Avaliação da eficácia de um programa de autogestão para sobreviventes de câncer de próstata
29 de setembro de 2023 atualizado por: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Desenvolvimento e Avaliação da Efetividade de um Programa de Autogestão para Sobreviventes de Câncer de Próstata
Objetivos: Este projeto visa desenvolver um programa de autogestão para sobreviventes com câncer de próstata com incontinência urinária após prostatectomia radical e determinar sua eficácia.
Métodos: Os investigadores desenvolverão um programa de autogestão e realizarão um estudo piloto em sobreviventes com câncer de próstata com incontinência urinária após prostatectomia radical. E os investigadores testarão a eficácia do programa de autogestão. Depois de completar um pré-teste, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo experimental ou de controle. O grupo de autogestão receberá o programa de autogestão por 12 semanas, enquanto o grupo de informação receberá um pacote de informações sobre uma dieta saudável. Os pós-testes serão administrados 12 e 16 semanas após o pré-teste. As variáveis do estudo incluirão sintomas e incômodos físicos, autoeficácia relacionada ao câncer, participação social, desmoralização e resiliência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Este projeto visa desenvolver um programa de autogestão para sobreviventes com câncer de próstata com incontinência urinária após prostatectomia radical e determinar sua eficácia.
Métodos: Os investigadores desenvolverão um programa de autogestão e realizarão um estudo piloto em sobreviventes com câncer de próstata com incontinência urinária após prostatectomia radical. E os investigadores testarão a eficácia do programa de autogestão. Depois de completar um pré-teste, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo experimental ou de controle. O grupo de autogestão receberá o programa de autogestão por 12 semanas, enquanto o grupo de informação receberá um pacote de informações sobre uma dieta saudável. O programa de autogestão inclui um aplicativo de autogestão, um manual de autogestão e suporte profissional. O pacote informativo é composto por um manual sobre uma alimentação saudável e um filme multimédia sobre uma alimentação saudável. Os pós-testes serão administrados 12 e 16 semanas após o pré-teste. As variáveis do estudo incluirão sintomas e incômodos físicos, autoeficácia relacionada ao câncer, participação social, desmoralização e resiliência. As análises estatísticas consistirão em testes t de amostras independentes, Chi-squire e análise de equação de estimativa generalizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ching-Hui Chien, PhD
- Número de telefone: 3103 +886-2-28227101
- E-mail: chinghui@ntunhs.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Keelung, Taiwan
- Ainda não está recrutando
- Chang Gung Memorial Hospital at Keelung
-
Contato:
- Kuan-Lin Liu, MB
- E-mail: Kuanlin@cgmh.org.tw
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
-
Contato:
- Kuan-Lin Liu, MB
- E-mail: Kuanlin@cgmh.org.tw
-
Investigador principal:
- Kuan-Lin Liu, MB
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Sobreviventes de câncer de próstata incluirão se eles se enquadrarem no seguinte:
- Recebeu prostatectomia radical e sofre de incontinência urinária por pelo menos uma semana
- Eastern Cooperative Oncology Group 0-1 ponto, capaz de andar totalmente independente
- Tenha um smartphone ou tablet com rede sem fio
- Seu parceiro íntimo ou um dos membros da família dispostos a aprender juntos
- Concordou em participar do estudo e preencheu o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
Os sobreviventes de câncer de próstata serão excluídos se tiverem um ou mais dos seguintes:
- Solicitação, com consideração dos familiares, para que a equipe médica não comunique ao paciente sobre o diagnóstico ou quadro da doença
- Uma história de doença psiquiátrica, como demência, depressão; esquizofrenia ou transtorno bipolar
- Sofrem de outros tipos de câncer e estão em tratamento ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de autogestão
O grupo experimental receberá o programa de autogestão por 12 semanas.
|
O grupo de autogestão receberá o programa de autogestão por 12 semanas, incluindo um aplicativo de autogestão, um manual de autogestão e suporte profissional.
|
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Outro: Grupo de informações
O grupo de controle receberá um pacote de informações sobre uma dieta saudável.
|
Os pacientes deste grupo receberão um pacote informativo sobre uma dieta saudável.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas e incômodos urinários
Prazo: Pré-teste
|
A versão em mandarim do Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) será usada para medir os sintomas urinários e desconforto dos participantes.
Total de 7 itens e cada questão é linearmente escalada de 0 (pior) a 100 (melhor).
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Pré-teste
|
|
Sintomas e incômodos urinários
Prazo: 12 semanas após o pré-teste
|
A versão em mandarim do Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) será usada para medir os sintomas urinários e desconforto dos participantes.
Total de 7 itens e cada questão é linearmente escalada de 0 (pior) a 100 (melhor).
|
12 semanas após o pré-teste
|
|
Sintomas e incômodos urinários
Prazo: 16 semanas após o pré-teste
|
A versão em mandarim do Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) será usada para medir os sintomas urinários e desconforto dos participantes.
Total de 7 itens e cada questão é linearmente escalada de 0 (pior) a 100 (melhor).
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16 semanas após o pré-teste
|
|
Autoeficácia relacionada ao câncer
Prazo: Pré-teste
|
A versão em mandarim da Escala de Autoeficácia dos Sobreviventes ao Câncer (CSSES) será usada para avaliar a autoeficácia específica do câncer dos participantes. A pontuação total varia de 11 a 110; quanto menor a pontuação, pior a autoeficácia.
|
Pré-teste
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|
Autoeficácia relacionada ao câncer
Prazo: 12 semanas após o pré-teste
|
A versão em mandarim da Escala de Autoeficácia dos Sobreviventes ao Câncer (CSSES) será usada para avaliar a autoeficácia específica do câncer dos participantes. A pontuação total varia de 11 a 110; quanto menor a pontuação, pior a autoeficácia.
|
12 semanas após o pré-teste
|
|
Autoeficácia relacionada ao câncer
Prazo: 16 semanas após o pré-teste
|
A versão em mandarim da Escala de Autoeficácia dos Sobreviventes ao Câncer (CSSES) será usada para avaliar a autoeficácia específica do câncer dos participantes. A pontuação total varia de 11 a 110; quanto menor a pontuação, pior a autoeficácia.
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16 semanas após o pré-teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participação social
Prazo: Pré-teste
|
A versão em mandarim da Escala de Participação Social de Idosos será utilizada para avaliar a participação social dos participantes.
A escala inclui 12 itens com uma escala de pontuação de 12 a 60.
Uma pontuação mais alta indica um maior grau de participação social.
|
Pré-teste
|
|
Participação social
Prazo: 12 semanas após o pré-teste
|
A versão em mandarim da Escala de Participação Social de Idosos será utilizada para avaliar a participação social dos participantes.
A escala inclui 12 itens com uma escala de pontuação de 12 a 60.
Uma pontuação mais alta indica um maior grau de participação social.
|
12 semanas após o pré-teste
|
|
Participação social
Prazo: 16 semanas após o pré-teste
|
A versão em mandarim da Escala de Participação Social de Idosos será utilizada para avaliar a participação social dos participantes.
A escala inclui 12 itens com uma escala de pontuação de 12 a 60.
Uma pontuação mais alta indica um maior grau de participação social.
|
16 semanas após o pré-teste
|
|
Desmoralização
Prazo: Pré-teste
|
A versão em mandarim da Escala de Desmoralização será utilizada para avaliar a desmoralização dos participantes.
A escala inclui 24 itens e a pontuação varia de 0 a 96.
Uma pontuação mais alta significa maior desmoralização.
|
Pré-teste
|
|
Desmoralização
Prazo: 12 semanas após o pré-teste
|
A versão em mandarim da Escala de Desmoralização será utilizada para avaliar a desmoralização dos participantes.
A escala inclui 24 itens e a pontuação varia de 0 a 96.
Uma pontuação mais alta significa maior desmoralização.
|
12 semanas após o pré-teste
|
|
Desmoralização
Prazo: 16 semanas após o pré-teste
|
A versão em mandarim da Escala de Desmoralização será utilizada para avaliar a desmoralização dos participantes.
A escala inclui 24 itens e a pontuação varia de 0 a 96.
Uma pontuação mais alta significa maior desmoralização.
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16 semanas após o pré-teste
|
|
Resiliência
Prazo: Pré-teste
|
A versão em mandarim da Escala de Resiliência de Connor-Davidson será utilizada para medir a resiliência psicológica dos participantes.
A escala tem 10 itens e o intervalo de pontuação é de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta reflete melhor resiliência.
|
Pré-teste
|
|
Resiliência
Prazo: 12 semanas após o pré-teste
|
A versão em mandarim da Escala de Resiliência de Connor-Davidson será utilizada para medir a resiliência psicológica dos participantes.
A escala tem 10 itens e o intervalo de pontuação é de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta reflete melhor resiliência.
|
12 semanas após o pré-teste
|
|
Resiliência
Prazo: 16 semanas após o pré-teste
|
A versão em mandarim da Escala de Resiliência de Connor-Davidson será utilizada para medir a resiliência psicológica dos participantes.
A escala tem 10 itens e o intervalo de pontuação é de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta reflete melhor resiliência.
|
16 semanas após o pré-teste
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características demográficas e lista de informações sobre doenças 1
Prazo: Pré-teste
|
Idade
|
Pré-teste
|
|
Características demográficas e lista de informações sobre doenças 2
Prazo: Pré-teste
|
Estado civil
|
Pré-teste
|
|
Características demográficas e lista de informações sobre doenças 3
Prazo: Pré-teste
|
Nível de educação
|
Pré-teste
|
|
Características demográficas e lista de informações sobre doenças 4
Prazo: Pré-teste
|
Crenças religiosas
|
Pré-teste
|
|
Características demográficas e lista de informações sobre doenças 5
Prazo: Pré-teste
|
Situação de emprego
|
Pré-teste
|
|
Características demográficas e lista de informações sobre doenças 6
Prazo: Pré-teste
|
Estágio de câncer
|
Pré-teste
|
|
Características demográficas e lista de informações sobre doenças 7
Prazo: Pré-teste
|
História de doença crônica
|
Pré-teste
|
|
Características demográficas e lista de informações sobre doenças 8
Prazo: Pré-teste
|
Tempo de diagnóstico (meses)
|
Pré-teste
|
|
Características demográficas e lista de informações sobre doenças 9
Prazo: Pré-teste
|
Métodos de tratamento
|
Pré-teste
|
|
Características demográficas e lista de informações sobre doenças 10
Prazo: Pré-teste
|
Último nível sérico de antígeno prostático específico (ng/mL)
|
Pré-teste
|
|
Características demográficas e lista de informações sobre doenças 11
Prazo: 12 semanas após o pré-teste
|
Último nível sérico de antígeno prostático específico (ng/mL)
|
12 semanas após o pré-teste
|
|
Características demográficas e lista de informações sobre doenças 12
Prazo: 16 semanas após o pré-teste
|
Último nível sérico de antígeno prostático específico (ng/mL)
|
16 semanas após o pré-teste
|
|
Satisfação e avaliação da intervenção de autogestão
Prazo: 12 semanas após o pré-teste
|
Cinco itens auto-projetados serão usados para avaliar esses resultados. Cada item é escalado de 0 (pior) a 100 (melhor).
|
12 semanas após o pré-teste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Hui Chien, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Xu A, Wang Y, Wu X. Effectiveness of e-health based self-management to improve cancer-related fatigue, self-efficacy and quality of life in cancer patients: Systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3434-3447. doi: 10.1111/jan.14197. Epub 2019 Oct 20.
- Kissane DW, Wein S, Love A, Lee XQ, Kee PL, Clarke DM. The Demoralization Scale: a report of its development and preliminary validation. J Palliat Care. 2004 Winter;20(4):269-76.
- Wei JT, Dunn RL, Litwin MS, Sandler HM, Sanda MG. Development and validation of the expanded prostate cancer index composite (EPIC) for comprehensive assessment of health-related quality of life in men with prostate cancer. Urology. 2000 Dec 20;56(6):899-905. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00858-x.
- Roth AJ, Rosenfeld B, Kornblith AB, Gibson C, Scher HI, Curley-Smart T, Holland JC, Breitbart W. The memorial anxiety scale for prostate cancer: validation of a new scale to measure anxiety in men with with prostate cancer. Cancer. 2003 Jun 1;97(11):2910-8. doi: 10.1002/cncr.11386.
- Global Burden of Disease Cancer Collaboration; Fitzmaurice C, Akinyemiju TF, Al Lami FH, Alam T, Alizadeh-Navaei R, Allen C, Alsharif U, Alvis-Guzman N, Amini E, Anderson BO, Aremu O, Artaman A, Asgedom SW, Assadi R, Atey TM, Avila-Burgos L, Awasthi A, Ba Saleem HO, Barac A, Bennett JR, Bensenor IM, Bhakta N, Brenner H, Cahuana-Hurtado L, Castaneda-Orjuela CA, Catala-Lopez F, Choi JJ, Christopher DJ, Chung SC, Curado MP, Dandona L, Dandona R, das Neves J, Dey S, Dharmaratne SD, Doku DT, Driscoll TR, Dubey M, Ebrahimi H, Edessa D, El-Khatib Z, Endries AY, Fischer F, Force LM, Foreman KJ, Gebrehiwot SW, Gopalani SV, Grosso G, Gupta R, Gyawali B, Hamadeh RR, Hamidi S, Harvey J, Hassen HY, Hay RJ, Hay SI, Heibati B, Hiluf MK, Horita N, Hosgood HD, Ilesanmi OS, Innos K, Islami F, Jakovljevic MB, Johnson SC, Jonas JB, Kasaeian A, Kassa TD, Khader YS, Khan EA, Khan G, Khang YH, Khosravi MH, Khubchandani J, Kopec JA, Kumar GA, Kutz M, Lad DP, Lafranconi A, Lan Q, Legesse Y, Leigh J, Linn S, Lunevicius R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mantovani LG, McMahon BJ, Meier T, Melaku YA, Melku M, Memiah P, Mendoza W, Meretoja TJ, Mezgebe HB, Miller TR, Mohammed S, Mokdad AH, Moosazadeh M, Moraga P, Mousavi SM, Nangia V, Nguyen CT, Nong VM, Ogbo FA, Olagunju AT, Pa M, Park EK, Patel T, Pereira DM, Pishgar F, Postma MJ, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rawaf S, Rawaf DL, Roshandel G, Safiri S, Salimzadeh H, Sanabria JR, Santric Milicevic MM, Sartorius B, Satpathy M, Sepanlou SG, Shackelford KA, Shaikh MA, Sharif-Alhoseini M, She J, Shin MJ, Shiue I, Shrime MG, Sinke AH, Sisay M, Sligar A, Sufiyan MB, Sykes BL, Tabares-Seisdedos R, Tessema GA, Topor-Madry R, Tran TT, Tran BX, Ukwaja KN, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Williams HC, Yimer NB, Yonemoto N, Younis MZ, Murray CJL, Naghavi M. Global, Regional, and National Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life-Years for 29 Cancer Groups, 1990 to 2016: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study. JAMA Oncol. 2018 Nov 1;4(11):1553-1568. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.2706.
- Agochukwu NQ, Skolarus TA, Wittmann D. Telemedicine and prostate cancer survivorship: a narrative review. Mhealth. 2018 Oct 8;4:45. doi: 10.21037/mhealth.2018.09.08. eCollection 2018.
- An E, Lo C, Hales S, Zimmermann C, Rodin G. Demoralization and death anxiety in advanced cancer. Psychooncology. 2018 Nov;27(11):2566-2572. doi: 10.1002/pon.4843. Epub 2018 Aug 20.
- Baker H, Wellman S, Lavender V. Functional Quality-of-Life Outcomes Reported by Men Treated for Localized Prostate Cancer: A Systematic Literature Review. Oncol Nurs Forum. 2016 Mar;43(2):199-218. doi: 10.1188/16.ONF.199-218.
- Chien CH, Chuang CK, Liu KL, Huang XY, Liu HE. Psychosocial adjustments in patients with prostate cancer from pre-diagnosis to 6 months post-treatment. Int J Nurs Pract. 2016 Feb;22(1):70-8. doi: 10.1111/ijn.12360. Epub 2014 Oct 13.
- Chien CH, Chung HJ, Liu KL, Pang ST, Wu CT, Chang YH, Huang XY, Chang YH, Lin TP, Lin WY, Chuang CK. Effectiveness of a couple-based psychosocial intervention on patients with prostate cancer and their partners: A quasi-experimental study. J Adv Nurs. 2020 Oct;76(10):2572-2585. doi: 10.1111/jan.14471. Epub 2020 Aug 3.
- Chou MC, Chien CH, Chung HJ, Chuang CK, Wu CT, Pang ST, Liu KL, Chang YH. The Psychometric Properties of Taiwanese Version of the Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer. J Pain Symptom Manage. 2021 Apr;61(4):824-830. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.10.013. Epub 2020 Oct 24.
- Cockle-Hearne J, Faithfull S. Self-management for men surviving prostate cancer: a review of behavioural and psychosocial interventions to understand what strategies can work, for whom and in what circumstances. Psychooncology. 2010 Sep;19(9):909-22. doi: 10.1002/pon.1657.
- Crafoord MT, Fjell M, Sundberg K, Nilsson M, Langius-Eklof A. Engagement in an Interactive App for Symptom Self-Management during Treatment in Patients With Breast or Prostate Cancer: Mixed Methods Study. J Med Internet Res. 2020 Aug 10;22(8):e17058. doi: 10.2196/17058. Erratum In: J Med Internet Res. 2021 Oct 12;23(10):e33140.
- Faithfull S, Cockle-Hearne J, Khoo V. Self-management after prostate cancer treatment: evaluating the feasibility of providing a cognitive and behavioural programme for lower urinary tract symptoms. BJU Int. 2011 Mar;107(5):783-790. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09588.x. Epub 2010 Oct 13.
- Foster C, Breckons M, Cotterell P, Barbosa D, Calman L, Corner J, Fenlon D, Foster R, Grimmett C, Richardson A, Smith PW. Cancer survivors' self-efficacy to self-manage in the year following primary treatment. J Cancer Surviv. 2015 Mar;9(1):11-9. doi: 10.1007/s11764-014-0384-0. Epub 2014 Jul 16.
- Foster C, Fenlon D. Recovery and self-management support following primary cancer treatment. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105 Suppl 1(Suppl 1):S21-8. doi: 10.1038/bjc.2011.419.
- Frankland J, Brodie H, Cooke D, Foster C, Foster R, Gage H, Jordan J, Mesa-Eguiagaray I, Pickering R, Richardson A. Follow-up care after treatment for prostate cancer: evaluation of a supported self-management and remote surveillance programme. BMC Cancer. 2019 Apr 23;19(1):368. doi: 10.1186/s12885-019-5561-0.
- Jonkman NH, Schuurmans MJ, Groenwold RHH, Hoes AW, Trappenburg JCA. Identifying components of self-management interventions that improve health-related quality of life in chronically ill patients: Systematic review and meta-regression analysis. Patient Educ Couns. 2016 Jul;99(7):1087-1098. doi: 10.1016/j.pec.2016.01.022. Epub 2016 Feb 1.
- Straczynska A, Weber-Rajek M, Strojek K, Piekorz Z, Styczynska H, Goch A, Radziminska A. The Impact Of Pelvic Floor Muscle Training On Urinary Incontinence In Men After Radical Prostatectomy (RP) - A Systematic Review. Clin Interv Aging. 2019 Nov 12;14:1997-2005. doi: 10.2147/CIA.S228222. eCollection 2019.
- Song L, Guo P, Tan X, Chen RC, Nielsen ME, Birken SA, Koontz BF, Northouse LL, Mayer DK. Enhancing survivorship care planning for patients with localized prostate cancer using a couple-focused web-based, mHealth program: the results of a pilot feasibility study. J Cancer Surviv. 2021 Feb;15(1):99-108. doi: 10.1007/s11764-020-00914-7. Epub 2020 Jul 17.
- Skolarus TA, Metreger T, Wittmann D, Hwang S, Kim HM, Grubb RL 3rd, Gingrich JR, Zhu H, Piette JD, Hawley ST. Self-Management in Long-Term Prostate Cancer Survivors: A Randomized, Controlled Trial. J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1326-1335. doi: 10.1200/JCO.18.01770. Epub 2019 Mar 29.
- Sharpley CF, Bitsika V, Christie DRH, Bradford R, Steigler A, Denham JW. Psychological resilience aspects that mediate the depressive effects of urinary incontinence in prostate cancer survivors 10 years after treatment with radiation and hormone ablation. J Psychosoc Oncol. 2017 Jul-Aug;35(4):438-450. doi: 10.1080/07347332.2017.1306733. Epub 2017 Mar 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201902235B0C601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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