Prevención de la obesidad en la primera infancia, Parte 1: Seguimiento a largo plazo (PECO1-LTF)

Objetivos principales

Objetivo 1. Determinar la efectividad a largo plazo de la intervención breve de SAN para reducir el consumo de bebidas azucaradas, aumentar la ingesta de agua y promover un estado de crecimiento saludable hasta los 5 años de edad.

Objetivo 2. Examinar el impacto de los filtros de agua en el punto de uso (POU), empleados como esfuerzos de respuesta de agua de emergencia de COVID-19, en la inseguridad del agua, la ingesta de agua de los niños y el consumo de bebidas azucaradas con o sin intervención previa de FSN. Los hallazgos positivos proporcionarían un impulso para promover soluciones hídricas y equidad hídrica.

Objetivos secundarios

Objetivo secundario 1. Determinar si proporcionar una lección de refuerzo a los 4 años de edad dirigida a las prácticas de alimentación de los padres apropiadas para la edad, las rutinas de refrigerios, la evitación de las bebidas azucaradas y el aumento de la ingesta de agua afecta el consumo de bebidas azucaradas y la ingesta de agua entre los 4 y los 4,5 años de edad y el crecimiento del niño entre los 4 años. y 5 años de edad.

Objetivo secundario 2. Describir cómo COVID-19 afectó los patrones de alimentación y el estado de peso de los niños, ya sea a través de la depresión y la ansiedad maternas o cambios en el acceso a los alimentos.

Este estudio de seguimiento se basará en un ensayo controlado aleatorio 1:1 de la intervención Family Spirit Nurture (FSN) diseñada para prevenir la obesidad en la primera infancia (PECO 1).

Métodos:

Se realizará una evaluación de seguimiento a largo plazo con n = 110 de las díadas madre-hijo aleatorizadas (90 % de los participantes que completaron el estudio PECO 1) cuando los niños tengan entre 4 y 5 años de edad.

Los participantes elegibles completarán una evaluación de seguimiento de 4 años después del nuevo consentimiento cuando los niños tengan 4 años de edad. Todos los participantes mantendrán su estado de aleatorización y recibirán una lección apropiada para su edad específica para su grupo de estudio. El grupo de intervención (n=55) recibirá una lección de FSN enfocada en las prácticas de alimentación de los padres apropiadas para la edad, incluidas las rutinas de refrigerios, evitar las bebidas azucaradas y aumentar la ingesta de agua. El grupo de control (n=55) recibirá una lección de prevención de lesiones centrada en la seguridad del vehículo. Todos los participantes que vuelvan a dar su consentimiento completarán una evaluación de seguimiento final después de tres meses de la evaluación de seguimiento de 4 años. La revisión de las historias clínicas de la madre y el niño será realizada por personal capacitado del estudio después de que el niño cumpla 5 años. Las revisiones de las historias clínicas recopilarán datos sobre el IMC materno (como un posible moderador del crecimiento infantil) y el crecimiento infantil.

Durante la pandemia de COVID-19 como parte de la respuesta de emergencia en la Nación Navajo, un subconjunto de participantes del estudio que informaron previamente inseguridad del agua (n=50) recibió filtros de agua en el punto de uso (POU). Los filtros de agua se distribuyeron uniformemente entre los grupos de intervención (n=25) y control (n=25).

La implementación del estudio incluirá tres fases:

Fase 1 (reconsentimiento, reinscripción y evaluación de seguimiento de 4 años):

El personal del estudio se volverá a acercar a díadas aleatorias de madre e hijo cuando el niño tenga 4 años de edad para completar el proceso de consentimiento informado para el componente de seguimiento. Los participantes mantendrán su estado de aleatorización original y completarán una evaluación de seguimiento de 4 años que consiste en un enfoque de métodos mixtos.

Fase 2 (lección de refuerzo):

Los FHC locales, capacitados y empleados por Johns Hopkins, brindarán la intervención (1- Lección de FSN) o la condición de control (1- Lección de seguridad del vehículo) poco después de la evaluación de seguimiento de 4 años cuando el niño tenga 4 años de edad. . Con el permiso de los participantes, las visitas a las lecciones se grabarán en audio para garantizar la calidad, utilizando grabadoras de audio digitales. Se revisará y calificará un 10% aleatorio de las grabaciones de audio para garantizar la fidelidad al plan de estudios y facilitar la capacitación y supervisión del personal.

Fase 3 (Evaluación de seguimiento de línea final y revisiones de historias clínicas):

Tres meses después de la evaluación de seguimiento de 4 años, los participantes completarán una evaluación de seguimiento final. La evaluación de seguimiento final será la misma batería de evaluación que la evaluación de seguimiento de 4 años. Las revisiones de las historias clínicas de la madre y el niño serán realizadas por personal capacitado del estudio después de que el niño tenga 5 años de edad. Los datos de peso y altura se recopilarán de las historias clínicas del niño (desde el nacimiento hasta los 5 años de edad). Los datos se pueden recopilar en cualquier momento durante el quinto año de vida, ya que el momento de la revisión de los cinco años puede variar. El IMC materno se recopilará de las revisiones de las historias clínicas maternas como un posible moderador del crecimiento infantil.