Sen, nadciśnienie i nokturia: wieloskładnikowe podejście do chorób współistniejących (SHyN)

Badacze zakładają, że błędne koło działa między nokturią, złym snem i nocnym HTN. HTN działa poprzez mechanizm ciśnieniowo-natriurezy, który łączy homeostazę sodu (Na) i BP: okresowe wzrosty BP napędzają kompensacyjne wydalanie nerkowe Na (natriureza) i wody (diureza) w celu zmniejszenia objętości krwi i BP. Zwykle ciśnienie krwi i natriureza spadają podczas snu, zmniejszając objętość moczu w nocy (NUV). Podwyższone nocne ciśnienie zwiększa nocną natriurezę, powodując wzrost objętości moczu w nocy, a tym samym NP: główny czynnik etiologiczny nykturii u osób starszych. W niedawno zakończonym badaniu (AG050892, PI:Tyagi) stwierdzono, że słaby sen osłabia normalny nocny wzrost hormonu antydiuretycznego - silnego hormonu oszczędzającego Na, co prowadzi do nocnej natriurezy, aw rezultacie do NP. Dlatego nasz model uwzględnia wpływ złego snu i nocnego HTN na natriurezę, NP i nokturię. Badacze postulują, że terapie ukierunkowane na te etiologie pomogą przerwać to błędne koło.

Tradycyjnie leki przeciwnadciśnieniowe podaje się rano, aby osiągnąć BP w ciągu dnia. Jednak niektóre badania sugerują, że nocne ciśnienie tętnicze najlepiej prognozuje ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Kilka badań klinicznych dotyczących dawkowania leków BP przed snem — chronoterapii — wykazało lepszą kontrolę BP w nocy. Jednak żadne badania kliniczne nie rozważały ani nie testowały chronoterapii jako leczenia nykturii. Jeśli chodzi o słaby sen, badacze wykazali, że krótkie behawioralne leczenie bezsenności (BBTI) znacznie poprawia nie tylko sen, ale także zgłaszane przez osoby starsze nykturie. Dlatego badacze przewidują wieloskładnikowe podejście z chronoterapią (dawkowanie niektórych leków przeciwnadciśnieniowych przed snem) i behawioralną interwencją snu (BBTI), aby jednocześnie zająć się powszechnymi i przewlekłymi, wzajemnie zaostrzającymi się stanami: nokturią, złym snem i nadciśnieniem tętniczym. Obecny wniosek ma na celu zebranie danych pilotażowych do ostatecznego randomizowanego badania klinicznego.

W proponowanym badaniu pilotażowym 30 starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności (w wieku >65 lat), które przyjmują ≥1 lek przeciwnadciśnieniowy niediuretyczny dziennie, mają średni SBP >135 mm Hg i budzą się ≥2 razy w ciągu nocy do oddania moczu, zostanie losowo przydzielonych do jedna z 3 grup po 10 uczestników na 1) poranne (rano) dawkowanie leków HTN, 2) BBTI z dawkowaniem leków HTN rano, 3) nocne dawkowanie niediuretycznych leków HTN (chronoterapia) przez 6 tygodni. Na początku badania i po 6 tygodniach uczestnicy zostaną poddani 48-godzinnemu ambulatoryjnemu monitorowaniu ciśnienia tętniczego, badaniu snu w domu oraz wypełnią 3-dniowy dziennik oddawania moczu. Protokół ten pozwoli badaczom osiągnąć następujące cele:

Cel 1: Ocena wykonalności i efektu chronoterapii i BBTI u osób starszych z wieloma chorobami współistniejącymi: nadciśnienie tętnicze i nokturia Hipoteza 1: Chronoterapia i BBTI będą (a) wykonalnymi opcjami leczenia wśród współistniejących osób starszych oraz (b) oddawanie moczu w nocy i objętość moczu w nocy oraz (c) nocny SBP będzie miał większy spadek BBTI i grup chronoterapii niż zwykła opieka.

Cel 2: Ocena bezpieczeństwa i zgodności leczenia z chronoterapią. Hipoteza 2: Badacze ocenią przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, a także zbiorą dane na temat nocnych zawrotów głowy i upadków, aby zająć się bezpieczeństwem chronoterapii HTN.