Prevenindo a Obesidade na Primeira Infância, Parte 1: Acompanhamento de Longo Prazo (PECO1-LTF)

Objetivos Primários

Objetivo 1. Determinar a eficácia a longo prazo da breve intervenção FSN na redução do consumo de SSB, aumentando a ingestão de água e promovendo um estado de crescimento saudável até os 5 anos de idade.

Objetivo 2. Examinar o impacto dos filtros de água no ponto de uso (POU), empregados como esforços de resposta emergencial à COVID-19, na insegurança hídrica, na ingestão de água pelas crianças e no consumo de SSB com ou sem intervenção FSN anterior. Descobertas positivas serviriam de alavanca para promover soluções e equidade hídricas.

Objetivos Secundários

Objetivo secundário 1. Determinar se fornecer uma aula de reforço aos 4 anos de idade visando práticas de alimentação dos pais apropriadas à idade, rotinas de lanches, evitar SSBs e aumentar a ingestão de água afeta o consumo de SSB e a ingestão de água entre 4 e 4,5 anos de idade e o crescimento da criança entre 4 anos e 5 anos de idade.

Objetivo secundário 2. Descrever como a COVID-19 afetou os padrões de alimentação infantil e o status de peso por meio de depressão e ansiedade materna ou mudanças no acesso aos alimentos.

Este estudo de acompanhamento se baseará em um estudo controlado randomizado 1:1 da intervenção Family Spirit Nurture (FSN) projetada para prevenir a obesidade na primeira infância (PECO 1).

Métodos:

Uma avaliação de acompanhamento de longo prazo será realizada com n = 110 das díades mãe-filho randomizadas (90% dos participantes que completaram o estudo PECO 1) quando as crianças tiverem entre 4 e 5 anos de idade.

Os participantes elegíveis completarão uma avaliação de acompanhamento de 4 anos após o consentimento quando as crianças tiverem 4 anos de idade. Todos os participantes manterão seu status de randomização e receberão uma aula apropriada para a idade específica de seu grupo de estudo. O grupo de intervenção (n = 55) receberá uma aula de FSN focada em práticas de alimentação dos pais apropriadas à idade, incluindo rotinas de lanches, prevenção de SSBs e aumento da ingestão de água. O grupo de controle (n=55) receberá uma aula de prevenção de lesões com foco na segurança veicular. Uma avaliação final de acompanhamento será concluída por todos os participantes com consentimento após três meses da avaliação de acompanhamento de 4 anos. A revisão do prontuário médico materno-infantil será realizada por uma equipe de estudo treinada após a criança completar 5 anos de idade. As revisões de prontuários médicos coletarão dados sobre o IMC materno (como um possível moderador do crescimento infantil) e o crescimento infantil.

Durante a pandemia de COVID-19 como parte da resposta de emergência na Nação Navajo, um subconjunto de participantes do estudo que relataram anteriormente insegurança hídrica (n=50) receberam filtros de água no ponto de uso (POU). Os filtros de água foram distribuídos uniformemente entre os grupos intervenção (n=25) e controle (n=25).

A implementação do estudo incluirá três fases:

Fase 1 (Reconsentimento, reinscrição e avaliação de acompanhamento de 4 anos):

A equipe do estudo reabordará duplas randomizadas mãe/criança quando a criança tiver 4 anos de idade para concluir o processo de consentimento informado para o componente de acompanhamento. Os participantes manterão seu status de randomização original e completarão uma avaliação de acompanhamento de 4 anos que consiste em uma abordagem de métodos mistos.

Fase 2 (Lição de Reforço):

Os FHCs locais, treinados e empregados pela Johns Hopkins, fornecerão a intervenção (1- aula de FSN) ou a condição de controle (1- aula de segurança do veículo) logo após a avaliação de acompanhamento de 4 anos, quando a criança tiver 4 anos de idade . Com a permissão do participante, as visitas às aulas serão gravadas em áudio para garantia de qualidade, usando gravadores de áudio digitais. 10% aleatórios das gravações de áudio serão revisados ​​e avaliados para garantir a fidelidade ao currículo e para facilitar o treinamento e a supervisão da equipe.

Fase 3 (avaliação de acompanhamento final e revisões de prontuários médicos):

Três meses após a avaliação de acompanhamento de 4 anos, os participantes completarão uma avaliação final de acompanhamento. A avaliação final de acompanhamento será a mesma bateria de avaliação da avaliação de acompanhamento de 4 anos. As revisões dos prontuários médicos maternos e infantis serão conduzidas por uma equipe de estudo treinada após a criança completar 5 anos de idade. Os dados de peso e altura serão coletados do prontuário da criança (nascimento até 5 anos de idade). Os dados podem ser coletados a qualquer momento durante o 5º ano de vida, pois o tempo do check-up de cinco anos pode variar. O IMC materno será coletado de revisões de prontuários médicos maternos como um possível moderador do crescimento infantil.