Účinky perioperačního TEAS na pooperační bolest a agitovanost u dětské adenoidektomie a tonzilektomie

Velikost vzorku Odhad velikosti vzorku byl založen na výskytu agitovanosti v předchozích studiích. Byl vybrán pro chybu typu I 0,05, sílu 0,80 a míru výpadků 0f 0,2. Výpočet byl proveden pomocí webového programu (https://www.medsci.cn), a mělo by být zahrnuto 200 pacientů.

Randomizace a zaslepení Při příchodu na operační sál bude použita jednoduchá metoda randomizace, aby bylo zajištěno, že pacient je náhodně rozdělen do jedné ze čtyř skupin v poměru 1:1:1:1. Zkoušející vložil informace o skupině do čtyř různých obálky. Když je vyjmuta první obálka, následující pacienti inteligentně vyjmou skupinu ze zbývajících obálek a tak dále, dokud nejsou vyjmuty všechny čtyři obálky a vyšetřovatel celý proces zopakuje. Anesteziolog, který prováděl procedury TEAS a měl na starosti intraoperační anestezii, si je vědom zařazení do skupiny TEAS. Ale hodnotitelé výsledků odpovědní za sběr a analýzu dat jsou slepí vůči léčbě pacientů.

Postup Před vstupem na operační sál by měl být volný intravenózní (IV) přístup a předtím se nepodávají žádné léky. Po vstupu na operační sál je zkontrolován elektrokardiogram (EKG), pulzní kyslíková inundace (SpO2), neinvazivní krevní tlak (NIBP), SedLine a analgetický nocicepční index (ANI) podle doporučení výrobce. Současně jsou elektrody umístěny na Hegu (LI4), Neiguan (PC 6) a Zusanli (ST36) na obou stranách. Anestézie je vyvolána 2-3 mg/kg propofolu, 0,3 ug/kg sufentanilu. Mezitím se podává 0,1 mg/kg atropinu a 0,2 mg/kg dexamethasonu k prevenci pooperační nevolnosti a orální sekrece. Po potvrzení nepřítomnosti odpovědi na oční podnět se podá 0,15 mg/kg cis-atrakuria. Ventilace se provádí maskou za použití 100% kyslíku a tracheální intubace se provádí po uvědomění si dostatečné hloubky anestezie. Dále, aby se zachovala spektrální okrajová frekvence (SEF) mezi 14 a 20, anestezie se udržuje s koncovou koncentrací sevofluranu 2-2,5 % obj. a remifentanilu v dávce 0,2-0,3 ug/kg/min. během chirurgického zákroku, zatímco ventilace je měřena k udržení koncového výdechu oxidu uhličitého (EtCO2) mezi 40 ± 5 mmHg. Kromě toho se základní hemodynamické variace udržují v rozmezí ±20 %.

Intervenční pacienti jsou náhodně rozděleni do TEAS a kontrolní skupiny a TEAS skupina je rozdělena do tří podskupin (S1, S2 a S3) podle doby zahájení léčby: S1 léčba zahájena 30 minut před indukcí a trvá 30 minut, léčba S2 zahájena ihned po indukci a ukončení na konci operace, léčba S3 se zahajuje ihned po extubaci a trvá 30 minut. Skupina TEAS dostává léčbu TEAS (disperzní-husté vlny; frekvence, 2/100 Hz) na akupunkturních bodech Hegu(LI4), Neiguan(PC6) a Zusanli（ST 36）na obou stranách a současnou intenzitu (8～12 mA) je maximální proud, který lze tolerovat. Poté se léčba TEAS podává dvakrát denně (jednou ráno a jednou odpoledne) první a druhý pooperační den, které vždy trvají 30 minut. A kontrolní skupině jsou prováděny všechny manipulace bez elektrické stimulace.

Statistické analýzy Data měření normální distribuce jsou uvedena jako průměr ± SD. Kategorické proměnné jsou analyzovány pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova testu přesné pravděpodobnosti a prezentovány jako čísla (%). Srovnání mezi dvěma skupinami se provádí Studentovým t-testem. Opakovaná měření byla porovnána pomocí ANOVA s opakovaným měřením. Pro všechny testy je P<0,05 považováno za statisticky významné.