (K-SADS-PL DSM 5; Kaufman et al., 2016) is een semi-gestructureerd interview dat psychiatrische stoornissen bij kinderen onderzoekt volgens de DSM-5-criteria. Als een primair symptoom wordt onderschreven, worden verdere vragen gesteld om te bepalen of aan de diagnostische criteria wordt voldaan. In het onderzoek zullen specifieke componenten van het instrument worden geselecteerd om te screenen op psychose, stoornissen in het autistisch spectrum, middelenmisbruik en -afhankelijkheid, acuut risico op schade aan zichzelf en anderen. Het werd aangepast aan het Turks door Ünal et al. (2019).
Basislijn (T0)
Screening: Kaufman Brief Intelligence Test-Second Edition (KBIT-2)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
Kaufman Brief Intelligence Test-Second Edition (KBIT-2, Kaufman & Kaufman, 1990) zal worden gebruikt om te screenen op algemene intelligentie bij kinderen en hun ouders. De verbale schaal bevat twee soorten items - verbale kennis en raadsels - die beide gekristalliseerde vaardigheid beoordelen. De KBIT-2 biedt verbale en non-verbale scores, plus een samengesteld IQ. De schaal is aangepast aan het Turks met een goede betrouwbaarheid en validiteit (Savasan, 2006).
Basislijn (T0)
Screening: BAPIRT Alcohol- en drugsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
BAPIRT Alcohol and Drug Questionnaire (Ogel et al., 2017) is een vragenlijst voor risicoscreening die geschikt is voor Turkse culturele kenmerken bij het detecteren van alcohol- en drugsgebruik door gebruik te maken van de Addiction Profile Index (API). De subschalen BAPİRT-alcohol en BAPİRT-drug bevatten elk 6 vragen die worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal (0 = "geen", 1 = "vaak", 2 = "zeer vaak"). De schaal is gemaakt voor gebruik in de Turkse cultuur door Öğel et al. (2017).
Basislijn (T0)
Baseline-moderator: Schaal voor ongewenste ervaringen in de kindertijd (ACE)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
Om de vroege traumageschiedenis van ouders en kinderen te meten, zal een aangepaste versie van de vragenlijst Adverse Childhood Experiences (ACE) (Dube et al., 2003; Murphy et al., 2007) worden gebruikt. ACE is een ouderrapportageschaal en beoordeelt retrospectief vormen van misbruik, verwaarlozing en disfunctioneren in het huishouden (d.w.z. getuige zijn van huiselijk geweld, scheiding en geestesziekte in het gezin), zowel voor de vroege geschiedenis van de ouder als het kind. Scores variëren van 0-10 op de ACE, waarbij de laatste staat voor volledige blootstelling op een bepaald moment in de eerste 18 levensjaren aan alle vormen van disfunctioneren en misbruik in het huishouden die in de vragenlijst worden beschreven. De schaal is aangepast aan het Turks door Gunduz et al. (2018).
Basislijn (T0)
Baselinemoderator: Attachment Doll Story Completion Task (ASCT)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
Een aangepaste versie van de Attachment Doll Story Completion Task (ASCT; Bretherton et al., 1990) zal worden gebruikt om de kwaliteit en veiligheid te beoordelen van gehechtheidsrepresentaties van de relaties van kinderen met hun verzorgers. ASCT is oorspronkelijk ontworpen voor driejarigen en later door Granot en Mayseless (2001) aangepast voor kinderen in de schoolgaande leeftijd. ASCT bestaat uit vijf verhaallijnen die als doel hebben om verhalen van kinderen te ontlokken over gehechtheidsgerelateerde dagelijkse problemen. Een set familiepoppen en bijbehorende rekwisieten worden gebruikt om kinderen te primen en hen uit te nodigen om onafgemaakte verhalen te voltooien. Kinderen worden op basis van hun antwoorden geclassificeerd als veilig, redelijk veilig of onzeker. De schaal is door Uluç (2005) aangepast aan het Turks.
Basislijn (T0)
Baselinemoderator: Kerns Security Scale (KSS)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
De Kerns Security Scale (KSS; Kerns et al., 1996) zal worden gebruikt om de basisveiligheid van gehechtheid van kinderen te beoordelen. KSS is een kindrapportageschaal en bestaat uit 15 items die meten (a) de mate waarin kinderen geloven dat hun gehechtheidsfiguren gevoelig en beschikbaar zijn; (b) hun neiging om gehechtheidsfiguren te vertrouwen onder stress; en (c) hun mate van bereidheid om te communiceren met gehechtheidsfiguren. Kinderen vullen het formulier apart van hun moeder en vader in. De items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal "Sommige kinderen... Andere kinderen. . ." formaat met hogere scores die een veiligere bijlage aangeven. De schaal is aangepast aan het Turks door Sümer en Anafarta-Şendağ (2009).
Basislijn (T0)
Baselinemoderator: ervaringen in nauwe relaties op schaal II (ECR-II)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
Experiences in Close Relationships Scale-II (ECR-II; Fraley et al., 2000) zal worden gebruikt om de hechtingspatronen van de ouders bij baseline te beoordelen. De ECR-II bestaat uit in totaal 36 items, 18 in de subdimensies angst en 18 in de vermijdingsdimensies. De items worden beantwoord op een 7-punts Likertschaal (1 = "nooit mee eens", 7 = "helemaal mee eens"). De scores voor elke gehechtheidsdimensie worden berekend door het gemiddelde te nemen van de totaalscore van het item. De toename in scores duidt op een toename van de angstige of vermijdende hechtingspatronen. De aanpassingsstudie van de ECR-II Turkse vorm werd uitgevoerd door Selcuk et al. (2005).
Basislijn (T0)
Ervaring van Service Vragenlijst (ESQ)
Tijdsspanne: 12e week (T2)
De Experience of Service Questionnaire (ESQ, Brown et al., 2014) bestaat uit 12 items beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal (1 = "niet waar"; 3 = "zeker waar") en 3 vrije tekstsecties die kijken naar wat wat de respondent leuk vond aan de service, wat volgens hem verbeterd moest worden en eventuele andere opmerkingen.
12e week (T2)
Basislijnmoderator: The Child Attachment Interview (CAI; Target et al. 2003)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
Het Child Attachment Interview (CAI; Target et al. 2003) is een semi-gestructureerd interview met 19 vragen voor 8- tot 12-jarigen dat de gehechtheidsrepresentaties van kinderen over hun huidige relaties met hun primaire verzorgers beoordeelt. CAI-codeerders beoordelen videobanden en letterlijke transcripties op 11 9-puntsschalen (bijvoorbeeld idealisering van gehechtheidsfiguren, evenwicht tussen positieve/negatieve verwijzingen naar gehechtheidsfiguren).
Basislijn (T0)
Therapeutic Alliance Scale for Children-herzien (TASCr-C, TASCr-T, TASCr-P)
Tijdsspanne: 3e week (T1) 8e week (T2) 12e week (T3)
De Therapeutic Alliance Scale for Children-revised (TASC-r, Shirk et al., 2011) zal worden gebruikt als maatstaf voor de therapeutische alliantie binnen de behandeling. De TASC is een Likert-schaal van 12 items en 4 punten, die door de kinderen en de ouders wordt ingevuld en er is een parallelle versie die de therapeut moet invullen. Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal, variërend van 1 = ‘helemaal niet’ tot 4 = ‘heel erg’. De schaal zal worden toegediend aan patiënten in de MBT-C-arm.
3e week (T1) 8e week (T2) 12e week (T3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Bilgi University

Medewerkers

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Anna Freud National Centre for Children and Families

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SİBEL HALFON, PhD, İstanbul Bilgi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Midgley, N., Ensink, K., Lindqvist, K., Malberg, N., & Muller, N. (2017). Mentalization-based treatment for children: A time-limited approach. American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/0000028-000

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MBT-C Trial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie van het primaire doel kunnen gepubliceerde gegevens op verzoek aan geïnteresseerde wetenschappers worden verstrekt voor meta-analyses of secundaire analyses van interessante variabelen op een geanonimiseerde manier, met toestemming van het onderzoeksteam.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aan het eind van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische stoornis, kind

Klinische onderzoeken op Op mentalisatie gebaseerde behandeling voor kinderen (MBT-C)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren