Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövästä selviytyneiden itsehoitoohjelman tehokkuuden arviointi

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Eturauhassyövästä selviytyneiden itsehoitoohjelman kehittäminen ja tehokkuuden arviointi

Tavoitteet: Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää itsehoito-ohjelma eturauhassyöpää sairastaville, joilla on virtsanpidätyskyvyttömyys radikaalin eturauhasen poiston jälkeen, ja määrittää sen tehokkuus.

Menetelmät: Tutkijat kehittävät itsehoito-ohjelman ja suorittavat pilottitutkimuksen eturauhassyöpää sairastaneista, joilla on virtsankarkailua radikaalin eturauhasen poiston jälkeen. Ja tutkijat testaavat itsehallintaohjelman tehokkuutta. Esitestin suorittamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään. Itsejohtamisryhmä saa itsehoito-ohjelman 12 viikon ajan, kun taas inforyhmä saa tietopaketin terveellisestä ruokavaliosta. Jälkitestit suoritetaan 12 ja 16 viikkoa esitestin jälkeen. Tutkimusmuuttujia ovat muun muassa fyysiset oireet ja vaivat, syöpään liittyvä itsetehokkuus, sosiaalinen osallistuminen, demoralisoituminen ja sietokyky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää itsehoito-ohjelma eturauhassyöpää sairastaville, joilla on virtsanpidätyskyvyttömyys radikaalin eturauhasen poiston jälkeen, ja määrittää sen tehokkuus.

Menetelmät: Tutkijat kehittävät itsehoito-ohjelman ja suorittavat pilottitutkimuksen eturauhassyöpää sairastaneista, joilla on virtsankarkailua radikaalin eturauhasen poiston jälkeen. Ja tutkijat testaavat itsehallintaohjelman tehokkuutta. Esitestin suorittamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään. Itsejohtamisryhmä saa itsehoito-ohjelman 12 viikon ajan, kun taas inforyhmä saa tietopaketin terveellisestä ruokavaliosta. Itsejohtamisohjelma sisältää itsehallintasovelluksen, itsehallinnon käsikirjan ja ammatillisen tuen. Tietopaketti koostuu terveellisen ruokavalion käsikirjasta ja multimediaelokuvasta terveellisestä ruokavaliosta. Jälkitestit suoritetaan 12 ja 16 viikkoa esitestin jälkeen. Tutkimusmuuttujia ovat muun muassa fyysiset oireet ja vaivat, syöpään liittyvä itsetehokkuus, sosiaalinen osallistuminen, demoralisoituminen ja sietokyky. Tilastolliset analyysit koostuvat riippumattomien näytteiden t-testeistä, Chi-squire-analyysistä ja yleistetystä estimointiyhtälöanalyysistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Keelung, Taiwan
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chang Gung Memorial Hospital at Keelung
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kuan-Lin Liu, MB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Eturauhassyövästä selviytyneitä ovat, jos he sopivat seuraaviin:

  • Sai radikaalin eturauhasen poiston ja kärsi virtsankarkailusta vähintään viikon ajan
  • Itäinen osuuskunta onkologiaryhmä 0-1 piste, pystyy kävelemään täysin itsenäisesti
  • Sinulla on älypuhelin tai tabletti, jossa on langaton verkko
  • Heidän intiimi kumppaninsa tai yksi perheenjäsenistä, jotka haluavat oppia yhdessä
  • Suostui osallistumaan tutkimukseen ja täytti tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

Eturauhassyövästä selviytyneet suljetaan pois, jos heillä oli yksi tai useampi seuraavista:

  • Pyyntö perheenjäseniä huomioiden, ettei lääkintäryhmä kerro potilaalle sairauden diagnoosista tai tilasta
  • Aiempi psykiatrinen sairaus, kuten dementia, masennus; skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Kärsivät muun tyyppisistä syövistä ja ovat aktiivisesti hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsehallintoryhmä
Koeryhmä saa itsehallintaohjelman 12 viikon ajan.
Itsejohtamisryhmä saa 12 viikon ajan itsejohtamisohjelman, joka sisältää itsehallintosovelluksen, itsehallinnon käsikirjan ja ammatillisen tuen.
Muut: Tietoryhmä
Kontrolliryhmä saa tietopaketin terveellisestä ruokavaliosta.
Tämän ryhmän potilaat saavat tietopaketin terveellisestä ruokavaliosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsatieoireet ja vaivat
Aikaikkuna: Esitesti
Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) -tutkimuksen mandariiniversiota käytetään mittaamaan osallistujien virtsaamisoireita ja vaivaa. Yhteensä 7 kohdetta ja jokainen kysymys skaalataan lineaarisesti 0:sta (huonoin) 100:aan (paras).
Esitesti
Virtsatieoireet ja vaivat
Aikaikkuna: 12 viikkoa esitestin jälkeen
Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) -tutkimuksen mandariiniversiota käytetään mittaamaan osallistujien virtsaamisoireita ja vaivaa. Yhteensä 7 kohdetta ja jokainen kysymys skaalataan lineaarisesti 0:sta (huonoin) 100:aan (paras).
12 viikkoa esitestin jälkeen
Virtsatieoireet ja vaivat
Aikaikkuna: 16 viikkoa esitestin jälkeen
Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) -tutkimuksen mandariiniversiota käytetään mittaamaan osallistujien virtsaamisoireita ja vaivaa. Yhteensä 7 kohdetta ja jokainen kysymys skaalataan lineaarisesti 0:sta (huonoin) 100:aan (paras).
16 viikkoa esitestin jälkeen
Syöpään liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: Esitesti
Osallistujien syöpäspesifisen itsetehokkuuden arvioinnissa käytetään mandariinikielistä versiota Cancer Survivors' Self-Efficacy Scalesta (CSSES). Kokonaispisteet vaihtelevat 11-110; mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi itsetehokkuus.
Esitesti
Syöpään liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa esitestin jälkeen
Osallistujien syöpäspesifisen itsetehokkuuden arvioinnissa käytetään mandariinikielistä versiota Cancer Survivors' Self-Efficacy Scalesta (CSSES). Kokonaispisteet vaihtelevat 11-110; mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi itsetehokkuus.
12 viikkoa esitestin jälkeen
Syöpään liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa esitestin jälkeen
Osallistujien syöpäspesifisen itsetehokkuuden arvioinnissa käytetään mandariinikielistä versiota Cancer Survivors' Self-Efficacy Scalesta (CSSES). Kokonaispisteet vaihtelevat 11-110; mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi itsetehokkuus.
16 viikkoa esitestin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: Esitesti
Ikääntyneiden aikuisten sosiaalisen osallistumisasteikon mandariiniversiota käytetään arvioitaessa osallistujien sosiaalista osallistumista. Asteikko sisältää 12 kohtaa, joiden pistemäärä on 12-60. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa sosiaalisen osallistumisen astetta.
Esitesti
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa esitestin jälkeen
Ikääntyneiden aikuisten sosiaalisen osallistumisasteikon mandariiniversiota käytetään arvioitaessa osallistujien sosiaalista osallistumista. Asteikko sisältää 12 kohtaa, joiden pistemäärä on 12-60. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa sosiaalisen osallistumisen astetta.
12 viikkoa esitestin jälkeen
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa esitestin jälkeen
Ikääntyneiden aikuisten sosiaalisen osallistumisasteikon mandariiniversiota käytetään arvioitaessa osallistujien sosiaalista osallistumista. Asteikko sisältää 12 kohtaa, joiden pistemäärä on 12-60. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa sosiaalisen osallistumisen astetta.
16 viikkoa esitestin jälkeen
Demoralisointi
Aikaikkuna: Esitesti
Demoralization Scalen mandariinikielistä versiota käytetään arvioimaan osallistujien demoralisoitumista. Asteikko sisältää 24 kohtaa, ja pistemäärä on 0-96. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa demoralisaatiota.
Esitesti
Demoralisointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa esitestin jälkeen
Demoralization Scalen mandariinikielistä versiota käytetään arvioimaan osallistujien demoralisoitumista. Asteikko sisältää 24 kohtaa, ja pistemäärä on 0-96. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa demoralisaatiota.
12 viikkoa esitestin jälkeen
Demoralisointi
Aikaikkuna: 16 viikkoa esitestin jälkeen
Demoralization Scalen mandariinikielistä versiota käytetään arvioimaan osallistujien demoralisoitumista. Asteikko sisältää 24 kohtaa, ja pistemäärä on 0-96. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa demoralisaatiota.
16 viikkoa esitestin jälkeen
Joustavuus
Aikaikkuna: Esitesti
Connor-Davidson Resilience Scalen mandariiniversiota käytetään mittaamaan osallistujien psykologista kestävyyttä. Asteikko on 10 kohtaa, ja pistemäärä on 0-100. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa joustavuutta.
Esitesti
Joustavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa esitestin jälkeen
Connor-Davidson Resilience Scalen mandariiniversiota käytetään mittaamaan osallistujien psykologista kestävyyttä. Asteikko on 10 kohtaa, ja pistemäärä on 0-100. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa joustavuutta.
12 viikkoa esitestin jälkeen
Joustavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa esitestin jälkeen
Connor-Davidson Resilience Scalen mandariiniversiota käytetään mittaamaan osallistujien psykologista kestävyyttä. Asteikko on 10 kohtaa, ja pistemäärä on 0-100. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa joustavuutta.
16 viikkoa esitestin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot ja sairaustietoluettelo 1
Aikaikkuna: Esitesti
Ikä
Esitesti
Väestötiedot ja sairaustiedot 2
Aikaikkuna: Esitesti
Siviilisääty
Esitesti
Väestötiedot ja sairaustiedot 3
Aikaikkuna: Esitesti
Koulutustaso
Esitesti
Väestötiedot ja sairaustiedot 4
Aikaikkuna: Esitesti
Uskonnolliset uskomukset
Esitesti
Väestötiedot ja sairaustiedot 5
Aikaikkuna: Esitesti
Työllisyystilanne
Esitesti
Väestötietojen ja tautien tietoluettelo 6
Aikaikkuna: Esitesti
Syövän vaihe
Esitesti
Väestötiedot ja sairaustiedot 7
Aikaikkuna: Esitesti
Kroonisen sairauden historia
Esitesti
Väestötiedot ja sairaustiedot 8
Aikaikkuna: Esitesti
Diagnoosin aika (kuukautta)
Esitesti
Väestötiedot ja sairaustietoluettelo 9
Aikaikkuna: Esitesti
Hoitomenetelmät
Esitesti
Väestötiedot ja sairaustietoluettelo 10
Aikaikkuna: Esitesti
Eturauhasspesifisen antigeenin viimeisin taso seerumissa (ng/ml)
Esitesti
Väestötiedot ja sairaustiedot 11
Aikaikkuna: 12 viikkoa esitestin jälkeen
Eturauhasspesifisen antigeenin viimeisin taso seerumissa (ng/ml)
12 viikkoa esitestin jälkeen
Väestötietojen ja tautien tietoluettelo 12
Aikaikkuna: 16 viikkoa esitestin jälkeen
Eturauhasspesifisen antigeenin viimeisin taso seerumissa (ng/ml)
16 viikkoa esitestin jälkeen
Itsejohtamisen interventioiden tyytyväisyys ja arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa esitestin jälkeen
Näiden tulosten arvioinnissa käytetään itse suunniteltua viittä kohdetta. Jokainen kohde skaalataan 0:sta (huonoin) 100:aan (paras).
12 viikkoa esitestin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ching-Hui Chien, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsehallintaohjelma

3
Tilaa