Kliniczna pomoc w podejmowaniu decyzji w diagnozowaniu przejściowej utraty przytomności

TŁO: Przejściowa utrata przytomności (TLOC) – zdefiniowana jako spontaniczne zaburzenie świadomości niezwiązane z urazem głowy i po całkowitym wyzdrowieniu – występuje u 50% pacjentów w ciągu całego życia. Jest to jedna z najczęstszych dolegliwości neurologicznych w opiece podstawowej i ratunkowej. Ponad 90% TLOC jest spowodowanych omdleniami, padaczką lub napadami dysocjacyjnymi (DS, znany również jako „psychogeniczne napady niepileptyczne”). Szybkie i dokładne rozróżnienie tych rozpoznań jest niezbędne, aby umożliwić odpowiednie dalsze postępowanie, ale co najmniej 20-30% pacjentów nie jest leczonych optymalnie lub jest błędnie diagnozowanych. Wcześniej wykazaliśmy, że u pacjentów z ustalonym rozpoznaniem padaczki, omdlenia lub DS automatyczny klasyfikator wykorzystujący wyłącznie informacje z 36 pytań opartych na doświadczeniu pacjenta i relacjach świadków (początkowy profil zdarzenia napadowego, iPEP) może dokładnie zdiagnozować 86,0% pacjentów (ze 100% czułością i 91,7% swoistością dla omdleń)

CELE: Skalibrowanie narzędzia iPEP pod kątem rozróżnienia między omdleniami, padaczką i DS u pacjentów, u których niedawno zdiagnozowano TLOC, zweryfikowanie jego działania na niezależnej próbie oraz zbadanie dopuszczalności stosowania takiego narzędzia w przypadku osób z TLOC i świadków.

METODY: Zagnieżdżone jakościowo-ilościowe prospektywne jednoośrodkowe opracowanie i walidacja iPEP u pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe, kliniki omdleń lub padaczki z pierwszymi prezentacjami TLOC, z częściowo ustrukturyzowanymi wywiadami przeprowadzonymi z celową próbą uczestników badania ilościowego. iPEP zostanie skalibrowany przy użyciu wcześniej opisanej procedury selekcji zmiennych i szkolenia klasyfikatorów losowego lasu (RF) i zweryfikowany wraz z oceną ogólnej dokładności klasyfikacji, wraz z czułością, specyficznością, dodatnimi i ujemnymi wartościami predykcyjnymi oraz obszarem działania odbiornika krzywej dla każdej z trzech docelowych diagnoz. Wydajność zostanie oceniona w porównaniu z punktem odniesienia ustalonym na podstawie wyników poprzednich badań u pacjentów z ustalonymi diagnozami padaczki, omdlenia i DS.

PRODUKTY: Wyniki zostaną przedłożone do publikacji w literaturze akademickiej i fachowej. Jeśli wyniki z wykonalności mogą zostać powtórzone w walidacji, iPEP będzie odpowiedni do rozpoczęcia procesu rejestracji jako urządzenia medycznego do wdrożenia na ścieżkach klinicznych w celu zminimalizowania niewłaściwych skierowań i leczenia, usprawnienia ścieżek pacjentów i umożliwienia wcześniejszego zamawiania odpowiednich badań w celu zapewnienia szybkiego oraz odpowiednią diagnostykę i leczenie. Gdyby udało się powtórzyć wyniki pilotażu w tej populacji i osiągnąć proporcjonalne oszczędności w stosunku do obecnie szacowanych kosztów błędnej diagnozy, mogłoby to potencjalnie zaoszczędzić 63,9 miliona funtów rocznych wydatków na opiekę zdrowotną w Wielkiej Brytanii.