Wpływ dożylnego podawania płynów na nakłucie lędźwiowe u dzieci

Nakłucie lędźwiowe jest powszechną procedurą wykonywaną na dziecięcym oddziale ratunkowym. Ta procedura jest często wykonywana w celu oceny płynu mózgowo-rdzeniowego pod kątem infekcji. W Children's of Alabama około 75% pacjentów poddawanych tej procedurze jest w wieku 3 miesięcy lub młodszych. Istnieje hipoteza, że ​​dożylne podanie płynów przed wykonaniem nakłucia lędźwiowego w tej grupie wiekowej zwiększy szanse na uzyskanie niekrwawego płynu rdzeniowego przy mniejszej liczbie prób.

Do niedawnego badania przeprowadzonego przez Rankina i wsp. włączono niemowlęta w wieku od 0 do 3 miesięcy z rozpoznaniem zwężenia odźwiernika w pediatrycznym oddziale ratunkowym. W tym badaniu zmierzono przestrzeń podpajęczynówkową w milimetrach do kwadratu przed i 1 godzinę po podaniu normalnego roztworu soli fizjologicznej w bolusie dożylnym za pomocą ultradźwięków. Wielkość próby wynosiła 40 pacjentów ze średnim wiekiem 11,3 dnia. W badaniu stwierdzono, że bolusy płynów nie wiązały się ze znaczącym wzrostem ultrasonograficznego pomiaru przestrzeni podpajęczynówkowej. Jednak w ich badaniu nie wykonano żadnych nakłuć lędźwiowych. Na podstawie uzyskanych wyników wywnioskowali, że płyny mogą nie zwiększać skuteczności nakłucia lędźwiowego. Nie opublikowano badań oceniających wpływ płynów dożylnych na skuteczność wykonywanych nakłuć lędźwiowych.

Prospektywne randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone z pacjentami w wieku od 0 do 3 miesięcy. Pacjenci, którzy zostaną włączeni do badania, to wszyscy pacjenci w wieku 3 miesięcy lub krótszym, przebywający na dziecięcym oddziale ratunkowym dla dzieci w Alabamie, którzy zostaną poddani procedurze nakłucia lędźwiowego w ramach przygotowań klinicznych. Ramię kontrolne będzie miało wykonane nakłucie lędźwiowe w sposób rutynowy bez podawania płynów dożylnych przed zabiegiem. Ramię eksperymentalne zostanie poddane dożylnym płynom z normalnym roztworem soli (20 mililitrów/kilogram) przed nakłuciem lędźwiowym. Bolus do uzupełnienia przed wykonaniem nakłucia lędźwiowego w grupie eksperymentalnej.

Dostawcy określą, czy pacjenci w tej grupie wiekowej są kandydatami do włączenia na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Jeśli dostawca stwierdzi, że pacjent spełnia kryteria, otrzyma zapieczętowany pakiet, który będzie zawierał kartkę papieru losowo przydzielającą pacjenta do jednej z części badania. Jeśli pacjent zostanie przydzielony do ramienia eksperymentalnego, dostawca zleci dożylny bolus normalnej soli fizjologicznej i wykona nakłucie lędźwiowe po zakończeniu bolusa. W przypadku przydzielenia pacjentowi ramienia kontrolnego, świadczeniodawca przystąpi do nakłucia lędźwiowego bez zlecania podawania płynów dożylnych. Po zakończeniu nakłucia lędźwiowego usługodawca wypełni krótki formularz danych, który można znaleźć w pakiecie. Ten formularz danych będzie gromadzić informacje, które nie zawsze są udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej, w tym numer dokumentacji medycznej, część badania (eksperymentalna vs kontrolna), poziom wyszkolenia świadczeniodawcy, który wykonał każdą próbę, specjalizację świadczeniodawcy, który wykonał każdą próbę, pozycję pacjenta podczas każdej próby i przy której próbie uzyskano płyn mózgowo-rdzeniowy, jeśli w ogóle. Ten formularz zostanie umieszczony z powrotem w paczce i będzie przechowywany w oddzielnym folderze w zamkniętej szafce. Te formularze danych będą regularnie zbierane. Przegląd wykresów zostanie przeprowadzony przy użyciu numerów dokumentacji medycznej z tego formularza danych w celu zebrania dodatkowych informacji w zanonimizowanym arkuszu zbierania danych programu Excel. Arkusz zbierania danych programu Excel, w którym usunięto elementy umożliwiające identyfikację, będzie zawierał informacje uzyskane z wcześniej wspomnianego formularza danych, a także dalsze dane zebrane z przeglądu wykresów. Dane uzyskane z przeglądu wykresów będą obejmować wiek pacjenta, płeć, wygląd płynu mózgowo-rdzeniowego, liczbę czerwonych krwinek w płynie mózgowo-rdzeniowym, liczbę białych krwinek w płynie mózgowo-rdzeniowym, liczbę białek w płynie mózgowo-rdzeniowym, glukozę w płynie mózgowo-rdzeniowym oraz czas od zakończenia płynów dożylnych do wykonywanego nakłucia lędźwiowego.