Wpływ okołooperacyjnego TEAS na ból pooperacyjny i pobudzenie w pediatrycznej adenotomii i wycięciu migdałków

Wielkość próby Wielkość próby oszacowano na podstawie częstości występowania pobudzenia w poprzednich badaniach. Został wybrany ze względu na błąd typu I wynoszący 0,05, moc 0,80 i współczynnik rezygnacji 0f 0,2. Obliczenia przeprowadzono za pomocą programu internetowego (https://www.medsci.cn), i 200 pacjentów powinno być uwzględnionych.

Randomizacja i zaślepienie Po przybyciu na salę operacyjną zostanie zastosowana prosta metoda randomizacji, aby upewnić się, że pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z czterech grup w stosunku 1:1:1:1. Badacz umieścił informacje o grupie w czterech różnych koperty. Po wyodrębnieniu pierwszej koperty kolejni pacjenci w inteligentny sposób wyodrębniają grupę z pozostałych kopert i tak dalej, aż wszystkie cztery koperty zostaną wyodrębnione, a badacz powtórzy proces. Anestezjolog wykonujący zabiegi TEAS i odpowiedzialny za znieczulenie śródoperacyjne jest świadomy przydziału do grupy TEAS. Ale osoby oceniające wyniki odpowiedzialne za gromadzenie i analizowanie danych są ślepe na leczenie pacjentów.

Procedura Przed wejściem na salę operacyjną dostęp dożylny (IV) powinien być drożny i nie należy wcześniej podawać żadnych leków. Po wejściu na salę operacyjną zgodnie z zaleceniami producenta sprawdzany jest elektrokardiogram (EKG), pulsacyjne nasycenie tlenem (SpO2), nieinwazyjne ciśnienie krwi (NIBP), SedLine oraz wskaźnik nocycepcji analgezji (ANI). W tym samym czasie elektrody umieszcza się w Hegu (LI4), Neiguan (PC 6) i Zusanli (ST36) po obu stronach. Znieczulenie indukuje się za pomocą 2-3 mg/kg propofolu, 0,3 ug/kg sufentanylu. Tymczasem podaje się 0,1 mg/kg atropiny i 0,2 mg/kg deksametazonu, aby zapobiec pooperacyjnym nudnościom i wydzielinie z jamy ustnej. Po potwierdzeniu braku odpowiedzi na bodziec wzrokowy podaje się 0,15 mg/kg cis-atrakurium. Wentylację przeprowadza się przy użyciu maski ze 100% tlenem, a intubację dotchawiczą wykonuje się po uzyskaniu odpowiedniej głębokości znieczulenia. Następnie, aby zachować widmową częstotliwość brzegową (SEF) między 14 a 20, znieczulenie podtrzymuje się stężeniem końcowo-wydechowym sewofluranu 2-2,5% obj. i remifentanylu w dawce 0,2-0,3ug/kg/min podczas operacji, podczas gdy wentylacja jest mierzona w celu utrzymania końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO2) między 40 ± 5 mmHg. Ponadto podstawowe wahania hemodynamiczne są utrzymywane w zakresie ±20%.

Pacjentów objętych interwencją losowo dzieli się na grupę TEAS i grupę kontrolną, a grupę TEAS na trzy podgrupy (S1, S2 i S3) w zależności od czasu rozpoczęcia leczenia: S1 leczenie rozpoczyna się 30 minut przed indukcją i trwa 30 min, S2 rozpoczyna leczenie bezpośrednio po indukcji i zatrzymaniu po zakończeniu zabiegu, leczenie S3 rozpoczyna się natychmiast po ekstubacji i trwa 30 minut. Grupa TEAS otrzymuje terapię TEAS (fale o gęstości rozproszonej; częstotliwość, 2/100 Hz) na punkty akupunkturowe Hegu(LI4), Neiguan(PC6) i Zusanli（ST 36）po obu stronach, przy obecnym natężeniu (8～12 mA) jest maksymalnym prądem, który może być tolerowany. Następnie dwa razy dziennie (raz rano i raz po południu) podawany jest zabieg TEAS w pierwszej i drugiej dobie pooperacyjnej, który trwa każdorazowo po 30 minut. Grupa kontrolna otrzymuje wszystkie manipulacje bez stymulacji elektrycznej.

Analizy statystyczne Dane pomiarowe rozkładu normalnego przedstawiono jako średnią ± SD. Zmienne kategoryczne są analizowane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu prawdopodobieństwa Fishera i prezentowane jako liczby (%). Porównania między dwiema grupami przeprowadza się za pomocą testu t-Studenta. Powtarzane pomiary porównano stosując ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Dla wszystkich testów P<0,05 uważa się za istotne statystycznie.