Zapobieganie otyłości we wczesnym dzieciństwie, część 1: Długoterminowa obserwacja (PECO1-LTF)

Główne cele

Cel 1. Określenie długoterminowej skuteczności krótkiej interwencji FSN w zakresie zmniejszenia spożycia SSB, zwiększenia spożycia wody i promowania zdrowego wzrostu do 5 roku życia.

Cel 2. Zbadanie wpływu filtrów do wody w miejscu użycia (POU), stosowanych w ramach reagowania na kryzys związany z COVID-19, na brak bezpieczeństwa wody, pobór wody przez dzieci i spożycie SSB z lub bez wcześniejszej interwencji FSN. Pozytywne ustalenia zapewniłyby dźwignię do promowania rozwiązań w zakresie wody i równości w dostępie do wody.

Cele drugorzędne

Cel drugorzędny 1. Ustalenie, czy zapewnienie lekcji przypominającej w wieku 4 lat, ukierunkowane na odpowiednie do wieku praktyki żywieniowe rodziców, rutynowe spożywanie przekąsek, unikanie słodkich napojów słodzonych i zwiększone spożycie wody, ma wpływ na spożycie słodkich napojów słodzonych i spożycie wody w wieku od 4 do 4,5 lat oraz wzrost dziecka między 4. i 5 lat.

Cel drugorzędny 2. Opisać, w jaki sposób COVID-19 wpłynął na wzorce żywienia dzieci i status masy ciała poprzez depresję i niepokój matki lub zmiany w dostępie do żywności.

To badanie uzupełniające będzie opierać się na randomizowanej, kontrolowanej próbie 1:1 interwencji Family Spirit Nurture (FSN) mającej na celu zapobieganie otyłości we wczesnym dzieciństwie (PECO 1).

Metody:

Długoterminowa ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona z n=110 randomizowanych diad matka-dziecko (90% uczestników, którzy ukończyli badanie PECO 1), gdy dzieci będą w wieku od 4 do 5 lat.

Kwalifikujący się uczestnicy przejdą 4-letnią ocenę uzupełniającą po ponownej zgodzie, gdy dzieci będą miały 4 lata. Wszyscy uczestnicy zachowają swój status randomizacji i otrzymają jedną lekcję odpowiednią dla wieku, specyficzną dla ich grupy badawczej. Grupa interwencyjna (n=55) otrzyma jedną lekcję FSN skupioną na odpowiednich do wieku rodzicielskich praktykach żywieniowych, w tym rutynowych przekąskach, unikaniu słodkich napojów gazowanych i zwiększonym spożyciu wody. Grupa kontrolna (n=55) otrzyma jedną lekcję dotyczącą zapobiegania urazom, skoncentrowaną na bezpieczeństwie pojazdów. Końcowa ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona przez wszystkich ponownie wyrażonych zgody po trzech miesiącach 4-letniej oceny uzupełniającej. Przegląd karty medycznej matki i dziecka zostanie przeprowadzony przez przeszkolony personel badawczy po ukończeniu przez dziecko 5 lat. Przeglądy wykresów medycznych będą gromadzić dane dotyczące BMI matki (jako możliwego moderatora wzrostu dziecka) i wzrostu dziecka.

Podczas pandemii COVID-19 w ramach reagowania kryzysowego w Navajo Nation podgrupa uczestników badania, którzy wcześniej zgłosili brak bezpieczeństwa wody (n=50), otrzymała filtry do wody w miejscu użycia (POU). Filtry do wody były równomiernie rozdzielone między grupę interwencyjną (n=25) i kontrolną (n=25).

Realizacja badania obejmie trzy fazy:

Faza 1 (ponowna zgoda, ponowna rejestracja i 4-letnia ocena uzupełniająca):

Personel naukowy ponownie skontaktuje się z randomizowanymi diadami matka/dziecko, gdy dziecko skończy 4 lata, aby ukończyć proces świadomej zgody na element kontrolny. Uczestnicy zachowają swój pierwotny status randomizacji i przejdą 4-letnią ocenę uzupełniającą, która obejmuje podejście oparte na metodach mieszanych.

Faza 2 (lekcja wzmacniająca):

Lokalne FHC, przeszkolone i zatrudnione przez Johnsa Hopkinsa, przeprowadzą interwencję (1- lekcja FSN) lub stan kontrolny (1- lekcja bezpieczeństwa pojazdu) wkrótce po 4-letniej ocenie uzupełniającej, gdy dziecko ma 4 lata . Za zgodą uczestnika wizyty na lekcjach będą nagrywane w celu zapewnienia jakości przy użyciu cyfrowych rejestratorów dźwięku. Losowo 10% nagrań audio zostanie przejrzanych i ocenionych, aby zapewnić wierność programowi nauczania oraz ułatwić szkolenie personelu i nadzór.

Faza 3 (ocena końcowa i przegląd karty medycznej):

Trzy miesiące po 4-letniej ocenie uzupełniającej uczestnicy przejdą końcową ocenę uzupełniającą. Końcowa ocena uzupełniająca będzie zawierała ten sam zestaw ocen, co ocena uzupełniająca po 4 latach. Przegląd kart medycznych matki i dziecka zostanie przeprowadzony przez przeszkolony personel badawczy po ukończeniu przez dziecko 5 roku życia. Dane dotyczące wagi i wzrostu będą zbierane z kart medycznych dziecka (od urodzenia do 5 roku życia). Dane mogą być zbierane w dowolnym momencie w piątym roku życia, ponieważ czas pięcioletniego badania kontrolnego może być różny. BMI matki zostanie zebrane z przeglądów kart medycznych matki jako możliwego moderatora wzrostu dziecka.