Ocena skuteczności programu samodzielnego leczenia osób, które przeżyły raka prostaty
Opracowanie i ocena skuteczności programu samodzielnego leczenia osób, które przeżyły raka prostaty
Cele: Projekt ma na celu opracowanie programu samoleczenia dla osób po raku prostaty, u których wystąpiło nietrzymanie moczu po prostatektomii radykalnej oraz określenie jego skuteczności.
Metody: Badacze opracują program samodzielnego leczenia i przeprowadzą badanie pilotażowe na osobach, które przeżyły raka prostaty, u których wystąpiło nietrzymanie moczu po radykalnej prostatektomii. A śledczy przetestują skuteczność programu samozarządzania. Po zakończeniu wstępnego testu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Grupa samozarządzająca otrzyma program samozarządzania na 12 tygodni, natomiast grupa informacyjna otrzyma pakiet informacji na temat zdrowego odżywiania. Testy końcowe zostaną przeprowadzone 12 i 16 tygodni po teście wstępnym. Zmienne badania będą obejmować objawy fizyczne i problemy, poczucie własnej skuteczności związane z rakiem, udział w życiu społecznym, demoralizacja i odporność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Projekt ma na celu opracowanie programu samoleczenia dla osób po raku prostaty, u których wystąpiło nietrzymanie moczu po prostatektomii radykalnej oraz określenie jego skuteczności.
Metody: Badacze opracują program samodzielnego leczenia i przeprowadzą badanie pilotażowe na osobach, które przeżyły raka prostaty, u których wystąpiło nietrzymanie moczu po radykalnej prostatektomii. A śledczy przetestują skuteczność programu samozarządzania. Po zakończeniu wstępnego testu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Grupa samozarządzająca otrzyma program samozarządzania na 12 tygodni, natomiast grupa informacyjna otrzyma pakiet informacji na temat zdrowego odżywiania. Program samozarządzania obejmuje aplikację samozarządzania, podręcznik samozarządzania i profesjonalne wsparcie. Pakiet informacyjny składa się z poradnika na temat zdrowego odżywiania oraz multimedialnego filmu na temat zdrowego odżywiania. Testy końcowe zostaną przeprowadzone 12 i 16 tygodni po teście wstępnym. Zmienne badania będą obejmować objawy fizyczne i problemy, poczucie własnej skuteczności związane z rakiem, udział w życiu społecznym, demoralizacja i odporność. Analizy statystyczne będą składać się z testów t niezależnych prób, chi-squire i uogólnionej analizy równań estymacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Keelung, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital at Keelung
-
Taoyuan, Tajwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby, które przeżyły raka prostaty, będą obejmować, jeśli pasują do następujących:
- Przeszedł radykalną prostatektomię i cierpiał na nietrzymanie moczu przez co najmniej tydzień
- Grupa Wschodniej Spółdzielni Onkologicznej 0-1 punkt, zdolna do samodzielnego chodzenia
- Mieć smartfon lub tablet z siecią bezprzewodową
- Ich intymny partner lub jeden z członków rodziny chętny do wspólnej nauki
- Zgodził się na udział w badaniu i wypełnił formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które przeżyły raka prostaty, zostaną wykluczone, jeśli miały co najmniej jedno z poniższych:
- Prośba, z uwzględnieniem członków rodziny, aby zespół medyczny nie informował pacjenta o rozpoznaniu lub stanie choroby
- Historia chorób psychicznych, takich jak demencja, depresja; schizofrenia czy choroba afektywna dwubiegunowa
- Cierpią na inne rodzaje raka i aktywnie poddają się leczeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa samozarządzająca
Grupa eksperymentalna otrzyma program samoleczenia na 12 tygodni.
|
Grupa samozarządzania otrzyma program samozarządzania na 12 tygodni, w tym wniosek o samozarządzanie, podręcznik samozarządzania i profesjonalne wsparcie.
|
|
Inny: Grupa informacyjna
Grupa kontrolna otrzyma pakiet informacyjny na temat zdrowego odżywiania.
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają pakiet informacji na temat zdrowego odżywiania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności związane z rakiem
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Mandaryńska wersja skali samoskuteczności osób, które przeżyły raka (CSSES) zostanie wykorzystana do oceny poczucia własnej skuteczności uczestników związanego z rakiem. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 11 do 110; im niższy wynik, tym gorsze poczucie własnej skuteczności.
|
Test wstępny
|
|
Poczucie własnej skuteczności związane z rakiem
Ramy czasowe: 12 tygodni po preteście
|
Mandaryńska wersja skali samoskuteczności osób, które przeżyły raka (CSSES) zostanie wykorzystana do oceny poczucia własnej skuteczności uczestników związanego z rakiem. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 11 do 110; im niższy wynik, tym gorsze poczucie własnej skuteczności.
|
12 tygodni po preteście
|
|
Poczucie własnej skuteczności związane z rakiem
Ramy czasowe: 16 tygodni po preteście
|
Mandaryńska wersja skali samoskuteczności osób, które przeżyły raka (CSSES) zostanie wykorzystana do oceny poczucia własnej skuteczności uczestników związanego z rakiem. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 11 do 110; im niższy wynik, tym gorsze poczucie własnej skuteczności.
|
16 tygodni po preteście
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy i dolegliwości ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Wersja mandaryńska Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) zostanie wykorzystana do pomiaru objawów ze strony układu moczowego i niepokoju uczestników.
Łącznie 7 pozycji, a każde pytanie jest skalowane liniowo od 0 (najgorsze) do 100 (najlepsze).
|
Test wstępny
|
|
Objawy i dolegliwości ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: 12 tygodni po preteście
|
Wersja mandaryńska Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) zostanie wykorzystana do pomiaru objawów ze strony układu moczowego i niepokoju uczestników.
Łącznie 7 pozycji, a każde pytanie jest skalowane liniowo od 0 (najgorsze) do 100 (najlepsze).
|
12 tygodni po preteście
|
|
Objawy i dolegliwości ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: 16 tygodni po preteście
|
Wersja mandaryńska Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) zostanie wykorzystana do pomiaru objawów ze strony układu moczowego i niepokoju uczestników.
Łącznie 7 pozycji, a każde pytanie jest skalowane liniowo od 0 (najgorsze) do 100 (najlepsze).
|
16 tygodni po preteście
|
|
Demoralizacja
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Mandaryńska wersja Skali Demoralizacji zostanie wykorzystana do oceny demoralizacji uczestników.
Skala zawiera 24 pozycje, a zakres punktacji to 0-96.
Wyższy wynik oznacza wyższą demoralizację.
|
Test wstępny
|
|
Demoralizacja
Ramy czasowe: 12 tygodni po preteście
|
Mandaryńska wersja Skali Demoralizacji zostanie wykorzystana do oceny demoralizacji uczestników.
Skala zawiera 24 pozycje, a zakres punktacji to 0-96.
Wyższy wynik oznacza wyższą demoralizację.
|
12 tygodni po preteście
|
|
Demoralizacja
Ramy czasowe: 16 tygodni po preteście
|
Mandaryńska wersja Skali Demoralizacji zostanie wykorzystana do oceny demoralizacji uczestników.
Skala zawiera 24 pozycje, a zakres punktacji to 0-96.
Wyższy wynik oznacza wyższą demoralizację.
|
16 tygodni po preteście
|
|
Odporność
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Mandaryńska wersja Skali Odporności Connora-Davidsona zostanie wykorzystana do pomiaru odporności psychicznej uczestników.
Skala składa się z 10 pozycji, a zakres punktacji wynosi od 0 do 100.
Wyższy wynik odzwierciedla lepszą odporność.
|
Test wstępny
|
|
Odporność
Ramy czasowe: 12 tygodni po preteście
|
Mandaryńska wersja Skali Odporności Connora-Davidsona zostanie wykorzystana do pomiaru odporności psychicznej uczestników.
Skala składa się z 10 pozycji, a zakres punktacji wynosi od 0 do 100.
Wyższy wynik odzwierciedla lepszą odporność.
|
12 tygodni po preteście
|
|
Odporność
Ramy czasowe: 16 tygodni po preteście
|
Mandaryńska wersja Skali Odporności Connora-Davidsona zostanie wykorzystana do pomiaru odporności psychicznej uczestników.
Skala składa się z 10 pozycji, a zakres punktacji wynosi od 0 do 100.
Wyższy wynik odzwierciedla lepszą odporność.
|
16 tygodni po preteście
|
|
Partycypacja społeczna
Ramy czasowe: Wstępny test
|
A. Mandaryńska wersja Skali Partycypacji Społecznej Osób Starszych zostanie wykorzystana do oceny uczestnictwa społecznego uczestników. Skala składa się z 12 pozycji, w których można uzyskać punktację od 12 do 60. Wyższy wynik oznacza wyższy stopień partycypacji społecznej. B. Zaprojektowane przez siebie pozycje zostaną wykorzystane do oceny chęci uczestników do udziału w działaniach społecznych (1 pozycja) i ich zadowolenia z działań społecznych (1 pozycja). Każdy element będzie miał skalę punktacji od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza większą chęć uczestnictwa lub wyższą satysfakcję. |
Wstępny test
|
|
Partycypacja społeczna
Ramy czasowe: 12 tygodni po teście wstępnym
|
A. Mandaryńska wersja Skali Partycypacji Społecznej Osób Starszych zostanie wykorzystana do oceny uczestnictwa społecznego uczestników. Skala składa się z 12 pozycji, w których można uzyskać punktację od 12 do 60. Wyższy wynik oznacza wyższy stopień partycypacji społecznej. B. Zaprojektowane przez siebie pozycje zostaną wykorzystane do oceny chęci uczestników do udziału w działaniach społecznych (1 pozycja) i ich zadowolenia z działań społecznych (1 pozycja). Każdy element będzie miał skalę punktacji od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza większą chęć uczestnictwa lub wyższą satysfakcję. |
12 tygodni po teście wstępnym
|
|
Partycypacja społeczna
Ramy czasowe: 16 tygodni po teście wstępnym
|
A. Mandaryńska wersja Skali Partycypacji Społecznej Osób Starszych zostanie wykorzystana do oceny uczestnictwa społecznego uczestników. Skala składa się z 12 pozycji, w których można uzyskać punktację od 12 do 60. Wyższy wynik oznacza wyższy stopień partycypacji społecznej. B. Zaprojektowane przez siebie pozycje zostaną wykorzystane do oceny chęci uczestników do udziału w działaniach społecznych (1 pozycja) i ich zadowolenia z działań społecznych (1 pozycja). Każdy element będzie miał skalę punktacji od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza większą chęć uczestnictwa lub wyższą satysfakcję. |
16 tygodni po teście wstępnym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka demograficzna i lista informacji o chorobach 1
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Wiek
|
Test wstępny
|
|
Charakterystyka demograficzna i lista informacji o chorobach 2
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Stan cywilny
|
Test wstępny
|
|
Charakterystyka demograficzna i lista informacji o chorobach 3
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Poziom edukacji
|
Test wstępny
|
|
Charakterystyka demograficzna i lista informacji o chorobach 4
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Przekonania religijne
|
Test wstępny
|
|
Charakterystyka demograficzna i lista informacji o chorobach 5
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Status zatrudnienia
|
Test wstępny
|
|
Charakterystyka demograficzna i lista informacji o chorobach 6
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Etap raka
|
Test wstępny
|
|
Charakterystyka demograficzna i lista informacji o chorobach 7
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Przewlekła historia choroby
|
Test wstępny
|
|
Charakterystyka demograficzna i lista informacji o chorobach 8
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Czas diagnozy (miesiące)
|
Test wstępny
|
|
Charakterystyka demograficzna i lista informacji o chorobach 9
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Metody leczenia
|
Test wstępny
|
|
Charakterystyka demograficzna i lista informacji o chorobach 10
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Najnowszy poziom antygenu swoistego dla prostaty w surowicy (ng/ml)
|
Test wstępny
|
|
Charakterystyka demograficzna i lista informacji o chorobach 11
Ramy czasowe: 12 tygodni po preteście
|
Najnowszy poziom antygenu swoistego dla prostaty w surowicy (ng/ml)
|
12 tygodni po preteście
|
|
Charakterystyka demograficzna i lista informacji o chorobach 12
Ramy czasowe: 16 tygodni po preteście
|
Najnowszy poziom antygenu swoistego dla prostaty w surowicy (ng/ml)
|
16 tygodni po preteście
|
|
Satysfakcja i ocena interwencji samozarządzania
Ramy czasowe: 12 tygodni po preteście
|
Do oceny tych wyników zostanie wykorzystanych pięć pozycji zaprojektowanych przez siebie. Każda pozycja jest skalowana od 0 (najgorsza) do 100 (najlepsza).
|
12 tygodni po preteście
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ching-Hui Chien, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Xu A, Wang Y, Wu X. Effectiveness of e-health based self-management to improve cancer-related fatigue, self-efficacy and quality of life in cancer patients: Systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3434-3447. doi: 10.1111/jan.14197. Epub 2019 Oct 20.
- Kissane DW, Wein S, Love A, Lee XQ, Kee PL, Clarke DM. The Demoralization Scale: a report of its development and preliminary validation. J Palliat Care. 2004 Winter;20(4):269-76.
- Wei JT, Dunn RL, Litwin MS, Sandler HM, Sanda MG. Development and validation of the expanded prostate cancer index composite (EPIC) for comprehensive assessment of health-related quality of life in men with prostate cancer. Urology. 2000 Dec 20;56(6):899-905. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00858-x.
- Roth AJ, Rosenfeld B, Kornblith AB, Gibson C, Scher HI, Curley-Smart T, Holland JC, Breitbart W. The memorial anxiety scale for prostate cancer: validation of a new scale to measure anxiety in men with with prostate cancer. Cancer. 2003 Jun 1;97(11):2910-8. doi: 10.1002/cncr.11386.
- Agochukwu NQ, Skolarus TA, Wittmann D. Telemedicine and prostate cancer survivorship: a narrative review. Mhealth. 2018 Oct 8;4:45. doi: 10.21037/mhealth.2018.09.08. eCollection 2018.
- An E, Lo C, Hales S, Zimmermann C, Rodin G. Demoralization and death anxiety in advanced cancer. Psychooncology. 2018 Nov;27(11):2566-2572. doi: 10.1002/pon.4843. Epub 2018 Aug 20.
- Baker H, Wellman S, Lavender V. Functional Quality-of-Life Outcomes Reported by Men Treated for Localized Prostate Cancer: A Systematic Literature Review. Oncol Nurs Forum. 2016 Mar;43(2):199-218. doi: 10.1188/16.ONF.199-218.
- Chien CH, Chuang CK, Liu KL, Huang XY, Liu HE. Psychosocial adjustments in patients with prostate cancer from pre-diagnosis to 6 months post-treatment. Int J Nurs Pract. 2016 Feb;22(1):70-8. doi: 10.1111/ijn.12360. Epub 2014 Oct 13.
- Chien CH, Chung HJ, Liu KL, Pang ST, Wu CT, Chang YH, Huang XY, Chang YH, Lin TP, Lin WY, Chuang CK. Effectiveness of a couple-based psychosocial intervention on patients with prostate cancer and their partners: A quasi-experimental study. J Adv Nurs. 2020 Oct;76(10):2572-2585. doi: 10.1111/jan.14471. Epub 2020 Aug 3.
- Chou MC, Chien CH, Chung HJ, Chuang CK, Wu CT, Pang ST, Liu KL, Chang YH. The Psychometric Properties of Taiwanese Version of the Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer. J Pain Symptom Manage. 2021 Apr;61(4):824-830. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.10.013. Epub 2020 Oct 24.
- Cockle-Hearne J, Faithfull S. Self-management for men surviving prostate cancer: a review of behavioural and psychosocial interventions to understand what strategies can work, for whom and in what circumstances. Psychooncology. 2010 Sep;19(9):909-22. doi: 10.1002/pon.1657.
- Faithfull S, Cockle-Hearne J, Khoo V. Self-management after prostate cancer treatment: evaluating the feasibility of providing a cognitive and behavioural programme for lower urinary tract symptoms. BJU Int. 2011 Mar;107(5):783-790. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09588.x. Epub 2010 Oct 13.
- Foster C, Breckons M, Cotterell P, Barbosa D, Calman L, Corner J, Fenlon D, Foster R, Grimmett C, Richardson A, Smith PW. Cancer survivors' self-efficacy to self-manage in the year following primary treatment. J Cancer Surviv. 2015 Mar;9(1):11-9. doi: 10.1007/s11764-014-0384-0. Epub 2014 Jul 16.
- Foster C, Fenlon D. Recovery and self-management support following primary cancer treatment. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105 Suppl 1(Suppl 1):S21-8. doi: 10.1038/bjc.2011.419.
- Frankland J, Brodie H, Cooke D, Foster C, Foster R, Gage H, Jordan J, Mesa-Eguiagaray I, Pickering R, Richardson A. Follow-up care after treatment for prostate cancer: evaluation of a supported self-management and remote surveillance programme. BMC Cancer. 2019 Apr 23;19(1):368. doi: 10.1186/s12885-019-5561-0.
- Jonkman NH, Schuurmans MJ, Groenwold RHH, Hoes AW, Trappenburg JCA. Identifying components of self-management interventions that improve health-related quality of life in chronically ill patients: Systematic review and meta-regression analysis. Patient Educ Couns. 2016 Jul;99(7):1087-1098. doi: 10.1016/j.pec.2016.01.022. Epub 2016 Feb 1.
- Straczynska A, Weber-Rajek M, Strojek K, Piekorz Z, Styczynska H, Goch A, Radziminska A. The Impact Of Pelvic Floor Muscle Training On Urinary Incontinence In Men After Radical Prostatectomy (RP) - A Systematic Review. Clin Interv Aging. 2019 Nov 12;14:1997-2005. doi: 10.2147/CIA.S228222. eCollection 2019.
- Song L, Guo P, Tan X, Chen RC, Nielsen ME, Birken SA, Koontz BF, Northouse LL, Mayer DK. Enhancing survivorship care planning for patients with localized prostate cancer using a couple-focused web-based, mHealth program: the results of a pilot feasibility study. J Cancer Surviv. 2021 Feb;15(1):99-108. doi: 10.1007/s11764-020-00914-7. Epub 2020 Jul 17.
- Skolarus TA, Metreger T, Wittmann D, Hwang S, Kim HM, Grubb RL 3rd, Gingrich JR, Zhu H, Piette JD, Hawley ST. Self-Management in Long-Term Prostate Cancer Survivors: A Randomized, Controlled Trial. J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1326-1335. doi: 10.1200/JCO.18.01770. Epub 2019 Mar 29.
- Sharpley CF, Bitsika V, Christie DRH, Bradford R, Steigler A, Denham JW. Psychological resilience aspects that mediate the depressive effects of urinary incontinence in prostate cancer survivors 10 years after treatment with radiation and hormone ablation. J Psychosoc Oncol. 2017 Jul-Aug;35(4):438-450. doi: 10.1080/07347332.2017.1306733. Epub 2017 Mar 20.
- Chien CH, Liu KL, Wu CT, Chuang CK, Yu KJ, Lin PH, Huang XY, Pang ST. Development and assessment of a self-management intervention for urinary incontinence among patients with prostate cancer: protocol for a randomized feasibility study. BMC Urol. 2023 Nov 18;23(1):193. doi: 10.1186/s12894-023-01367-7.
- Crafoord MT, Fjell M, Sundberg K, Nilsson M, Langius-Eklof A. Engagement in an Interactive App for Symptom Self-Management during Treatment in Patients With Breast or Prostate Cancer: Mixed Methods Study. J Med Internet Res. 2020 Aug 10;22(8):e17058. doi: 10.2196/17058. Erratum In: J Med Internet Res. 2021 Oct 12;23(10):e33140. doi: 10.2196/33140.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201902235B0C601
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .