Stereotaktyczna radioterapia ablacyjna w miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca (START-NEW-ERA)

Obecnym standardem opieki nad sprawnymi chorymi z nieoperacyjnym LA-NSCLC jest jednoczesna chemio-radioterapia (ChT-RT), na którą składa się 6-tygodniowa radioterapia i chemioterapia. Niestety wielu pacjentów z NSCLC w Los Angeles, zwłaszcza w podeszłym wieku, nie nadaje się do jednoczesnej ChT-RT z powodu złego stanu ogólnego i chorób współistniejących. Sekwencyjna ChT-RT i/lub wyłączna RT to opcje dostępne dla pacjentów niekwalifikujących się do równoczesnych podejść.

Mediana przeżycia wolnego od progresji wśród pacjentów otrzymujących jednocześnie ChT-RT jest niska i nie więcej niż 15% przypadków przeżywa 5 lat.

To badanie ocenia SABR w nieoperacyjnym LA-NSCLC. Hypofrakcjonowane schematy RT pojawiły się jako możliwe podejście w LA-NSCLC, nie tylko dlatego, że przedłużone leczenie może zniechęcić część starszych pacjentów (20-30%), którzy są zmuszeni do rezygnacji z leczenia ze względu na odległość od Ośrodka Radioterapii, ale także ze względów radiobiologicznych.

Ostatnie postępy technologiczne w RT, przede wszystkim stereotaktyczna radioterapia ciała (SBRT), sprawiły, że hipofrakcjonowanie ma szerokie zastosowanie z możliwością podania kilku (5 do 8) frakcji wysokich dawek wiązki zewnętrznej do guza, oszczędzając otaczające zdrowe tkanki przez szybką spadek dawki poza celem.

Pacjenci z LA-NSCLC zostaną omówieni w wielodyscyplinarnej grupie chorych na raka płuca i zostaną uznani za niezdolnych do operacji i jednoczesnej ChT-RT (np. pacjentów w podeszłym wieku i/lub duża liczba chorób i/lub współistniejących chorób sercowo-naczyniowych), ale nadaje się do RT. Neoadiuwantowa ChT będzie oceniana indywidualnie dla każdego przypadku i będzie przepisywana tylko pacjentom zdolnym do leczenia.

Wychodząc od standardowej radykalnej dawki podawanej konwencjonalnie w LA-NSCLC (odpowiadającej co najmniej 54-60 Gy w 27-30 frakcjach), badacze zdecydowali się na przepisanie dawki ablacyjnej co najmniej 35-40 Gy w 5 frakcjach.

Dawka SABR będzie zwiększana w każdym przypadku z zachowaniem maksymalnej dawki tolerancji zdrowych struktur.

Celem tego badania jest zbadanie SABR w leczeniu nieoperacyjnego LA-NSCLC.