Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia astmy alergicznej i nieżytu nosa/zapalenia spojówek wywołanych przez HDM

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Inmunotek S.L.

Prospektywna, randomizowana, DBPC, wieloośrodkowa tomografia komputerowa z podwójną maską, oceniająca skuteczność i bezpieczeństwo stosowania IT u pacjentów z kontrolowaną łagodną do umiarkowanej astmą alergiczną i nieżytem nosa/zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek, uczulonych na D. Pteronyssinus i/lub D. Farinae.

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe z 3 aktywnych grup terapeutycznych, w porównaniu z 1 grupą placebo, w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa immunoterapii podskórnej u pacjentów z łagodną do umiarkowanej astmą i nieżytem nosa/zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek (przerywanym lub przewlekłym) uczulonym na Dermatophagoides pteronyssinus i/lub Dermatophagoides farinae.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie pozorowane badanie kliniczne trzech aktywnych grup terapeutycznych w porównaniu z jedną grupą placebo. Głównym celem badania klinicznego jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa immunoterapii podskórnej u pacjentów z łagodną i umiarkowaną astmą oraz nieżytem nosa/zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek (okresowym lub przewlekłym) uczulonym na Dermatophagoides pteronyssinus i/lub Dermatophagoides farinae.

Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności będzie ocena objawów i zużycie leków wymagane do opanowania objawów astmy i nieżytu nosa/zapalenia spojówek.

Projekt badania składa się z 3 grup aktywnego leczenia i jednej grupy placebo. Populacja badana obejmie 400 osób w wieku od 12 do 60 lat, które otrzymają leczenie przez 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna
        • Kontakt:
          • Antonio Parra Arrondo, MD, PhD
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Kontakt:
          • Luis Moral, MD, PhD
      • Alicante, Hiszpania, 03015
        • Centro Médico Quiron Salud Alicante
        • Kontakt:
          • Angel Ferrer, MD, PhD
      • Melilla, Hiszpania, 52006
        • Clínica RUSADIR
        • Kontakt:
          • Oliver Alexis Muñoz Daga, MD, PhD
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Universitario Regional de Málaga
        • Kontakt:
          • Carmén Rondón, MD, PhD
      • Málaga, Hiszpania, 29004
        • Hopital Quirón Salud Málaga
        • Kontakt:
          • Leticia Herrero Lifona, MD, PhD
      • Málaga, Hiszpania, 29005
        • Clinica del Dr.Pérez Estrada Cornejo
        • Kontakt:
          • Manuel Pérez Estrada Cornejo, MD. PhD
      • Pontevedra, Hiszpania, 36071
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Univeristario y Politécnico La Fe
      • Vila-real, Hiszpania, 12540
        • Hospital Universitario de La Plana
        • Kontakt:
          • Francisco David El-Qutob López, MD. PhD
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
        • Hospital Universitario de Elche
    • Baleares
      • Ibiza, Baleares, Hiszpania, 07800
        • Policlínica Nuestra Sra del Rosario
        • Kontakt:
          • Silvia Martínez Blanco, MD, PhD
    • Barcelona
      • Esplugues De Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • Kontakt:
          • Adriana Machinena, MD. PhD
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
        • Hospital de Terrassa
        • Kontakt:
          • Marta Viñas, MD. PhD
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kontakt:
          • Ana Isabel Tabar Purroy, MD. PhD
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
          • Inmaculada Sánchez Machin, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 56 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody (ICF).
  2. Kobieta lub mężczyzna w wieku od 12 do 60 lat, oboje w cenie.
  3. Potwierdzony wywiad kliniczny alergii wziewnej (łagodna lub umiarkowana kontrolowana astma przerywana lub przewlekła zgodnie z definicją GEMA 5.0 i GINA 2020 oraz okresowy lub przewlekły nieżyt nosa/zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek zgodnie z klasyfikacją ARIA, wywołane przez Dermatophagoides pteronyssinus i/lub Dermatophagoides farinae). Rozpoznanie astmy będzie ważne do 24 miesięcy przed podpisaniem świadomej zgody.
  4. Dodatni punktowy test skórny (większa średnica bąbla ≥ 5 mm) ze standaryzowanym wyciągiem alergenowym Dermatophagoides pteronyssinus i/lub Dermatophagoides farinae.
  5. Swoiste IgE przeciwko pełnemu ekstraktowi D. pteronyssinus i/lub D. farinae lub jakimkolwiek składnikom molekularnym źródeł alergennych o wartości ≥ 3,5 kU/L.
  6. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego moczu przed włączeniem do badania.
  7. Kobiety w wieku rozrodczym muszą zobowiązać się do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji.
  8. Zdolny do przestrzegania schematu dawkowania.
  9. Posiadanie smartfona do rejestracji objawów i zużycia leków.
  10. Ujemny punktowy test skórny na inne alergeny wziewne ze swoistym IgE < 3,5 kU/l bez znaczenia klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przebyta immunoterapia na którykolwiek z badanych alergenów w ciągu ostatnich 5 lat lub jakikolwiek proces odczulania w ciągu ostatnich 2 lat (ITO, mleko, jaja, ...) lub obecnie poddawana immunoterapii jakimkolwiek innym alergenem.
  2. Dodatni punktowy test skórny na inne alergeny wziewne, z wyjątkiem okresowych objawów związanych z czasową ekspozycją na sierść.
  3. Przypadki, w których AIT byłby przeciwwskazaniem zgodnie z kryteriami European Allergy and Clinical Immunology Immunotherapy Subcommittee.
  4. Niekontrolowana lub ciężka astma i/lub FEV1 <70% pomimo leczenia farmakologicznego do czasu włączenia.
  5. Przyjmowanie β-blokerów.
  6. Stosowanie leków immunosupresyjnych lub biologicznych.
  7. Pacjenci niestabilni do czasu włączenia (ostre zaostrzenie astmy, infekcja dróg oddechowych, gorączka, ostry świąd itp.).
  8. Pacjenci, którzy cierpieli na przewlekłą pokrzywkę w ciągu ostatnich 2 lat, ciężką anafilaksję lub obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie rodzinnym.
  9. Posiadanie jakichkolwiek przeciwwskazań do stosowania adrenaliny (nadczynność tarczycy, choroby serca, nadciśnienie).
  10. Inne ciężkie choroby niezwiązane z astmą alergiczną lub nieżytem nosa, które mogą zakłócać leczenie w ramach badania lub obserwację (epilepsja, pobudzenie psychoruchowe, cukrzyca, wady rozwojowe, nefropatia) zgodnie z kryteriami medycznymi.
  11. Choroby autoimmunologiczne (zapalenie tarczycy, toczeń itp.), choroby nowotworowe lub niedobory odporności.
  12. Uczestnicy, co do których badacz uważa, że ​​nie mogą przestrzegać protokołu badania lub mają poważne zaburzenia psychiczne.
  13. Znana alergia na którykolwiek składnik badanego leku z wyjątkiem roztoczy.
  14. Choroby dolnych dróg oddechowych inne niż astma jak rozstrzenie oskrzeli czy przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  15. Kobiety karmiące piersią lub w ciąży.
  16. Bycie najbliższą rodziną badacza.
  17. Jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych lub wcześniejszy udział w ciągu 30 dni przed włączeniem.
  18. Historia poważnych reakcji ogólnoustrojowych, w tym pokarmu, jadu owadów błonkoskrzydłych, leków itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I: koniugaty alergoid-mannan MM09 SC (3.000 UTm/mL) + podjęzykowe placebo

Mieszanina ekstraktów alergenów Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae skoniugowanych z mannanem w dawce 3000 UTm/mL immunoterapia podskórna + podjęzykowe placebo.

Aktywne leczenie podskórne będzie podawane raz w miesiącu przez 12 miesięcy. Podjęzykowe placebo będzie podawane codziennie (2 kolejne podania) przez 12 miesięcy.
Biologiczny: Koniugaty alergoid-mannan MM09 podskórnie (3.000 UTm/ml)
Mieszanina wyciągów alergenów Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae skoniugowanych z mannanem w stężeniu 3.000 UTm/mL do podania podskórnego.
Biologiczny: Placebo podjęzykowo
To samo rozwiązanie, prezentacja, sposób podawania, częstotliwość i czas trwania jak w przypadku leczenia aktywnego, ale bez składników aktywnych.
Eksperymentalny: Grupa II: koniugaty alergoidowo-mannanowe MM09 SL (3000 UTm/mL) + podskórnie placebo

Mieszanina ekstraktów alergenów Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae skoniugowanych z podjęzykową immunoterapią mannanem w dawce 3.000 UTm/mL + podskórne placebo.

Aktywne leczenie podjęzykowe będzie podawane codziennie (2 kolejne podania) przez 12 miesięcy.

Podskórne placebo będzie podawane raz w miesiącu przez 12 miesięcy.
Biologiczny: Placebo podskórnie
To samo rozwiązanie, prezentacja, sposób podawania, częstotliwość i czas trwania jak w przypadku leczenia aktywnego, ale bez składników aktywnych.
Biologiczny: Koniugaty MM09 alergoid-mannan Podjęzykowo (3.000 UTm/mL)
Mieszanina ekstraktów alergenów Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae skoniugowanych z mannanem w stężeniu 3.000 UTm/mL do podawania podjęzykowego.
Eksperymentalny: Grupa III: koniugaty alergoidowo-mannanowe MM09 SL (9000 UTm/mL) + podskórnie placebo

Mieszanina ekstraktów alergenów Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae skoniugowanych z podjęzykową immunoterapią mannanem w stężeniu 9.000 UTm/mL + podskórne placebo.

Aktywne leczenie podjęzykowe będzie podawane codziennie (2 kolejne podania) przez 12 miesięcy.

Podskórne placebo będzie podawane raz w miesiącu przez 12 miesięcy.
Biologiczny: Placebo podskórnie
To samo rozwiązanie, prezentacja, sposób podawania, częstotliwość i czas trwania jak w przypadku leczenia aktywnego, ale bez składników aktywnych.
Biologiczny: Koniugaty MM09 alergoid-mannan Podjęzykowo (9.000 UTm/mL)
Mieszanina ekstraktów alergenów Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae skoniugowanych z mannanem w stężeniu 9.000 UTm/mL do podawania podjęzykowego.
Komparator placebo: Grupa IV: Placebo

Mieszanina podjęzykowego placebo + podskórnego placebo. Podjęzykowe placebo będzie podawane codziennie (2 kolejne podania) przez 12 miesięcy.

Podskórne placebo będzie podawane raz w miesiącu przez 12 miesięcy
Biologiczny: Placebo podskórnie
To samo rozwiązanie, prezentacja, sposób podawania, częstotliwość i czas trwania jak w przypadku leczenia aktywnego, ale bez składników aktywnych.
Biologiczny: Placebo podjęzykowo
To samo rozwiązanie, prezentacja, sposób podawania, częstotliwość i czas trwania jak w przypadku leczenia aktywnego, ale bez składników aktywnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CSMS: Łączna ocena objawów i leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Ocena liczby objawów i zużycia leków niezbędnych do opanowania tych objawów w astmie i nieżycie nosa/zapaleniu błony śluzowej nosa i spojówek każdego badanego podczas badania, grup między sobą oraz w odniesieniu do placebo.

- Punkt końcowy dla każdego objawu astmy i nieżytu nosa/nieżytu nosa i spojówek będzie następujący: 0 = brak objawów; 1 = Łagodny; 2 = Umiarkowane; 3 = Ciężkie

Całkowity dzienny wynik objawów = 0-3

Lek na astmę zostanie oceniony na podstawie etapu terapeutycznego, w którym leki są uwzględnione w przewodniku GEMA 5.

Wynik leczenia nieżytu nosa/zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek: 0 = brak leku; 1 = doustne lub miejscowe (do oczu lub nosa) niesedacyjne leki przeciwhistaminowe H1 (H1A); 2 = donosowe kortykosteroidy (INS) z/bez H1A; 3 = doustne kortykosteroidy z/bez (INS), z/bez H1A Całkowity dzienny wynik leczenia = 0-3
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czas, jaki upłynął do wystąpienia pierwszych zaostrzeń astmy, liczba, czas trwania i nasilenie.
12 miesięcy
Zużycie zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Dla każdego pacjenta policzona zostanie liczba przypadków, w których z powodu objawów alergii wykonał następujące czynności:

  • odwiedził lekarza rodzinnego
  • złożyłeś nieplanowaną wizytę u specjalisty
  • poszedł na pogotowie
  • został hospitalizowany
  • musiał kontaktować się telefonicznie z lekarzem
12 miesięcy
Dni bez objawów astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba dni, w których badani nie mają objawów związanych z astmą
12 miesięcy
Dni bezobjawowe nieżytu nosa / nieżytu nosa i spojówek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba dni, w których u pacjentów nie występują objawy związane z nieżytem nosa/zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek.
12 miesięcy
Dni bez leków na astmę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba dni, przez które badani nie potrzebują leków do leczenia astmy.
12 miesięcy
Nieżyt nosa / nieżyt nosa i spojówek dni wolne od leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba dni, przez które badani nie potrzebują leków do leczenia nieżytu nosa/zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.
12 miesięcy
Funkcja oddechowa_FEV1
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12
Pomiar natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) %
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12
Funkcja oddechowa_PEF
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) [prędkość]
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12
Korzyść kliniczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czas do wystąpienia korzyści klinicznej
12 miesięcy
Parametry immunologiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analizy całkowitych i swoistych IgE, swoistych indeksów IgE / całkowitych IgE, swoistych IgG4 oraz Anti-Saccharomyces cerevisiae (ASCA) IgA&IgG.
12 miesięcy
Jakość życia związana z astmą (AQLQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Jakość życia związana z astmą będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Astmy (AQLQ).

AQLQ składa się z 32 pozycji i 4 domen (ograniczenia w czynnościach, objawy, emocjonalne i środowiskowe). Każda pozycja jest punktowana od 1 = brak upośledzenia do 7 = poważne upośledzenie.
12 miesięcy
Jakość życia związana z nieżytem nosa i spojówek (RQLQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12

Jakość życia związana z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek będzie mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek (RQLQ).

RQLQ składa się z 28 pozycji (pytań) i 7 domen (Aktywność, sen, objawy ogólne, problemy praktyczne, objawy ze strony nosa, objawy ze strony oczu i objawy emocjonalne).

Wynik każdej pozycji dla wszystkich domen, z wyjątkiem emocjonalnej, waha się od „0=Nic mi nie przeszkadzało” do „6=Bardzo mi to przeszkadzało”. Wynik domeny emocjonalnej mieści się w zakresie od „0=Nigdy” do „6=Zawsze”.
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12
Kwestionariusz kontroli astmy (ACQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Kontrola astmy będzie mierzona na podstawie kwestionariusza ACQ.

Kwestionariusz ACQ składa się z 7 pytań (ACQ-7) lub 6 pytań (ACQ-6). W pytaniach 1-6 pacjenci wspominają swoje doświadczenia z ostatnich 7 dni i udzielają odpowiedzi na 7-punktowej skali (od „0 = w pełni kontrolowana” do „6 = bardzo słabo kontrolowana”). Siódme pytanie, które odnosi się do % FEV1 wartości referencyjnej, musi wypełnić pracownik placówki. Wynik kwestionariusza jest średnią z 7 odpowiedzi (ACQ-7) lub 6 odpowiedzi (ACQ-6).

Interpretacja punktów jest następująca:

Mniejsze lub równe 0,75: Odpowiednia kontrola astmy Od 0,75 do 1,50: Astma częściowo kontrolowana Ponad 1,50: Niewystarczająca kontrola astmy
12 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Wizualna skala analogowa, w której osoba badana musi wskazać w linii prostej o długości 10 cm, jak się czuje w związku z objawami alergii. Bycie lewą stroną „0 = bardzo źle” i prawą stroną „10 = bardzo dobrze”.

Skala VAS zostanie również uzupełniona przez badacza, odpowiadając, jak on/ona myśli, co czuje pacjent.
12 miesięcy
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Globalna częstość i nasilenie AE na podanie i na pacjenta
12 miesięcy
Liczba miejscowych działań niepożądanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miejscowe działania niepożądane to te, które pojawiają się w miejscu podania. Dzieli się je na: Natychmiastowe (pojawiają się w ciągu pierwszych 30 minut od podania badanego produktu) i Późne (pojawiają się po pierwszych 30 minutach od podania badanego produktu)
12 miesięcy
Liczba ogólnoustrojowych działań niepożądanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ogólnoustrojowe działania niepożądane to te, które pojawiają się w innych częściach ciała niż miejsce podania. Ich nasilenie zostanie sklasyfikowane zgodnie ze wskazaniami zaproponowanymi przez Światową Organizację Alergii (WAO) w 2010 roku.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inmunotek S.L.

Współpracownicy

BioClever 2005 S.L.
NTS hub S.L

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Isabel Tabar Purroy, MD. PhD, Hospital Universitario de Navarra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MM09-SIT-040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj