OPIEKA Wojownika: Obserwacja naturalistyczna i redukcja szkód (NOC)
1 maja 2024 zaktualizowane przez: Leslie Lundahl, Wayne State University
Wayne Warrior Badania i edukacja nad konopiami indyjskimi: obserwacja naturalistyczna i redukcja szkód
W tym badaniu analizowano potencjał terapeutyczny zmniejszania poziomu tetrahydrokannabinolu (THC) u regularnych palaczy konopi indyjskich przy zastosowaniu interwencji zarządzania awaryjnego (CM) w populacji weteranów w USA cierpiących na zespół stresu pourazowego (PTSD).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania badacze będą rekrutować weteranów cierpiących na zespół stresu pourazowego (PTSD), którzy zgłaszają używanie konopi indyjskich.
Weterani zostaną przydzieleni (poprzez własny wybór uczestników) do grupy naturalistycznej, której obserwację będzie kontynuowano w miarę dalszego używania konopi indyjskich w normalny sposób (tylko obserwacja) lub do „grupy ograniczającej THC (tetrahydrokanabinol)”, w której weterani proszeni są o przejście z typowego produktu z konopi indyjskich na produkt o niższej zawartości THC i wyższej zawartości kannabidiolu (CBD); przestrzeganie tej zmiany będzie motywowane za pomocą interwencji behawioralnej zwanej zarządzaniem awaryjnym (CM).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Tolan Park Medical Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potrafi wyrazić świadomą zgodę, IQ Score >80,
- służył w oddziale sił zbrojnych USA, zeznał zażywanie konopi indyjskich,
- zgłaszaj używanie konopi indyjskich (co najmniej 4x/miesiąc)
- wynik pozytywny na obecność THC w badaniu moczu na obecność narkotyków,
- spełniają kryteria DSM-5 dla PTSD z Sx trwające co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- wynik badania moczu na obecność innych leków pozytywny
- wszelkie klinicznie istotne problemy zdrowotne,
- jakakolwiek obecna lub przebyta poważna diagnoza choroby psychotycznej lub choroby afektywnej dwubiegunowej, określona na podstawie SCID-5
- z bezpośrednim wysokim ryzykiem samobójstwa na podstawie C-SSRS
- aktualne SUD inne niż zaburzenia związane z używaniem nikotyny, alkoholizm (łagodny lub umiarkowany) i zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich
- poszukujących leczenia zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Naturalistyczna
Ta grupa będzie śledzić swoje naturalistyczne zażywanie konopi indyjskich.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Redukcji THC
Grupa ta zostanie poproszona o zmniejszenie zawartości THC i zwiększenie zawartości CBD w swoich produktach z konopi indyjskich w celu zbadania wpływu nasilenia objawów PTSD.
|
Zmniejszenie stężenia THC i zwiększenie CBD w celu zmniejszenia nasilenia objawów PTSD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zarządzanej przez klinicystę skali PTSD dla całkowitego wyniku DSM-5 (CAPS-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Ocena zmiany w nasileniu objawów PTSD od wartości wyjściowej do 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej.
Spadek oceny CAPS-5 wskazuje na mniejszą akceptację objawów PTSD i lepszy wynik.
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 20 dla sum częściowych PTSD.
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana w liście kontrolnej objawów zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co 2 tygodnie przez 12 tygodni, 3, 6, 12 miesięcy po wartości początkowej
|
Ocena zmiany objawów PTSD i ich nasilenia w czasie.
Skalę tę wypełniają uczestnicy, a niższy wynik oznacza mniej objawów PTSD i lepsze wyniki w nauce.
Maksymalny wynik to 80, a minimalny wynik to 20.
|
Wartość wyjściowa, co 2 tygodnie przez 12 tygodni, 3, 6, 12 miesięcy po wartości początkowej
|
|
Zmiana w skali oceny ciężkości samobójstw w Kolumbii (C-SSRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Myśli samobójcze, intensywność i ocena zachowania.
Jest to wywiad kliniczny mający na celu ocenę ciężkości samobójstwa.
Lepsze wyniki badania zapewnia zmniejszenie zachowań związanych z samobójstwem.
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz zmiany zachowań samobójczych – wersja poprawiona (SBQ-R)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co 2 tygodnie przez 12 tygodni, 3, 6, 12 miesięcy po wartości początkowej
|
Myśli samobójcze, intensywność i ocena zachowania wypełniona przez uczestników.
Wyniki wahają się od 3 do 18, przy czym niższy wynik oznacza lepszy wynik badania.
|
Wartość wyjściowa, co 2 tygodnie przez 12 tygodni, 3, 6, 12 miesięcy po wartości początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka-II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co 2 tygodnie przez 12 tygodni, 3, 6, 12 miesięcy po wartości początkowej
|
Samoopisowa lista kontrolna depresji.
Wyniki w Inwentarzu Depresji Becka-II mieszczą się w zakresie od 0 do 63, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, co 2 tygodnie przez 12 tygodni, 3, 6, 12 miesięcy po wartości początkowej
|
|
Zmiana w formularzu inwentarza cechy stanu lęku Y
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co 2 tygodnie przez 12 tygodni, 3, 6, 12 miesięcy po wartości początkowej
|
Listy kontrolne objawów lękowych mieszczą się w przedziale od 20 do 80. Niższe wyniki w tym zakresie oznaczają lepszy wynik badania.
|
Wartość wyjściowa, co 2 tygodnie przez 12 tygodni, 3, 6, 12 miesięcy po wartości początkowej
|
|
Zmiana w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zadanie pamięci werbalnej, które zostanie wykorzystane do pomiaru zmian funkcji wykonawczych w czasie.
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana w zadaniu sortowania kart stanu Wisconsin
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zadanie komputerowe, które będzie wykorzystywane do pomiaru zmian funkcji wykonawczych w czasie.
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana w zadaniu dotyczącym hazardu w stanie Iowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zadanie komputerowe mierzące zmianę procesu decyzyjnego w czasie.
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana w ogólnym badaniu zdrowia (skrócona forma 36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia służący do oceny zmian w ogólnych wynikach zdrowotnych w czasie.
Badanie ogólnego stanu zdrowia oceniane jest w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze wyniki badania.
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana w Inwentarzu Jakości Życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Ocena jakości życia w celu zbadania zmian jakości życia w czasie.
Inwentarz jakości życia oceniany jest w skali od 16 do 112, wyższy wynik oznacza lepszy wynik badania.
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana w Inwentarzu Krótkiego Bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Krótka inwentaryzacja bólu polega na tym, że uczestnicy identyfikują obszary ciała powodujące ból i oceniają jego nasilenie.
Mniej objawów bólowych w miarę upływu czasu oznacza lepszy wynik badania.
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Analiza eksploracyjna markerów genetycznych związanych z układem endokannabinoidowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analiza DNA w celu zbadania markerów genetycznych związanych z układem endokannabinoidowym.
Dane genetyczne będą zbierane z próbek krwi w fazie początkowej.
Dane zostaną pogrupowane na podstawie wariantów genetycznych białek w układzie endokannabinoidowym, aby zidentyfikować różnice genetyczne w odpowiedzi na próbę leczenia.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leslie Lundahl, PhD, Wayne State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- BERG EA. A simple objective technique for measuring flexibility in thinking. J Gen Psychol. 1948 Jul;39:15-22. doi: 10.1080/00221309.1948.9918159. No abstract available.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Frisch, M.B., Cornell, J., Villanueva, M. & Retzlaff, P.J. (1992). Clinical validation of the quality of life inventory: A measure of life satisfaction for treatment planning and outcome assessment. Psychological Assessment, 4, 92-101.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. A randomized trial of contingency management delivered by community therapists. J Consult Clin Psychol. 2012 Apr;80(2):286-98. doi: 10.1037/a0026826. Epub 2012 Jan 16.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. Contingency management delivered by community therapists in outpatient settings. Drug Alcohol Depend. 2012 Apr 1;122(1-2):86-92. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Beck, A.T., Steer, R.A., & Brown, G.K. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P. R., & Jacobs, G. A. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Olenick M, Flowers M, Diaz VJ. US veterans and their unique issues: enhancing health care professional awareness. Adv Med Educ Pract. 2015 Dec 1;6:635-9. doi: 10.2147/AMEP.S89479. eCollection 2015.
- Boden MT, Babson KA, Vujanovic AA, Short NA, Bonn-Miller MO. Posttraumatic stress disorder and cannabis use characteristics among military veterans with cannabis dependence. Am J Addict. 2013 May-Jun;22(3):277-84. doi: 10.1111/j.1521-0391.2012.12018.x.
- Adkisson K, Cunningham KC, Dedert EA, Dennis MF, Calhoun PS, Elbogen EB, Beckham JC, Kimbrel NA. Cannabis Use Disorder and Post-Deployment Suicide Attempts in Iraq/Afghanistan-Era Veterans. Arch Suicide Res. 2019 Oct-Dec;23(4):678-687. doi: 10.1080/13811118.2018.1488638. Epub 2018 Nov 17.
- Hill MN, Bierer LM, Makotkine I, Golier JA, Galea S, McEwen BS, Hillard CJ, Yehuda R. Reductions in circulating endocannabinoid levels in individuals with post-traumatic stress disorder following exposure to the World Trade Center attacks. Psychoneuroendocrinology. 2013 Dec;38(12):2952-61. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.08.004. Epub 2013 Sep 10.
- Hill MN, Miller GE, Ho WS, Gorzalka BB, Hillard CJ. Serum endocannabinoid content is altered in females with depressive disorders: a preliminary report. Pharmacopsychiatry. 2008 Mar;41(2):48-53. doi: 10.1055/s-2007-993211.
- deRoon-Cassini TA, Stollenwerk TM, Beatka M, Hillard CJ. Meet Your Stress Management Professionals: The Endocannabinoids. Trends Mol Med. 2020 Oct;26(10):953-968. doi: 10.1016/j.molmed.2020.07.002. Epub 2020 Aug 28.
- Abizaid A, Merali Z, Anisman H. Cannabis: A potential efficacious intervention for PTSD or simply snake oil? J Psychiatry Neurosci. 2019 Mar 1;44(2):75-78. doi: 10.1503/jpn.190021. No abstract available.
- Zachary RA (1991) Shipley Institute of Living Scale: revised manual. Los Angeles: Western Psychological Services
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL (2015) User's Guide for the Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders, Research Version (SCID-5-RV). Arlington, VA, American Psychiatric Association
- Weathers, F.W., et al., The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). 2013, Washington DC: National Center for PTSD.
- Wechsler, D. (2009). Wechsler Memory Scale - 4th Edition. Pearson Assessments.
- Milner, B. (1963). Effects of different brain lesions on card sorting. Archives of Neurology, 9, 90-100.
- Bechara A, Damasio H, Tranel D, Damasio AR. Deciding advantageously before knowing the advantageous strategy. Science. 1997 Feb 28;275(5304):1293-5. doi: 10.1126/science.275.5304.1293.
- Marczylo TH, Lam PM, Nallendran V, Taylor AH, Konje JC. A solid-phase method for the extraction and measurement of anandamide from multiple human biomatrices. Anal Biochem. 2009 Jan 1;384(1):106-13. doi: 10.1016/j.ab.2008.08.040. Epub 2008 Sep 18.
- Matias I, Gatta-Cherifi B, Tabarin A, Clark S, Leste-Lasserre T, Marsicano G, Piazza PV, Cota D. Endocannabinoids measurement in human saliva as potential biomarker of obesity. PLoS One. 2012;7(7):e42399. doi: 10.1371/journal.pone.0042399. Epub 2012 Jul 31.
- Maples-Keller JL, Rauch SAM, Jovanovic T, Yasinski CW, Goodnight JM, Sherrill A, Black K, Michopoulos V, Dunlop BW, Rothbaum BO, Norrholm SD. Changes in trauma-potentiated startle, skin conductance, and heart rate within prolonged exposure therapy for PTSD in high and low treatment responders. J Anxiety Disord. 2019 Dec;68:102147. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.102147. Epub 2019 Sep 21.
- Norr AM, Smolenski DJ, Reger GM. Effects of prolonged exposure and virtual reality exposure on suicidal ideation in active duty soldiers: An examination of potential mechanisms. J Psychiatr Res. 2018 Aug;103:69-74. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.05.009. Epub 2018 May 12.
- Haney M, Ward AS, Comer SD, Foltin RW, Fischman MW. Abstinence symptoms following smoked marijuana in humans. Psychopharmacology (Berl). 1999 Feb;141(4):395-404. doi: 10.1007/s002130050849.
- Haney M, Hart CL, Ward AS, Foltin RW. Nefazodone decreases anxiety during marijuana withdrawal in humans. Psychopharmacology (Berl). 2003 Jan;165(2):157-65. doi: 10.1007/s00213-002-1210-3. Epub 2002 Nov 19.
- Ellis JD, Struble CA, Fodor MC, Cairncross M, Lundahl LH, Ledgerwood DM. Contingency management for individuals with chronic health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Behav Res Ther. 2021 Jan;136:103781. doi: 10.1016/j.brat.2020.103781. Epub 2020 Nov 30.
- Ledgerwood DM, Arfken CL, Petry NM, Alessi SM. Prize contingency management for smoking cessation: a randomized trial. Drug Alcohol Depend. 2014 Jul 1;140:208-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.03.032. Epub 2014 Apr 13.
- Reid HH, Ledgerwood DM. Depressive symptoms affect changes in nicotine withdrawal and smoking urges throughout smoking cessation treatment: Preliminary results. Addict Res Theory. 2016;24(1):48-53. doi: 10.3109/16066359.2015.1060967. Epub 2015 Jun 26.
- Bilgin M, Bindila L, Graessler J, Shevchenko A. Quantitative profiling of endocannabinoids in lipoproteins by LC-MS/MS. Anal Bioanal Chem. 2015 Jul;407(17):5125-31. doi: 10.1007/s00216-015-8559-8. Epub 2015 Mar 18.
- Gachet MS, Rhyn P, Bosch OG, Quednow BB, Gertsch J. A quantitiative LC-MS/MS method for the measurement of arachidonic acid, prostanoids, endocannabinoids, N-acylethanolamines and steroids in human plasma. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2015 Jan 22;976-977:6-18. doi: 10.1016/j.jchromb.2014.11.001. Epub 2014 Nov 18.
- Marczylo TH, Lam PM, Amoako AA, Konje JC. Anandamide levels in human female reproductive tissues: solid-phase extraction and measurement by ultraperformance liquid chromatography tandem mass spectrometry. Anal Biochem. 2010 May 15;400(2):155-62. doi: 10.1016/j.ab.2009.12.025. Epub 2009 Dec 22.
- Watkins BA, Kim J, Kenny A, Pedersen TL, Pappan KL, Newman JW. Circulating levels of endocannabinoids and oxylipins altered by dietary lipids in older women are likely associated with previously identified gene targets. Biochim Biophys Acta. 2016 Nov;1861(11):1693-1704. doi: 10.1016/j.bbalip.2016.07.007. Epub 2016 Jul 22.
- McDougle DR, Watson JE, Abdeen AA, Adili R, Caputo MP, Krapf JE, Johnson RW, Kilian KA, Holinstat M, Das A. Anti-inflammatory omega-3 endocannabinoid epoxides. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jul 25;114(30):E6034-E6043. doi: 10.1073/pnas.1610325114. Epub 2017 Jul 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Warrior CARE: NOC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .