유아기 비만 예방, 1부: 장기 추적 관찰 (PECO1-LTF)

주요 목표

목표 1. SSB 소비 감소, 수분 섭취 증가, 최대 5세까지 건강한 성장 상태 촉진에 대한 간략한 FSN 개입의 장기적인 효과를 결정합니다.

목표 2. COVID-19 긴급 물 대응 노력으로 채택된 POU(point-of-use) 정수 필터가 이전 FSN 개입 여부에 관계없이 물 불안정, 어린이 물 섭취 및 SSB 소비에 미치는 영향을 조사합니다. 긍정적인 결과는 물 솔루션과 물 형평성을 촉진하기 위한 영향력을 제공할 것입니다.

보조 목표

2차 목표 1. 4세에 부스터 수업을 제공하여 나이에 맞는 부모의 급식 관행, 간식 일과, SSB 피하기 및 물 섭취량 증가가 4세에서 4.5세 사이의 SSB 소비 및 물 섭취량과 4세 사이의 아동 성장에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다. 그리고 5세.

2차 목표 2. COVID-19가 산모의 우울증과 불안 또는 식량 접근성의 변화를 통해 아동의 수유 패턴과 체중 상태에 어떤 영향을 미쳤는지 설명합니다.

이 후속 연구는 유아 비만(PECO 1)을 예방하기 위해 고안된 FSN(Family Spirit Nurture) 개입의 1:1 무작위 통제 시험을 기반으로 합니다.

행동 양식:

아동이 4 - 5세 사이일 때 n=110의 무작위 어머니-자식 쌍(PECO 1 연구를 완료한 참가자의 90%)을 대상으로 장기 추적 평가를 실시할 것입니다.

적격 참가자는 자녀가 4세일 때 재동의 후 4년 후속 평가를 완료합니다. 모든 참가자는 무작위 배정 상태를 유지하고 스터디 그룹에 맞는 하나의 연령별 수업을 받습니다. 개입 그룹(n=55)은 스낵 루틴, SSB 피하기, 물 섭취량 증가를 포함하여 연령에 맞는 부모의 급식 관행에 초점을 맞춘 FSN 수업을 받게 됩니다. 대조군(n=55)은 차량 안전에 중점을 둔 부상 예방 수업을 받게 됩니다. 최종 후속 평가는 4년 후속 평가의 3개월 후 재동의한 모든 참가자에 의해 완료됩니다. 자녀가 5세가 된 후 훈련된 연구 직원이 모자 의료 차트 검토를 수행합니다. 의료 차트 검토는 산모 BMI(아동 성장의 가능한 조정자로서) 및 소아 성장에 대한 데이터를 수집합니다.

COVID-19 대유행 기간 동안 Navajo Nation에 대한 비상 대응의 일환으로 이전에 물 불안정을 보고한 연구 참가자 중 일부(n=50)가 POU(point-of-use) 정수 필터를 받았습니다. 정수 필터는 중재군(n=25)과 대조군(n=25) 사이에 고르게 분배되었습니다.

연구 실행에는 세 단계가 포함됩니다.

1단계(재동의, 재등록 및 4년 추적 평가):

연구 직원은 후속 구성 요소에 대한 정보에 입각한 동의 절차를 완료하기 위해 아동이 4세일 때 무작위 어머니/자식 dyads에 다시 접근할 것입니다. 참가자는 원래의 무작위 배정 상태를 유지하고 혼합 방법 접근 방식으로 구성된 4년 후속 평가를 완료합니다.

2단계(부스터 레슨):

Johns Hopkins에서 교육 및 고용한 지역 FHC는 아동이 4세일 때 4년 후속 평가 직후 개입(1- FSN 수업) 또는 제어 조건(1- 차량 안전 수업)을 제공합니다. . 참가자의 허락 하에 수업 방문은 디지털 오디오 레코더를 사용하여 품질 보증을 위해 오디오로 녹음됩니다. 커리큘럼에 대한 충실도를 보장하고 직원 교육 및 감독을 용이하게 하기 위해 오디오 녹음의 10%를 무작위로 검토하고 평가합니다.

3단계(Endline 후속 평가 및 의료 차트 검토):

4년 후속 평가 3개월 후 참가자는 최종 후속 평가를 완료합니다. 최종 후속 평가는 4년 후속 평가와 동일한 평가 배터리입니다. 모성 및 아동 의료 차트 검토는 자녀가 5세가 된 후 훈련된 연구 직원이 수행합니다. 체중 및 키 데이터는 아동의 의료 차트(출생부터 5세까지)에서 수집됩니다. 5년 검진 시기는 다를 수 있으므로 생후 5년 동안 언제든지 데이터를 수집할 수 있습니다. 산모의 BMI는 산모의 의료 차트 검토에서 아동 성장의 가능한 중재자로 수집됩니다.