Stereotaktisk ablativ strålbehandling vid lokalt avancerad icke småcellig lungcancer (START-NEW-ERA)

Nuvarande standard för vård för vältränade patienter med inoperabel LA-NSCLC är samtidig kemo-radioterapi (ChT-RT) som består av 6 veckors strålning och kemoterapi. Tyvärr är många LA NSCLC-patienter, särskilt äldre, olämpliga för samtidig ChT-RT på grund av deras dåliga prestationsstatus och komorbiditeter. Sekventiell ChT-RT och/eller exklusiv RT är tillgängliga alternativ för patienter som inte är lämpliga för samtidiga tillvägagångssätt.

Medianprogressionsfri överlevnad bland patienter som samtidigt får ChT-RT är dålig och inte mer än 15 % av fallen lever efter 5 år.

Denna studie utvärderar SABR vid inoperabel LA-NSCLC. Hypofraktionerade behandlingsregimer av RT har dykt upp som ett möjligt tillvägagångssätt vid LA-NSCLC, inte bara för att långvariga behandlingar kan avskräcka en andel äldre patienter (20-30%) som tvingas avbryta behandlingen på grund av avstånd från strålbehandlingscentralen, utan också av radiobiologiska skäl.

Nya tekniska framsteg inom RT, först och främst stereotaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT), har gjort hypofraktionering allmänt användbar med möjligheten att administrera få (5 till 8) fraktioner av höga externa stråldoser till tumören, vilket skonar de omgivande friska vävnaderna genom en snabb fall av dos utanför målet.

LA-NSCLC-patienter kommer att diskuteras i den multidisciplinära lungcancergruppen och kommer att bedömas olämpliga för operation och samtidig ChT-RT (t.ex. äldre patienter och/eller stora mängder sjukdomar och/eller kardiovaskulära komorbiditeter) men lämplig för RT. Neoadjuvant ChT kommer att utvärderas från fall till fall och kommer endast att ordineras till vältränade patienter.

Med utgångspunkt från den konventionellt administrerade standarddosen för LA-NSCLC (motsvarande minst 54-60 Gy i 27-30 fraktioner), beslutade forskarna att ordinera en ablativ dos på minst 35-40 Gy i 5 fraktioner.

SABR-dosen kommer att ökas från fall till fall, med respekt för den maximala toleransdosen för friska strukturer.

Syftet med denna studie är att utforska SABR vid behandling av icke-operabel LA-NSCLC.