Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi HDM:n aiheuttaman allergisen astman ja nuhan/rinokonjunktiviitin hoidossa

torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Inmunotek S.L.

Prospektiivinen, satunnaistettu, DBPC, kaksoisnukke, monikeskus-CT tehosta ja turvallisuudesta IT:llä potilailla, joilla on hallinnassa lievä tai keskivaikea allerginen astma ja nuha/rinokonjunktiviitti, allerginen D. Pteronyssinukselle ja/tai D. Farinaelle.

Prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kolmen aktiivisen hoitoryhmän monikeskus, verrattuna yhteen lumeryhmään, ihonalaisen immunoterapian tehon ja turvallisuuden määrittämiseksi potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea astma ja nuha/rinokonjunktiviitti (ajoittainen tai jatkuva) allerginen Dermatophagoides pteronyssinus ja/tai Dermatophagoides farinae.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivisen monikeskustutkimuksen satunnaistettu kaksinkertainen kliininen tutkimus, jossa oli kolme aktiivista hoitoryhmää verrattuna yhteen plaseboryhmään. Kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on määrittää ihonalaisen immunoterapian tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea astma ja nuha/rinokonjunktiviitti (jaksoittainen tai jatkuva) allerginen Dermatophagoides pteronyssinukselle ja/tai Dermatophagoides farinaelle.

Ensisijainen tehon päätetapahtuma on astman ja nuhan/rinokonjunktiviitin oireiden hallintaan tarvittava oirepistemäärä ja lääkkeiden kulutus.

Tutkimussuunnitelma koostuu 3 aktiivisesta hoitoryhmästä ja yhdestä lumeryhmästä. Tutkimuspopulaatiossa on 400 12–60-vuotiasta henkilöä, jotka saavat hoitoa 12 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Hospital Universitario A Coruña
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Parra Arrondo, MD, PhD
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis Moral, MD, PhD
      • Alicante, Espanja, 03015
        • Centro Médico Quiron Salud Alicante
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angel Ferrer, MD, PhD
      • Melilla, Espanja, 52006
        • Clínica RUSADIR
        • Ottaa yhteyttä:
          • Oliver Alexis Muñoz Daga, MD, PhD
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Universitario Regional de Málaga
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carmén Rondón, MD, PhD
      • Málaga, Espanja, 29004
        • Hopital Quirón Salud Málaga
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leticia Herrero Lifona, MD, PhD
      • Málaga, Espanja, 29005
        • Clinica del Dr.Pérez Estrada Cornejo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manuel Pérez Estrada Cornejo, MD. PhD
      • Pontevedra, Espanja, 36071
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Univeristario y Politécnico La Fe
      • Vila-real, Espanja, 12540
        • Hospital Universitario de La Plana
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francisco David El-Qutob López, MD. PhD
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03203
        • Hospital universitario de Elche
    • Baleares
      • Ibiza, Baleares, Espanja, 07800
        • Policlínica Nuestra Sra del Rosario
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silvia Martínez Blanco, MD, PhD
    • Barcelona
      • Esplugues De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adriana Machinena, MD. PhD
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
        • Hospital de Terrassa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marta Viñas, MD. PhD
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ana Isabel Tabar Purroy, MD. PhD
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Ottaa yhteyttä:
          • Inmaculada Sánchez Machin, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 58 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake (ICF).
  2. Nainen tai mies 12–60-vuotiaat, molemmat mukaan lukien.
  3. Vahvistettu kliininen inhalaatioallergia (lievä tai keskivaikea hallittu ajoittainen tai jatkuva astma GEMA 5.0:n ja GINA 2020:n määritelmän mukaan ja ajoittainen tai jatkuva nuha / rinokonjunktiviitti ARIA-luokituksen mukaan, aiheuttaja Dermatophagoides pteronyssinus ja / tai farinae). Astmadiagnoosi on voimassa enintään 24 kuukautta ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
  4. Positiivinen ihopistotesti (halkaisija ≥ 5 mm) Dermatophagoides pteronyssinus- ja/tai Dermatophagoides farinae -lajin standardoidulle allergeeniuutteelle.
  5. Spesifinen IgE täydellistä D. pteronyssinus- ja/tai D. farinae -uutetta vastaan ​​tai mitä tahansa allergeenisten lähteiden molekyylikomponentteja, joiden arvo on ≥ 3,5 kU/L.
  6. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla virtsan raskaustestin negatiivinen tulos ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on sitouduttava käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää.
  8. Pystyy noudattamaan annostusohjelmaa.
  9. Omistaa älypuhelimen oireiden ja lääkkeiden kulutuksen rekisteröintiä varten.
  10. Negatiivinen ihopistokoe muille aeroallergeeneille, joiden spesifinen IgE < 3,5 kU/L, ilman kliinistä merkitystä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi immunoterapia jollekin testatulle allergeenille viimeisen 5 vuoden aikana tai mikä tahansa herkkyyskäsittely viimeisen 2 vuoden aikana (ITO, maito, muna, ...) tai tällä hetkellä immunoterapia jollakin muulla allergeenilla.
  2. Positiivinen ihopistotesti muille aeroallergeenille, paitsi tilapäisestä hilsealtistumisesta johtuvia ajoittaisia ​​oireita.
  3. Tapaukset, joissa AIT olisi vasta-aihe Euroopan allergian ja kliinisen immunologian immunoterapian alakomitean kriteerien mukaan.
  4. Hallitsematon tai vaikea astma ja/tai FEV1 <70 % lääkehoidosta huolimatta ilmoittautumishetkellä.
  5. Beetasalpaajien saanti.
  6. Immunosuppressiivisten tai biologisten lääkkeiden käyttö.
  7. Epävakaat potilaat ilmoittautumishetkellä (akuutti pahenemisastma, hengitystieinfektio, kuume, akuutti kutina jne.).
  8. Potilaat, joilla on ollut krooninen urtikaria viimeisen 2 vuoden aikana, vaikea anafylaksia tai suvussa angioedeemaa.
  9. Jos sinulla on vasta-aiheita adrenaliinin käytölle (kilpirauhasen liikatoiminta, sydänsairaus, korkea verenpaine).
  10. Muut vakavat sairaudet, jotka eivät liity allergiseen astmaan tai nuhaan ja jotka voivat häiritä tutkimushoitoa tai seurantaa (epilepsia, psykomotorinen agitaatio, diabetes, epämuodostumat, nefropatia) lääketieteellisten kriteerien mukaan.
  11. Autoimmuunisairaudet (kilpirauhastulehdus, lupus jne.), kasvainsairaudet tai immuunipuutos.
  12. Osallistujat, jotka tutkijan mielestä eivät voineet noudattaa tutkimusprotokollaa tai joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä.
  13. Tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle paitsi punkeille.
  14. Alempien hengitysteiden sairaudet, jotka poikkeavat astmasta, kuten keuhkoputkentulehdus tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
  15. Imettävät tai raskaana olevat naiset.
  16. Tutkijan lähisukulainen.
  17. Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tai aiempi osallistuminen 30 päivän sisällä ennen sisällyttämistä.
  18. Vakavien systeemisten reaktioiden historia, mukaan lukien ruoka, Hymenoptera myrkky, lääkkeet jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I: MM09 allergoidi-mannaanikonjugaatit SC (3 000 UTm/ml) + sublingvaalinen lumelääke

Dermatophagoides pteronyssinuksen ja Dermatophagoides farinaen allergeeniuutteiden seos konjugoituna mannaanille pitoisuudella 3 000 UTm/ml ihonalaista immunoterapiaa + sublingvaalista lumelääkettä.

Ihonalaista aktiivista hoitoa annetaan kerran kuukaudessa 12 kuukauden ajan. Kielenalaista lumelääkettä annetaan päivittäin (2 peräkkäistä antoa) 12 kuukauden ajan.
Biologinen: MM09 allergoidi-mannaanikonjugaatit ihonalaisesti (3 000 UTm/ml)
Dermatophagoides pteronyssinuksen ja Dermatophagoides farinaen allergeeniuutteiden seos konjugoituna mannaanille pitoisuudella 3 000 UTm/ml ihonalaista antoa varten.
Biologinen: Placebo sublingvaalinen
Sama ratkaisu, esitystapa, antotapa, tiheys ja kesto kuin aktiivisella hoidolla, mutta ilman vaikuttavia aineita.
Kokeellinen: Ryhmä II: MM09 allergoidi-mannaanikonjugaatit SL (3 000 UTm/ml) + ihonalainen lumelääke

Dermatophagoides pteronyssinuksen ja Dermatophagoides farinaen allergeeniuutteiden seos konjugoituna mannaanin sublingvaaliseen immunoterapiaan pitoisuudella 3 000 UTm/ml + ihonalainen lumelääke.

Sublingvaalista aktiivista hoitoa annetaan päivittäin (2 peräkkäistä antoa) 12 kuukauden ajan.

Ihonalaista lumelääkettä annetaan kerran kuukaudessa 12 kuukauden ajan.
Biologinen: Plasebo ihonalainen
Sama ratkaisu, esitystapa, antotapa, tiheys ja kesto kuin aktiivisella hoidolla, mutta ilman vaikuttavia aineita.
Biologinen: MM09 allergoidi-mannaanikonjugaatit Sublingual (3 000 UTm/ml)
Dermatophagoides pteronyssinuksen ja Dermatophagoides farinaen allergeeniuutteiden seos konjugoituna mannaanille pitoisuudella 3 000 UTm/ml sublingvaaliseen antamiseen.
Kokeellinen: Ryhmä III: MM09 allergoidi-mannaanikonjugaatit SL (9 000 UTm/ml) + ihonalainen lumelääke

Dermatophagoides pteronyssinuksen ja Dermatophagoides farinaen allergeeniuutteiden seos konjugoituna mannaanin sublingvaaliseen immunoterapiaan pitoisuudella 9 000 UTm/ml + ihonalainen lumelääke.

Sublingvaalista aktiivista hoitoa annetaan päivittäin (2 peräkkäistä antoa) 12 kuukauden ajan.

Ihonalaista lumelääkettä annetaan kerran kuukaudessa 12 kuukauden ajan.
Biologinen: Plasebo ihonalainen
Sama ratkaisu, esitystapa, antotapa, tiheys ja kesto kuin aktiivisella hoidolla, mutta ilman vaikuttavia aineita.
Biologinen: MM09 allergoidi-mannaanikonjugaatit Sublingual (9 000 UTm/ml)
Dermatophagoides pteronyssinuksen ja Dermatophagoides farinaen allergeeniuutteiden seos konjugoituna mannaanille pitoisuudella 9 000 UTm/ml sublingvaaliseen antamiseen.
Placebo Comparator: Ryhmä IV: Placebo

Sekoitus kielen alle annettavaa lumelääkettä + ihonalaista lumelääkettä. Kielenalaista lumelääkettä annetaan päivittäin (2 peräkkäistä antoa) 12 kuukauden ajan.

Ihonalaista lumelääkettä annetaan kerran kuukaudessa 12 kuukauden ajan
Biologinen: Plasebo ihonalainen
Sama ratkaisu, esitystapa, antotapa, tiheys ja kesto kuin aktiivisella hoidolla, mutta ilman vaikuttavia aineita.
Biologinen: Placebo sublingvaalinen
Sama ratkaisu, esitystapa, antotapa, tiheys ja kesto kuin aktiivisella hoidolla, mutta ilman vaikuttavia aineita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CSMS: Yhdistetyt oireet ja lääkityspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Oireiden lukumäärän ja tällaisten oireiden hallintaan tarvittavien lääkkeiden kulutuksen arviointi kunkin koehenkilön astmassa ja nuhassa/rinokonjunktiviitissä kokeen aikana, ryhmien kesken ja lumelääkkeeseen nähden.

- Jokaisen astman ja nuhan/rinokonjunktiviitin oireen päätepiste on seuraava: 0 = Ei oireita; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = Vakava

Päivittäisten oireiden kokonaispistemäärä = 0-3

Astman lääkitys pisteytetään sen hoitovaiheen perusteella, jossa lääkkeet sisältyvät GEMA 5 -oppaaseen.

Nuhan/rinokonjunktiviitin lääkityspisteet: 0 = Ei lääkitystä; 1 = oraaliset tai paikalliset (silmät tai nenä) ei-sedatiiviset H1-antihistamiinit (H1A); 2 = intranasaaliset kortikosteroidit (INS) H1A:n kanssa tai ilman; 3 = oraaliset kortikosteroidit kanssa/ilman (INS), kanssa/ilman H1A:ta Päivittäinen kokonaislääkityspisteet = 0-3
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmaattiset pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aika, joka kului ensimmäiseen astmaattisten pahenemisvaiheiden ilmaantumiseen, lukumäärä, kesto ja vakavuus.
12 kuukautta
Terveysresurssien kulutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Kunkin potilaan kohdalla lasketaan, kuinka monta kertaa allergiaoireiden vuoksi on tehnyt seuraavat:

  • on käynyt perhelääkärissä
  • ovat tehneet suunnittelemattoman käynnin asiantuntijan luona
  • on mennyt päivystykseen
  • on joutunut sairaalaan
  • on tarvinnut ottaa yhteyttä lääkäriin puhelimitse
12 kuukautta
Astman oireettomia päiviä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päivien lukumäärä, jolloin koehenkilöillä ei ole astmaan liittyviä oireita
12 kuukautta
Nuha / rinokonjunktiviitti oireettomat päivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden päivien lukumäärä, jolloin koehenkilöillä ei ole nuhaan/rinokonjunktiviittiin liittyviä oireita.
12 kuukautta
Astmalääkkeettömät päivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päivien lukumäärä, jolloin koehenkilöt eivät tarvitse lääkitystä astman hoitoon.
12 kuukautta
Nuha / rinokonjunktiviitti lääkkeettömät päivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päivien lukumäärä, jolloin koehenkilöt eivät tarvitse lääkitystä nuhan/rinokonjunktiviitin hoitoon.
12 kuukautta
Hengitystoiminto_FEV1
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden mittaus 1 sekunnissa (FEV1) %
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
Hengitystoiminto_PEF
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF) [nopeus]
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
Kliininen hyöty
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aika kliinisen hyödyn alkamiseen
12 kuukautta
Immunologiset parametrit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokonais- ja spesifisen IgE:n, spesifisen IgE-indeksin / kokonais-IgE:n, spesifisen IgG4:n ja Anti-Saccharomyces cerevisiaen (ASCA) IgA&IgG-analyysit.
12 kuukautta
Astmaan liittyvä elämänlaatu (AQLQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Astmaan liittyvää elämänlaatua mitataan Asthma Quality of Life Questionnairella (AQLQ).

AQLQ koostuu 32 osasta ja 4 alueesta (toimintojen, oireiden, tunne- ja ympäristörajoitukset). Jokainen kohta pisteytetään arvosta 1 = ei häiriötä 7 = vakava häiriö.
12 kuukautta
Rhinokonjunktiviitin (RQLQ) aiheuttama elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12

Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnairea (RQLQ) mitataan elämänlaatua, joka liittyy rinokonjunktiviittiin.

RQLQ se koostuu 28 kysymyksestä (kysymyksestä) ja 7 alueesta (aktiviteetit, uni, yleisoireet, käytännön ongelmat, nenäoireet, silmä- ja tunneoireet).

Kunkin kohteen pisteet kaikilla verkkotunnuksilla, paitsi emotionaalista verkkotunnusta, vaihtelevat välillä "0=Mikään ei häirinnyt minua" ja "6=Se on vaivannut minua paljon". Tunnetason pisteet vaihtelevat välillä "0=Ei koskaan" ja "6=aina".
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
Kyselylomake astman hallintaan (ACQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Astman hallinta mitataan ACQ-kyselyn jälkeen.

ACQ-kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä (ACQ-7) tai 6 kysymyksestä (ACQ-6). Kysymyksissä 1-6 potilaat muistavat kokemuksensa viimeisten 7 päivän ajalta ja vastaavat 7 pisteen asteikolla ("0 = täysin hallinnassa" - "6 = erittäin huonosti hallinnassa"). Seitsemännen kysymyksen, joka viittaa FEV1-prosenttiin viitearvosta, tulee täyttää työpaikan työntekijän. Kyselylomakkeen pistemäärä on 7 vastauksen (ACQ-7) tai 6 vastauksen (ACQ-6) keskiarvo.

Pisteiden tulkinta on seuraava:

Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,75: Riittävä astman hallinta 0,75 - 1,50: Osittain hallinnassa oleva astma Yli 1,50: riittämätön astman hallinta
12 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Visual Analogue -asteikko, jossa koehenkilön on osoitettava 10 cm:n suoralla viivalla, miltä hänestä tuntuu allergiaoireistaan. Vasemmalla puolella "0 = erittäin huono" ja oikealla "10 = erittäin hyvin".

VAS-asteikko täydentää myös tutkijan vastaamalla, miltä hänen mielestään potilas tuntuu.
12 kuukautta
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
AE:n yleinen esiintyvyys ja vakavuus antoa ja kohdetta kohti
12 kuukautta
Paikallisten haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Paikalliset haittavaikutukset ovat niitä, jotka ilmenevät antokohdassa. Ne luokitellaan välittömään (ilmenee ensimmäisten 30 minuutin aikana tutkimusvalmisteen antamisesta) ja myöhäiseen (ilmenee ensimmäisten 30 minuutin kuluttua tutkimusvalmisteen antamisesta)
12 kuukautta
Systeemisten haittavaikutusten lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Systeemiset haittavaikutukset ovat niitä, jotka ilmenevät muualla kehossa kuin antopaikassa. Niiden vakavuus luokitellaan Maailman allergiajärjestön (WAO) vuonna 2010 ehdottamien indikaatioiden mukaisesti.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inmunotek S.L.

Yhteistyökumppanit

BioClever 2005 S.L.
NTS hub S.L

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Isabel Tabar Purroy, MD. PhD, Hospital Universitario de Navarra

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MM09-SIT-040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monivuotinen allerginen nuha

Kliiniset tutkimukset Plasebo ihonalainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa