전립선암 생존자를 위한 자기관리 프로그램의 효과성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 9월 29일 업데이트: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
전립선암 생존자를 위한 자기관리 프로그램 개발 및 효과성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
목표: 이 프로젝트는 근치적 전립선 절제술 후 요실금을 경험하는 전립선암 생존자를 위한 자가 관리 프로그램을 개발하고 그 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
방법: 연구자들은 자가 관리 프로그램을 개발하고 근치적 전립선 절제술 후 요실금을 경험하는 전립선암 생존자들에 대한 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 그리고 수사관들은 자기 관리 프로그램의 효과를 테스트할 것입니다. 사전 테스트를 완료한 후 참가자는 무작위로 실험 그룹 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 자기관리단은 12주 동안 자기관리 프로그램을, 정보단은 건강식단 정보패키지를 제공받게 된다. 사후 테스트는 사전 테스트 후 12주 및 16주 후에 시행됩니다. 연구 변수에는 신체적 증상과 귀찮음, 암 관련 자기효능감, 사회적 참여, 사기 저하 및 탄력성이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 이 프로젝트는 근치적 전립선 절제술 후 요실금을 경험하는 전립선암 생존자를 위한 자가 관리 프로그램을 개발하고 그 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
방법: 연구자들은 자가 관리 프로그램을 개발하고 근치적 전립선 절제술 후 요실금을 경험하는 전립선암 생존자들에 대한 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 그리고 수사관들은 자기 관리 프로그램의 효과를 테스트할 것입니다. 사전 테스트를 완료한 후 참가자는 무작위로 실험 그룹 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 자기관리단은 12주 동안 자기관리 프로그램을, 정보단은 건강식단 정보패키지를 제공받게 된다. 자기관리 프로그램에는 자기관리 애플리케이션, 자기관리 매뉴얼, 전문적인 지원이 포함되어 있습니다. 정보 패키지는 건강한 식단에 관한 매뉴얼과 건강한 식단에 관한 멀티미디어 영화로 구성되어 있습니다. 사후 테스트는 사전 테스트 후 12주 및 16주 후에 시행됩니다. 연구 변수에는 신체적 증상과 귀찮음, 암 관련 자기효능감, 사회적 참여, 사기 저하 및 탄력성이 포함됩니다. 통계 분석은 독립 표본 t-검정, Chi-squire 및 일반화된 추정 방정식 분석으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ching-Hui Chien, PhD
- 전화번호: 3103 +886-2-28227101
- 이메일: chinghui@ntunhs.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Keelung, 대만
- 아직 모집하지 않음
- Chang Gung Memorial Hospital at Keelung
-
연락하다:
- Kuan-Lin Liu, MB
- 이메일: Kuanlin@cgmh.org.tw
-
Taoyuan, 대만, 33305
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
-
연락하다:
- Kuan-Lin Liu, MB
- 이메일: Kuanlin@cgmh.org.tw
-
수석 연구원:
- Kuan-Lin Liu, MB
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
전립선암 생존자는 다음에 해당하는 경우 포함됩니다.
- 근치적 전립선 절제술을 받고 최소 1주일 동안 요실금으로 고통 받음
- Eastern Cooperative Oncology Group 0-1점, 완전히 독립적으로 걸을 수 있음
- 무선 네트워크가 있는 스마트폰 또는 태블릿이 있어야 합니다.
- 친밀한 파트너 또는 함께 배우려는 가족 구성원 중 한 명
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서를 작성했습니다.
제외 기준:
전립선암 생존자는 다음 중 하나 이상이 있는 경우 제외됩니다.
- 의료진이 환자에게 질병의 진단이나 상태를 알리지 않도록 가족을 배려한 요청
- 치매, 우울증과 같은 정신 질환의 병력; 정신 분열증 또는 양극성 장애
- 다른 유형의 암을 앓고 있으며 적극적으로 치료를 받고 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 관리 그룹
실험군은 12주 동안 자기관리 프로그램을 받게 된다.
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자기관리단은 12주 동안 자기관리 애플리케이션, 자기관리 매뉴얼, 프로페셔널 서포트 등 자기관리 프로그램을 제공받게 된다.
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다른: 정보 그룹
대조군은 건강한 식단에 대한 정보 패키지를 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자들은 건강한 식단에 대한 정보 패키지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 증상 및 귀찮음
기간: 사전 테스트
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite)의 만다린 버전은 참가자의 비뇨기 증상과 귀찮음을 측정하는 데 사용됩니다.
총 7개 항목과 각 질문은 0(최악)에서 100(최상)까지 선형으로 조정됩니다.
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사전 테스트
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비뇨기 증상 및 귀찮음
기간: 사전 테스트 후 12주
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite)의 만다린 버전은 참가자의 비뇨기 증상과 귀찮음을 측정하는 데 사용됩니다.
총 7개 항목과 각 질문은 0(최악)에서 100(최상)까지 선형으로 조정됩니다.
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사전 테스트 후 12주
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비뇨기 증상 및 귀찮음
기간: 사전 테스트 후 16주
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite)의 만다린 버전은 참가자의 비뇨기 증상과 귀찮음을 측정하는 데 사용됩니다.
총 7개 항목과 각 질문은 0(최악)에서 100(최상)까지 선형으로 조정됩니다.
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사전 테스트 후 16주
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암 관련 자기효능감
기간: 사전 테스트
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Cancer Survivors' Self-Efficacy Scale(CSSES) 표준 중국어 버전을 사용하여 참가자의 암 관련 자기 효능을 평가합니다. 총 점수 범위는 11~110입니다. 점수가 낮을수록 자기 효능감이 나쁜 것입니다.
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사전 테스트
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암 관련 자기효능감
기간: 사전 테스트 후 12주
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Cancer Survivors' Self-Efficacy Scale(CSSES) 표준 중국어 버전을 사용하여 참가자의 암 관련 자기 효능을 평가합니다. 총 점수 범위는 11~110입니다. 점수가 낮을수록 자기 효능감이 나쁜 것입니다.
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사전 테스트 후 12주
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암 관련 자기효능감
기간: 사전 테스트 후 16주
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Cancer Survivors' Self-Efficacy Scale(CSSES) 표준 중국어 버전을 사용하여 참가자의 암 관련 자기 효능을 평가합니다. 총 점수 범위는 11~110입니다. 점수가 낮을수록 자기 효능감이 나쁜 것입니다.
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사전 테스트 후 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 참여
기간: 사전 테스트
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고령자 사회 참여 척도의 북경어 버전은 참가자의 사회 참여를 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 12~60점 범위의 12개 항목을 포함합니다.
점수가 높을수록 사회참여도가 높은 것을 의미한다.
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사전 테스트
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사회 참여
기간: 사전 테스트 후 12주
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고령자 사회 참여 척도의 북경어 버전은 참가자의 사회 참여를 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 12~60점 범위의 12개 항목을 포함합니다.
점수가 높을수록 사회참여도가 높은 것을 의미한다.
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사전 테스트 후 12주
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사회 참여
기간: 사전 테스트 후 16주
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고령자 사회 참여 척도의 북경어 버전은 참가자의 사회 참여를 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 12~60점 범위의 12개 항목을 포함합니다.
점수가 높을수록 사회참여도가 높은 것을 의미한다.
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사전 테스트 후 16주
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풍속 문란
기간: 사전 테스트
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참가자의 사기 저하를 평가하는 데 북경어 버전의 사기 저하 척도가 사용됩니다.
척도는 24개 항목을 포함하며 점수 범위는 0-96입니다.
점수가 높을수록 사기가 더 높다는 의미입니다.
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사전 테스트
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풍속 문란
기간: 사전 테스트 후 12주
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참가자의 사기 저하를 평가하는 데 북경어 버전의 사기 저하 척도가 사용됩니다.
척도는 24개 항목을 포함하며 점수 범위는 0-96입니다.
점수가 높을수록 사기가 더 높다는 의미입니다.
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사전 테스트 후 12주
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풍속 문란
기간: 사전 테스트 후 16주
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참가자의 사기 저하를 평가하는 데 북경어 버전의 사기 저하 척도가 사용됩니다.
척도는 24개 항목을 포함하며 점수 범위는 0-96입니다.
점수가 높을수록 사기가 더 높다는 의미입니다.
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사전 테스트 후 16주
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회복력
기간: 사전 테스트
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Connor-Davidson Resilience Scale의 중국어 버전은 참가자의 심리적 탄력성을 측정하는 데 사용됩니다.
척도에는 10개의 항목이 있으며 점수 범위는 0-100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 탄력성을 반영합니다.
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사전 테스트
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회복력
기간: 사전 테스트 후 12주
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Connor-Davidson Resilience Scale의 중국어 버전은 참가자의 심리적 탄력성을 측정하는 데 사용됩니다.
척도에는 10개의 항목이 있으며 점수 범위는 0-100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 탄력성을 반영합니다.
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사전 테스트 후 12주
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회복력
기간: 사전 테스트 후 16주
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Connor-Davidson Resilience Scale의 중국어 버전은 참가자의 심리적 탄력성을 측정하는 데 사용됩니다.
척도에는 10개의 항목이 있으며 점수 범위는 0-100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 탄력성을 반영합니다.
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사전 테스트 후 16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 특성 및 질병정보 목록 1
기간: 사전 테스트
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나이
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사전 테스트
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인구통계학적 특성 및 질병정보 목록 2
기간: 사전 테스트
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혼인 여부
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사전 테스트
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인구통계학적 특성 및 질병정보 목록 3
기간: 사전 테스트
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교육 수준
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사전 테스트
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인구통계학적 특성 및 질병정보 목록 4
기간: 사전 테스트
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종교적 신념
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사전 테스트
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인구학적 특성 및 질병 정보 목록 5
기간: 사전 테스트
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고용 상태
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사전 테스트
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인구통계학적 특성 및 질병정보 목록 6
기간: 사전 테스트
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암 단계
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사전 테스트
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인구통계학적 특성 및 질병정보 목록 7
기간: 사전 테스트
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만성 질환의 역사
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사전 테스트
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인구통계학적 특성 및 질병정보 목록 8
기간: 사전 테스트
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진단시기(개월)
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사전 테스트
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인구통계학적 특성 및 질병정보 목록 9
기간: 사전 테스트
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치료 방법
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사전 테스트
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인구통계학적 특성 및 질병정보 목록 10
기간: 사전 테스트
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전립선 특이 항원의 최신 혈청 수준(ng/mL)
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사전 테스트
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인구통계학적 특성 및 질병정보 목록 11
기간: 사전 테스트 후 12주
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전립선 특이 항원의 최신 혈청 수준(ng/mL)
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사전 테스트 후 12주
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인구통계학적 특성 및 질병정보 목록 12
기간: 사전 테스트 후 16주
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전립선 특이 항원의 최신 혈청 수준(ng/mL)
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사전 테스트 후 16주
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자기관리 개입 만족도 및 평가
기간: 사전 테스트 후 12주
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이러한 결과를 평가하기 위해 자체 설계한 5개 항목이 사용됩니다. 각 항목은 0(최악)에서 100(최상)까지 척도입니다.
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사전 테스트 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ching-Hui Chien, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201902235B0C601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자기관리 프로그램에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록